Índice de drogas

El tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (por ejemplo. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.

1 tabl enteralmente contiene 20 mg de pantoprazol en forma de pantoprazol sódico semiprofesional.

Inhibidor de la bomba de protones Pantoprazol es un benzimidazol sustituido, inhibe la secreción de ácido en las células parietales gástricas mediante el bloqueo específicamente la actividad de H⁺/ K⁺-ATP-azy (la llamada bomba de protones). En el ambiente ácido en las células parietales, que se convierte en su forma activa e inhibe H⁺/ K⁺-ATP-azy, o la etapa final en la producción de ácido clorhídrico en el estómago. La droga es dependiente de la dosis y conduce a la inhibición de tanto basal como estimulada la secreción (independientemente del tipo de excitación estímulo). En la mayoría de los pacientes, ácido clorhídrico conduce a los síntomas acidez y el reflujo dentro de 1 semana. Esto reduce la acidez del estómago y en segundo lugar de una manera reversible, aumenta la secreción de gastrina en proporción a la reducción de la acidez. Como pantoprazol está conectado a la bomba de protones a nivel del receptor, que puede inhibir la secreción de ácido gástrico, independientemente de la estimulación por otras sustancias (acetilcolina, histamina, gastrina); el efecto es el mismo independientemente de si el principio activo se administra por vía oral o intravenosa. Después de la administración oral de pantoprazol se absorbe rápidamente en el tracto digestivo, alcanzando niveles máximos en sangre después de 2-2,5 horas. La biodisponibilidad es aproximadamente 77%, la comida no reduce la biodisponibilidad, sólo puede retrasar la absorción de la droga. Alrededor del 98% se une a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado, excreta aproximadamente el 80% por vía renal en forma de metabolitos, el resto se excreta en las heces. T_0,5 pantoprazol es aproximadamente 1 hora.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Administración conjunta con atazanavir.

En pacientes con insuficiencia hepática grave, el seguimiento periódico de las enzimas hepáticas, especialmente cuando se utiliza pantoprazol largo plazo (cuando un aumento de las enzimas hepáticas, pantoprazol debe interrumpirse). Para la terapia combinada, consulte el RCP apropiado para ambos medicamentos. En los pacientes con úlceras de estómago sospechosos o establecidos, así como para cualquier efecto adverso (por ejemplo. Pérdida significativa no intencional de peso, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o heces, anemia) se excluirán enfermedad sustrato cáncer porque pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y retrasar su diagnóstico. Se deben considerar estudios adicionales para los pacientes cuyos síntomas persisten a pesar del tratamiento adecuado. Los pacientes que han estado en tratamiento durante un tiempo prolongado (especialmente si el tratamiento dura más de un año) deben permanecer bajo supervisión médica regular. La falta de eficacia del tratamiento después de 4 semanas de pantoprazol requiere un nuevo diagnóstico. El tratamiento con pantoprazol puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales con bacterias tales comosalmonela, Campylobacter yC. difficile. Pantoprazol puede reducir la absorción de vitamina B₁₂ (cianocobalamina) debido a hipo o aclorhidria; esto debe tenerse en cuenta durante el tratamiento a largo plazo de los pacientes con reservas reducidas de vitamina B₁₂ o factores de riesgo que favorecen la reducción de su absorción, durante la terapia a largo plazo o en caso de síntomas clínicos. Los pacientes tratados con pantoprazol durante al menos 3 meses (En la mayoría de casos al año) informaron hipomagnesemia grave.; pacientes que se espera que el tratamiento crónico, o que están tomando inhibidores de la bomba de protones en combinación con digoxina o medicamentos que causan hipomagnesemia (por ejemplo. diuréticos), consideran que la determinación de la concentración de magnesio antes del tratamiento con pantoprazol, y luego periódicamente durante el tratamiento.Los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo general de fracturas en un 10-40%; Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir atención de acuerdo con las pautas clínicas actuales y proporcionar cantidades adecuadas de vitamina D y calcio. No se recomienda el uso de pantoprazol con atazanavir (reducción de la exposición a atazanavir).

No lo use durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Se ha encontrado la penetración de pantoprazol en la leche materna. Por lo tanto, la decisión de continuar / interrumpir la lactancia o continuar / interrumpir el tratamiento debe hacerse teniendo en cuenta el beneficio para el niño de la lactancia materna y los beneficios para las mujeres debido al tratamiento con pantoprazol.

Poco frecuentes: trastornos del sueño, dolor de cabeza, mareos, diarrea, náuseas, vómitos, sensación de plenitud en el abdomen, distensión abdominal, estreñimiento, sequedad de boca, dolor y molestias en la parte superior del abdomen, aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas, GGT), erupción exantema, eritema, erupciones en la piel, picazón, el colapso del hueso de la cadera, los huesos de la muñeca, la columna vertebral, debilidad, fatiga, malestar general. Raras: agranulocitosis, hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas y shock anafiláctico), hiperlipidemias y niveles elevados de lípidos (triglicéridos, colesterol), cambios de peso, depresión (y el deterioro de mental), alteración del gusto, alteración visual, visión borrosa, aumento de la bilirrubina , urticaria, edema angioneurótico, dolor en las articulaciones, dolor muscular, la ginecomastia, la temperatura corporal elevada, edema periférico. Muy raras: trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, confusión (y deterioro mental). Conocido: hiponatremia, hipomagnesemia, hipocalcemia en conexión con hipomagnesemia, hipopotasemia, alucinaciones, confusión (particularmente en pacientes predispuestos, así como la gravedad de los síntomas en el caso de pre-existencia), parestesia, el daño de las células hepáticas, ictericia, célula hepática renal, Stevens -Johnsona, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, fotosensibilidad, las contracciones musculares (como resultado de alteraciones de electrolitos), nefritis intersticial (con progresión de la insuficiencia renal).

Por vía oral. Adultos: la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día; Para aliviar los síntomas, puede ser necesario usar el medicamento durante los próximos 2 o 3 días. Después de la resolución completa de los síntomas, el tratamiento debe suspenderse; no use el medicamento preventivo. El alivio de los síntomas se debe sentir después del mismo día en que se usa el medicamento. El tratamiento no debe durar más de 4 semanas, el paciente debe consultar a un médico si los síntomas no mejoran dentro de las 2 semanas de tratamiento.Grupos especiales de pacientes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia renal o hepática. No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.El método de administración. Las tabletas no mastican ni mastican. El medicamento debe tomarse antes de una comida.