Índice de drogas

El tratamiento del cáncer de próstata responde al tratamiento hormonal. El tratamiento del cáncer de mama en mujeres en el período pre y perimenopáusico, en quienes la terapia endocrina es apropiada. Tratamiento de la endometriosis: el medicamento alivia los síntomas de la enfermedad (incluido el dolor) y reduce el tamaño y la cantidad de cambios endometriales. Adelgazamiento inicial del endometrio antes de la ablación o resección endometrial planeada. Fibromas uterinos: en combinación con preparaciones de hierro antes de la cirugía, mejora los parámetros hematológicos. Reproducción asistida: para suprimir la función hipofisaria en preparación para la superovulación.

1 implante subcutáneo contiene 3.6 mg de goserelina (como acetato).

La goserelina es un análogo sintético de una hormona natural: la gonadoliberina (LHRH). Como resultado de la administración prolongada de goserelina inhibe la secreción por la pituitaria de la hormona luteinizante (LH), que conduce a la reducción de la concentración de testosterona en hombres y estradiol en la sangre de mujeres. En los hombres, aproximadamente 21 días después de la primera inyección del implante subcutáneo, la concentración de testosterona disminuye a los valores de concentración característicos del estado de castración. La administración de dosis posteriores respalda esta supresión. En las mujeres, la concentración de estradiol se reduce de 21 días después de la inyección inicial, la supresión puede mantenerse mediante la administración de la siguiente dosis, cada 28 días, y la concentración de estradiol comparable a la concentración observada en mujeres durante la menopausia. La disponibilidad biológica del medicamento es casi total. La administración del implante cada 28 días asegura el mantenimiento de la concentración terapéutica sin acumulación de fármaco en los tejidos. La goserelina está poco unida por las proteínas plasmáticas. T_0,5 en la fase de eliminación oscila entre 2-4 horas en pacientes con función renal normal; en pacientes con insuficiencia renal es prolongada, pero si se administra una vez al mes, esta diferencia es de menor importancia.

Hipersensibilidad a goserelina u otros análogos de LHRH u otros componentes de la preparación. Embarazo y lactancia.

No usar en niños.hombres. En los pacientes con mayor riesgo de desarrollar obstrucción ureteral o compresión de la compresión de las vértebras de la columna vertebral, el fármaco debe utilizarse con precaución, y durante el primer mes. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca. (. Por ejemplo, acetato de ciproterona 300 mg al día) considerar el uso de un antiandrógeno, tres días antes de iniciar el tratamiento y goserelina 3 semanas después de la inyección de la primera implante -. Tal procedimiento previene la aparición de aumento de la concentración de testosterona en el período inicial de aplicación de análogos de LHRH. Si hay o hay síntomas de compresión de la médula espinal o insuficiencia renal debido a obstrucción ureteral, se debe introducir el tratamiento estándar de estas complicaciones.mujeres. Se debe tener especial cuidado en pacientes con trastornos metabólicos conocidos que afectan el sistema esquelético (el medicamento puede causar una disminución en la densidad mineral ósea). En los pacientes con tratamiento de la endometriosis goserelina de la terapia de reemplazo hormonal (dosis diaria de estrógeno de progestina) reduce la pérdida de los síntomas de la densidad mineral ósea y vasomotores. Las mujeres pueden experimentar dificultades para abrir el cuello uterino (aumento de la resistencia del cuello uterino) después de usar el medicamento en mujeres. En el caso de goserelina en combinación con gonadotropinas puede conducir a la aparición de la hiperestimulación de la ovulación (SHO) y al cese de la administración de gonadotropina coriónica humana. En pacientes con síndrome de ovario poliquístico, la preparación debe usarse en reproducción asistida con extrema precaución debido a la posibilidad de estimulación de más ovocitos. No hay datos clínicos sobre el tratamiento glifológico de la enfermedad glioblástica benigna durante más de 6 meses.

No utilizar durante el embarazo, debido al riesgo teórico de aborto espontáneo o trastornos en el desarrollo fetal. Las mujeres en edad fértil deben examinarse cuidadosamente antes de comenzar el tratamiento para descartar el embarazo.Los anticonceptivos no hormonales deben usarse durante el tratamiento, y en el caso de la endometriosis, deben usarse hasta la menstruación normal. Antes de usar la preparación en crecimiento asistido, se debe indicar que la paciente no está embarazada. No se recomienda usar el producto durante la lactancia.

