Índice de drogas

Tabla. enteric-coated 20 mg. Adultos y adolescentes de 12 años en adelante: ola forma manifiesta de la enfermedad por reflujo gastroesofágico; tratamiento a largo plazo y prevención de la esofagitis por reflujo recurrente.adultosPrevención de úlceras gástricas y duodenales causadas por fármacos no esteroides anti-inflamatorios (AINE) en los pacientes con mayor riesgo de requerir el uso a largo plazo de AINE.Tabla. entérico 40 mg.Adultos y adolescentes a partir de 12 años: esofagitis por reflujoadultos: erradicaciónHelicobacter pylori en combinación con antibióticos apropiados en pacientes con enfermedad ulcerosa pépticaH. pylori; cúlcera de estómago y / o úlcera duodenal; Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones asociadas con la secreción excesiva de ácido clorhídrico.

1 tabl entérico contiene 20 mg o 40 mg de pantoprazol. El medicamento contiene lecitina de soja.

Inhibidor de la bomba de protones (H⁺/ K⁺ATP-ases) en las células parietales del estómago. Inhibe la secreción de ácido clorhídrico, tanto básico como estimulado (independientemente del factor estimulante de esta secreción). Pantoprazol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando C_máx durante aproximadamente 2 a 2,5 horas. La biodisponibilidad es aproximadamente del 77%; unión a proteínas plasmáticas - 98%. Se metaboliza en el hígado. La principal vía de metabolismo es la desmetilación por CYP2C19 y la conjugación sulfato con otras vías metabólicas incluyen la oxidación por CYP3A4. Los metabolitos de pantoprazol se excretan principalmente a través de los riñones (aproximadamente 80%); el resto se excreta con heces. T_0,5 pantoprazol en la fase final de eliminación es de aproximadamente 1 hora; T_0,5 el principal metabolito - alrededor de 1.5 horas.

Hipersensibilidad a los benzimidazoles sustituidos o cualquiera de los excipientes o una sustancia usada en la terapia de combinación.

En pacientes con enfermedad hepática grave, el seguimiento periódico de las enzimas hepáticas en la sangre, particularmente si se utiliza pantoprazol a largo plazo. Cuando se produce un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, debe interrumpirse el pantoprazol. No usar en tratamiento combinado para la eredicaciónH. pylori en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave y en pacientes con insuficiencia renal. Para terapia de combinación, consulte el SPC apropiado para medicamentos combinados. El uso de pantoprazol en la prevención de las úlceras gastroduodenales inducidas por AINEs debe restringirse a los pacientes que requieren tratamiento continuo con AINEs, en los que el riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales se incrementa (factores de riesgo: edad> 65 años, el estómago o úlceras duodenales o sangrado la parte superior del tracto digestivo). En los pacientes con úlceras de estómago sospechosos o establecidos, así como para cualquier efecto adverso (por ejemplo. La pérdida significativa no intencional de peso, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, vómitos sangre o heces, anemia) se excluirán enfermedad sustrato cáncer porque pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y retrasar su diagnóstico. Los pacientes que han estado en tratamiento durante un tiempo prolongado (especialmente si el tratamiento dura más de un año) deben permanecer bajo supervisión médica regular. El tratamiento con pantoprazol puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales con bacterias tales comoSalmonella spp., Campylobacter spp.y C. difficile.Pantoprazol puede reducir la absorción de vitamina B₁₂ (cianocobalamina) debido a hipo o aclorhidria; esto debe tenerse en cuenta durante el tratamiento a largo plazo de los pacientes con reservas reducidas de vitamina B₁₂ o factores de riesgo que favorecen la reducción de su absorción o en caso de síntomas clínicos. En pacientes tratados con pantoprazol durante al menos 3 meses(en la mayoría de los casos durante un año) se observó hipomagnesemia grave; pacientes que se espera que el tratamiento crónico, o que están tomando inhibidores de la bomba de protones en combinación con digoxina o medicamentos que causan hipomagnesemia (por ejemplo. diuréticos), consideran que la determinación de la concentración de magnesio antes del tratamiento con pantoprazol, y luego periódicamente durante el tratamiento. Los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo general de fracturas en un 10-40%; Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir atención de acuerdo con las pautas clínicas actuales y proporcionar cantidades adecuadas de vitamina D y calcio. En el caso de la piel, especialmente en áreas expuestas a la luz solar, mientras que el dolor articular, considere la interrupción de pantoprazol (posibilidad de forma sub-aguda de lupus cutáneo SCLE eritematoso; la ocurrencia de SCLE como resultado de un tratamiento previo con IBP puede aumentar el riesgo de SCLE como resultado de tratamiento con otros IPP) . No se recomienda el uso de pantoprazol con atazanavir (reducción de la exposición a atazanavir). El medicamento no debe usarse en niños <12 años (sin pruebas). Debido al contenido de lecitina de soja, el medicamento no debe usarse en pacientes con hipersensibilidad al maní o la soja.

No lo use durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Se ha encontrado la penetración de pantoprazol en la leche materna. Por lo tanto, la decisión de continuar / interrumpir la lactancia o continuar / interrumpir el tratamiento debe hacerse teniendo en cuenta el beneficio para el niño de la lactancia materna y los beneficios para las mujeres debido al tratamiento con pantoprazol.

