El tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas (eficacia no ha sido confirmado en pacientes con células cancerosas sin receptor de estrógeno, a menos que se produjeron en la respuesta clínica al tratamiento previo con tamoxifeno). Tratamiento complementario del cáncer de mama invasivo temprano con receptor hormonal en mujeres posmenopáusicas con tumor confirmado por receptor de estrógeno. Tratamiento complementario del cáncer de mama temprano en mujeres posmenopáusicas con tumores receptores de estrógeno positivos que previamente recibieron tratamiento con tamoxifeno durante 2 a 3 años.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 1 mg de anastrozol. Tabla. contiene lactosa y sodio
acción:
Un fuerte y selectivo inhibidor de la aromatasa no esteroideo involucrado en la conversión de androstenediona en estrona en tejidos periféricos (posteriormente transformado en estradiol). Se ha demostrado que en mujeres posmenopáusicas, el uso de anastrozol 1 mg al día causa la supresión de la producción de estradiol en más del 80%. Anastrozol no tiene progestágeno, actividad androgénica y estrogénica. El anastrozol en una dosis de hasta 10 mg por día no afectó a la secreción de cortisol y aldosterona y la estimulación de la secreción de ACTH (por lo tanto, en el momento del tratamiento no se necesita corticosteroides suplementación). Después de la administración oral, el anastrozol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima en la sangre generalmente ocurre dentro de las 2 horas de la admisión (ayuno). La presencia de alimentos reduce la tasa de absorción en una pequeña medida, pero no afecta el grado de absorción. En mujeres posmenopáusicas, la farmacocinética de anastrozol no depende de la edad. El fármaco se une al 40% de las proteínas plasmáticas. En las mujeres posmenopáusicas, el anastrozol se metaboliza ampliamente, menos del 10% de la dosis se excreta en la orina sin cambios dentro de las 72 horas de la admisión. El anastrozol se metaboliza por N-desalquilación, hidroxilación y glucuronidación. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina. T0,5 es 40-50 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a anastrozol u otros ingredientes. Pacientes premenopáusicos. Embarazo y lactancia. Tratamiento simultáneo con tamoxifeno. Durante el tratamiento con anastrozol, no se deben administrar medicamentos que contengan estrógeno.
Precauciones:
No está indicado en niños y adolescentes porque la seguridad y eficacia de este medicamento no se ha establecido en este grupo de edad. No existen datos que respalden la seguridad del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave o en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <20 ml / min). Las mujeres con osteoporosis conocida o con riesgo de osteoporosis deben someterse a una densitometría ósea antes del tratamiento y repetirse regularmente durante el tratamiento. Si hay indicaciones, se debe iniciar el tratamiento o la prevención de la osteoporosis y controlar regularmente la efectividad de estas actividades. No existen datos sobre el uso concomitante de Anastrozol y análogos de LHRH; estos medicamentos no deben usarse al mismo tiempo, excepto en ensayos clínicos. Anastrozol reduce los niveles de estrógeno en la sangre y puede causar una reducción en la densidad mineral ósea; no hay datos sobre el efecto de los bisfosfonatos utilizados profilácticamente o en el caso de la reducción de la densidad mineral ósea causada por el uso de anastrozol. Debido al contenido de lactosa, la preparación no se debe utilizar en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa rara, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. Cada tableta contiene sodio en el rango de 0.084-0.126 mg.
Embarazo y lactancia:
La droga está contraindicada en mujeres embarazadas y amamantando.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: sofocos (generalmente de intensidad baja o moderada). Común: dolor de cabeza (generalmente de intensidad leve o moderada), síndrome del túnel carpiano, náuseas (generalmente leves o moderados en intensidad), diarrea (generalmente leves o moderados en intensidad), la debilidad del cabello (generalmente leve o moderada), erupción cutánea (generalmente leve y moderada), dolor y rigidez en las articulaciones (por lo general leves y moderadas), astenia (generalmente leve y moderada), la sequedad vaginal (generalmente leve o moderada).Poco frecuentes: vómitos (generalmente leve o moderada), somnolencia (generalmente leves o moderados), anorexia (generalmente leve o moderada), hipercolesterolemia (generalmente leve o moderada), sangrado vaginal (por lo general pequeñas o severidad moderada y se observaron principalmente en las primeras semanas del tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado que han cambiado la terapia hormonal existente al tratamiento con anastrozol Muy raras:. eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y reacciones alérgicas (incluyendo angioedema, urticaria y anafilaxia). Se reduce el nivel de estrógeno en la sangre y puede causar una reducción en la densidad mineral del hueso, por lo que algunos pacientes pueden aumentar el riesgo de fracturas óseas. Poco frecuentes, un aumento en la actividad de la gamma-glutamil transferasa, y fosfatasa alcalina (no determinado posible causa de compuesto efecto entre el uso de anastrozol y estos cambios).
dosis:
Por vía oral. Pacientes adultos, incluidos ancianos: 1 mg una vez al día. En pacientes en una etapa temprana de la enfermedad, se recomienda un tratamiento durante 5 años. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada e insuficiencia hepática leve.
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