Puede ocurrir lo siguiente: dolor en las articulaciones, parestesia, erupciones cutáneas leves. Raras: reacciones de hipersensibilidad (incluida anafilaxia), hematomas leves en el sitio de la inyección. Muy raro: hemorragia en la glándula pituitaria. Ocasionales: cambios en la presión arterial (hipotensión o hipertensión, generalmente transitorios, que rara vez requieren intervención médica o interrupción del tratamiento con goserelina).hombres. La acción farmacológica en los hombres se expresa por los ataques de enrojecimiento de la cara y reducción de la potencia. Se informan casos ocasionales de hinchazón y dolor en el pezón. Inicialmente, los pacientes con cáncer de próstata pueden experimentar un aumento en el dolor óseo (retrocediendo después del tratamiento sintomático). Ha habido casos aislados de obstrucción ureteral y compresión de la médula espinal. El uso de análogos de LHRH en hombres puede reducir la densidad mineral ósea.mujeres. La acción farmacológica en las mujeres se expresa por sofocos y sudoración, disminución del deseo sexual. Puede ocurrir lo siguiente: dolor de cabeza, cambios de humor (incluida la depresión), sequedad vaginal, cambios en el tamaño de los pezones, hemorragia en el tracto genital de diferente gravedad y duración. Inicialmente, los pacientes con cáncer de mama pueden experimentar un aumento transitorio en los síntomas asociados con la enfermedad subyacente, que debe tratarse sintomáticamente. En mujeres con fibromas estas degeneraciones pueden degenerar. En pacientes con cáncer de mama que tienen metástasis en el hueso, rara vez se observa un aumento en el nivel de calcio en la sangre al comienzo del tratamiento. El uso de análogos de LHRH en mujeres puede reducir la densidad mineral ósea. Muy raramente, las mujeres que son tratadas con análogos de LHRH tienen menopausia y el ciclo mensual no regresa después del tratamiento. Después de la administración de goserelina y gonadotropina en la reproducción asistida, puede producirse hiperplasia de la ovulación (SHO). Después del tratamiento con agonistas de LHRH, se observaron quistes foliculares y quistes ováricos de Graaff (los quistes generalmente eran asintomáticos, de tamaño variable, la mayoría de ellos experimentan resorción espontánea).

Subcutáneamente (en la pared frontal del abdomen). Adultos: 1 implante cada 28 días. No es necesario cambiar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática o en pacientes de edad avanzada. El tratamiento de la endometriosis debe llevarse a cabo durante 6 meses; no se recomienda la repetición de la terapia; el uso de HRT (dosis diaria de estrógeno con progestágeno) reduce la pérdida de densidad mineral ósea y los síntomas vasomotores. Para adelgazar el endometrio, se usan dos dosis del medicamento (1 inyección cada 4 semanas), la cirugía debe realizarse dentro de las 2 semanas de la segunda dosis. En pacientes con anemia debido a fibromas uterinos, el medicamento se usa en combinación con preparaciones de hierro hasta 3 meses antes de la cirugía planificada. En un medicamento reproducción asistida se utiliza para inhibir la función de la glándula pituitaria, hasta que la concentración de estradiol en la sangre corresponde a la concentración en la fase folicular temprana (aprox. 150 pmol / l, que se alcanza después de aproximadamente 7-21 días.); después de la supresión de la función hipofisaria, comienza la superovulación; La supresión pituitaria que ocurre después del uso de agonistas de LHRH en forma de preparaciones de acción prolongada es más constante, lo que a veces puede conducir a la necesidad de una dosis más alta de gonadotropina para inducir la ovulación; en el momento apropiado de la fase folicular, se debe interrumpir la administración de gonadotropina y administrar gonadotropina placentaria humana (hCG) para inducir la ovulación; los procedimientos médicos posteriores, como la adquisición de óvulos o las técnicas de fertilización, deben llevarse a cabo de acuerdo con la experiencia de la clínica especializada.