Índice de drogas

Tabla. enteric-coated 20 mg. esofagitis leve reflujo, prevención de recaídas y el tratamiento a largo plazo de la esofagitis de reflujo, la protección de la mucosa gástrica y úlceras duodenales antes de la formación de pacientes con mayor riesgo, el uso de medicamentos a largo plazo no selectivos no esteroides anti-inflamatorios (AINE).Tabla. entérico 40 mg. erradicaciónHelicobacter pylori en combinación con dos antibióticos adecuados, úlcera gástrica, úlcera duodenal, moderada y severa esofagitis por reflujo, síndrome de Zollinger - Ellison y otras condiciones hipersecreción de ácido clorhídrico.

1 tabl entérico contiene 20 mg o 40 mg de pantoprazol.

Inhibidor de la bomba de protones (H⁺/ K⁺ATP-ases) en las células parietales del estómago. Inhibe la secreción de ácido clorhídrico, tanto básico como estimulado (independientemente del factor estimulante de esta secreción). Pantoprazol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando C_máx en 2-2.5 horas. La biodisponibilidad es de aproximadamente 77%; unión a proteínas plasmáticas - 98%. Se metaboliza en el hígado. La principal vía de metabolismo es la desmetilación por CYP2C19 y la conjugación sulfato con otras vías metabólicas incluyen la oxidación por CYP3A4. Los metabolitos de pantoprazol se excretan principalmente a través de los riñones (aproximadamente 80%); el resto se excreta con heces. T_0,5 pantoprazol en la fase final de eliminación es de aproximadamente 1 hora; T_0,5 el metabolito principal - aproximadamente 1.5 h. En pacientes con insuficiencia renal_0,5 el metabolito primario se extiende a 2-3 horas, pero la excreción de pantoprazol en este grupo de pacientes es rápido y no hay acumulación. En pacientes con cirrosis (Child-Pugh A y B), T_0,5 se extiende a 3-6 h, el AUC aumenta 3-5 veces, y la concentración máxima en la sangre aumenta 1.3 veces.

Hipersensibilidad a los benzimidazoles o excipientes sustituidos.

No usar en trastornos gastrointestinales leves (p. Ej., Dispepsia nerviosa). En pacientes con grave del hígado no deben exceder de 40 mg de pantoprazol cada otro día, controla la actividad de las enzimas hepáticas, especialmente cuando se utiliza pantoprazol largo plazo (cuando un aumento de las enzimas hepáticas, pantoprazol debe interrumpirse). Para la terapia combinada, consulte el RCP apropiado para ambos medicamentos. En los pacientes con úlceras de estómago sospechosos o establecidos, así como para cualquier efecto adverso (por ejemplo. La pérdida significativa no intencional de peso, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, vómitos sangre o heces, anemia) se excluirán enfermedad sustrato cáncer porque pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y retrasar su diagnóstico. Se deben considerar estudios adicionales para los pacientes cuyos síntomas persisten a pesar del tratamiento adecuado. Los pacientes que han estado en tratamiento durante un tiempo prolongado (especialmente si el tratamiento dura más de un año) deben permanecer bajo supervisión médica regular. La falta de eficacia del tratamiento después de 4 semanas de pantoprazol requiere un nuevo diagnóstico. El tratamiento con pantoprazol puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales con bacterias tales comoSalmonella spp., Campylobacter spp.y C. difficile.Pantoprazol puede reducir la absorción de vitamina B₁₂ (cianocobalamina) debido a hipo o aclorhidria; esto debe tenerse en cuenta durante el tratamiento a largo plazo de los pacientes con reservas reducidas de vitamina B₁₂ o factores de riesgo que favorecen la reducción de su absorción, durante la terapia a largo plazo o en caso de síntomas clínicos. Los pacientes tratados con pantoprazol durante al menos 3 meses (En la mayoría de casos al año) informaron hipomagnesemia grave.; pacientes que se espera que el tratamiento crónico, o que están tomando inhibidores de la bomba de protones en combinación con digoxina o medicamentos que causan hipomagnesemia (por ejemplo.diuréticos), se debe considerar la determinación de los niveles de magnesio antes de comenzar el tratamiento con pantoprazol y luego periódicamente durante el tratamiento. Los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo general de fracturas en un 10-40%; Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir atención de acuerdo con las pautas clínicas actuales y proporcionar cantidades adecuadas de vitamina D y calcio. En el caso de la piel, especialmente en áreas expuestas a la luz solar, mientras que el dolor articular, considere la interrupción de pantoprazol (posibilidad de forma sub-aguda de lupus cutáneo SCLE eritematoso; la ocurrencia de SCLE como resultado de un tratamiento previo con IBP puede aumentar el riesgo de SCLE como resultado de tratamiento con otros IPP) . No se recomienda el uso de pantoprazol con atazanavir (reducción de la exposición a atazanavir).