Poco frecuentes: trastornos del sueño, dolor de cabeza, mareos, diarrea, náuseas, vómitos, sensación de plenitud en el abdomen, distensión abdominal, estreñimiento, sequedad de boca, dolor y molestias en la parte superior del abdomen, aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas, GGT), erupción exantema, eczema, erupciones en la piel, comezón, el colapso del hueso de la cadera, los huesos de la muñeca, la columna vertebral, debilidad, fatiga y malestar general. hipersensibilidad Rare (incluyendo reacciones anafilácticas y shock anafiláctico), hiperlipidemias y niveles elevados de lípidos (triglicéridos, colesterol), cambios de peso, depresión (y todos agrawacje), alteración de la visión, visión borrosa, bilirrubina, urticaria, angioedema, dolor en las articulaciones, dolor muscular, ginecomastia, aumento de la temperatura corporal, edema periférico. Muy raro: trombocitopenia, leucopenia, confusión (y todas las agitaciones). Conocido: hiponatremia, hipomagnesemia, alucinaciones, confusión (particularmente en pacientes predispuestos, así como la gravedad de los síntomas en el caso de pre-existencia), de las células dañadas del hígado, ictericia, célula hepática renal, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, fotosensibilidad, subaguda lupus eritematoso cutáneo, nefritis.

Por vía oral. Adultos y adolescentes de ≥12 años. Forma sintomática de la enfermedad por reflujo gastroesofágico: 1 tabl. 20 mg una vez al día. Los síntomas generalmente desaparecen después de 2 a 8 semanas de uso. Cuando los síntomas se resuelven, puede controlar la recurrencia de la enfermedad usando 20 mg de pantoprazol "a demanda" por día. Si, a pesar del uso de pantoprazol "a la carta" los síntomas persisten, puede considerar la reutilización de pantoprazol continuamente.Tratamiento a largo plazo y prevención de la esofagitis recurrente por reflujo: dosis de mantenimiento 1 tableta 20 mg una vez al día. Si la enfermedad reaparece, la dosis puede aumentarse a 1 tableta. 40 mg diarios. Después de que la recurrencia de los síntomas desaparece, la dosis puede reducirse nuevamente a 1 tableta. 20 mg al día.Esofagitis por reflujo: 1 tabl. 40 mg una vez al día. En casos individuales, la dosis puede duplicarse (aumentarse a 80 mg / día), especialmente cuando no hay respuesta a otro tratamiento. La esofagitis por reflujo por curación generalmente requiere de 4 a 8 semanas.Adultos.Prevención de la ulceración duodenal causada por el usoAINE en pacientes con mayor riesgo, uqué tratamiento a largo plazo con AINE es necesario: 1 tabl. 20 mg una vez al día.erradicaciónH. pylori en combinación con dos antibióticos apropiados. Deben considerarse directrices oficiales locales (por ejemplo, recomendaciones nacionales) sobre resistencia bacteriana y el uso y prescripción adecuados de agentes antimicrobianos. Dependiendo del patrón de resistencia para la erradicaciónH. pylori Se recomiendan los siguientes regímenes de tratamiento combinados: a) 1 tabl. 40 mg de pantoprazol dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 500 mg de claritromicina dos veces al día; b) 1 tabl. 40 mg de pantoprazol 2 veces al día + metronidazol 400-500 mg (o 500 mg tinidazolu) 2 veces al día + claritromicina 500 mg dos veces al día; c) 1 tabl. 40 mg de pantoprazol 2 veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día 2 + metronidazol 400-500 mg (o 500 mg tinidazolu) 2 veces al día. En tratamiento combinado para erradicar la infecciónH. pylori la segunda formulación de tableta entérica debe tomarse 1 hora antes de la cena. La terapia de combinación se suele utilizar durante 7 días y puede ser extendida por un período de 7 días, la duración total del tratamiento en conjunto durante 2 semanas. Si la cicatrización de las úlceras se indicó, además, el tratamiento con pantoprazol, tenga en cuenta la recomendación de dosis para las úlceras gástricas y duodenales. Si no es posible utilizar la terapia combinada, por ejemplo, los estudios han demostrado que el paciente no es portadorH. pylori, en el caso de la monoterapia con pantoprazol, se aplican las siguientes pautas.Tratamiento de la úlcera péptica: 1 tabl. 40 mg una vez al día. En casos individuales, la dosis puede duplicarse (aumentarse a 80 mg / día), especialmente cuando no hay respuesta a otro tratamiento. El período de 4-8 semanas suele ser necesario para curar las úlceras estomacales.Tratamiento de la úlcera duodenal: 1 tabl. 40 mg una vez al día. En casos individuales, la dosis puede duplicarse (aumentarse a 80 mg / día), especialmente cuando no hay respuesta a otro tratamiento. Las úlceras duodenales suelen curar en 2-4 semanas.Síndrome de Zollinger-Ellison y otros estados patológicos resultantes de una secreción excesivaInicialmente 80mg diaria (la Tabla 2. 40 mg), a continuación, la dosis se puede aumentar o disminuir según se desee basándose en la medición de la secreción de ácido gástrico. Dosis diarias> 80 mg se deben administrar en 2 dosis divididas. Es posible un aumento transitorio de la dosis> 160 mg, pero esta dosis no debe administrarse más de lo necesario para lograr un control adecuado de la secreción ácida. La duración del tratamiento para el síndrome de Zollinger-Ellison y otros estados patológicos que resultan de la excesiva secreción es indefinida y debe ser adaptado de acuerdo con las necesidades clínicas.Grupos especiales de pacientes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal (no se usa en terapia combinada para la erradicación) H. pylori en pacientes con insuficiencia renal). En pacientes con insuficiencia hepática grave, no se debe utilizar una dosis diaria de> 20 mg (no se debe usar en terapia combinada para la erradicación) H. pylori en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave).Método de administración. Tabla. debe tragarse entero 1 hora antes de una comida con agua. Las tabletas no deben masticarse o triturarse.