No lo use durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Se ha encontrado la penetración de pantoprazol en la leche materna. Por lo tanto, la decisión de continuar / interrumpir la lactancia o continuar / interrumpir el tratamiento debe hacerse teniendo en cuenta el beneficio para el niño de la lactancia materna y los beneficios para las mujeres debido al tratamiento con pantoprazol.

Poco frecuentes: trastornos del sueño, dolor de cabeza, mareos, diarrea, náuseas, vómitos, sensación de plenitud en el abdomen, distensión abdominal, estreñimiento, sequedad de boca, dolor y molestias en la parte superior del abdomen, aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas, GGT), erupción exantema, eritema, erupciones en la piel, picazón, el colapso del hueso de la cadera, los huesos de la muñeca, la columna vertebral, debilidad, fatiga, malestar general. Raras: agranulocitosis, hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas y shock anafiláctico), hiperlipidemias y niveles elevados de lípidos (triglicéridos, colesterol), cambios de peso, depresión (y el deterioro de mental), alteración del gusto, alteración visual, visión borrosa, aumento de la bilirrubina , urticaria, edema angioneurótico, dolor en las articulaciones, dolor muscular, la ginecomastia, la temperatura corporal elevada, edema periférico. Muy raras: trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, confusión (y deterioro mental). Conocido: hiponatremia, hipomagnesemia, hipocalcemia en conexión con hipomagnesemia, hipopotasemia, alucinaciones, confusión (particularmente en pacientes predispuestos, así como la gravedad de los síntomas en el caso de pre-existencia), parestesia, el daño de las células hepáticas, ictericia, célula hepática renal, Stevens -Johnsona, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, fotosensibilidad, subaguda lupus eritematoso cutáneo, las contracciones musculares (como resultado de alteraciones de electrolitos), nefritis intersticial (con progresión de la insuficiencia renal).

Por vía oral. Una forma benigna de esofagitis por reflujo: 20 mg una vez al día durante 2-4 semanas; si es necesario, continuaron durante otras 4 semanas de tratamiento a largo plazo y la prevención de la recurrencia de la esofagitis por reflujo 20 mg una vez al día.; si los síntomas empeoran, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día; después de la resolución de los síntomas agudos de la dosis la reducción a 20 mg una vez al día (formulación puede ser utilizado por más de un año sólo cuando los beneficios del tratamiento superan el riesgo potencial). La prevención de las úlceras gástricas y duodenales en pacientes de riesgo, que requieren tratamiento con AINE a largo plazo: 20 mg una vez al día. Úlcera péptica: 40 mg una vez al día durante 4 semanas; si es necesario, continúe por otras 4 semanas; cuando el paciente no responde al tratamiento, la dosis se puede aumentar a 80 mg al día. Úlcera duodenal: 40 mg una vez al día durante 2 semanas; si es necesario, continúe por otras 2 semanas. Esofagitis por reflujo moderado y severo: 40 mg una vez al día durante 4 semanas; si es necesario, seguido por un período de 4 semanas síndrome y otras condiciones de Zollinger-Ellison hipersecreción de ácido gástrico individualmente, inicialmente 80 mg al día, la dosis puede aumentarse> 160 mg al día, pero no debe usarse más tiempo del necesario.; la duración máxima de uso no está especificada. erradicaciónHelicobacter pylori40 mg 2 veces al día, en combinación con el tratamiento de la antibacteriano: a) amoxicilina 1 g de 2 veces al día y claritromicina 500 mg dos veces al día o b) La claritromicina 500 mg dos veces al día y metronidazol 500 mg dos veces al día o c) amoxicilina 1 g dos veces al día y metronidazol 500 mg dos veces al día; el tratamiento dura 7 días, si es necesario, puede continuar el tratamiento durante los próximos 7 días; a una menor cicatrización de la úlcera recomienda además tratamiento con pantoprazol por régimen de dosificación para el tratamiento de las úlceras del estómago y el duodeno.Método de administración. Las tabletas deben tomarse 1 hora antes de una comida (preferiblemente por la mañana), lavadas con agua; en terapia de combinación con antibióticos, en la erradicaciónH. pylori tomar la segunda dosis antes de la cena. Las tabletas no deben masticarse o masticarse.