Índice de drogas

El tratamiento de la esofagitis por reflujo erosivo. Terapia de mantenimiento para esofagitis por reflujo erosivo y acidez. El tratamiento a corto plazo de la acidez estomacal y la regurgitación ácida asociada con la enfermedad refractaria sintomática por reflujo gastroesofágico (ERGE). El medicamento está indicado para su uso en pacientes adultos.

Una cápsula de liberación modificada contiene 30 mg o 60 mg de dexlansoprazol. Las cápsulas contienen sacarosa.

Inhibidor de la bomba de protones Dexlanzoprazol es el enantiómero R de lansoprazol. Inhibe la última fase de la producción de ácido clorhídrico al inhibir la actividad de la H + / K + ATPasa en las células parietales gástricas. El proceso es reversible y dependiente de la dosis, se trata de secreción de ácido gástrico basal y estimulada. El dexlanzoprazol se acumula en las células parietales, se vuelve activo en su ambiente ácido, reacciona con el grupo sulfhidrilo ATP-ase H + / K +, causando la inhibición de la actividad enzimática. La forma farmacéutica de la preparación se basa en la tecnología de liberación retardada dual, que proporciona un perfil de concentración plasmática de dexlansoprazol con dos picos distintos: el primero ocurre 1-2 horas después de la administración y el segundo dentro de 4-5 horas._máxen plasma ocurre dentro de 4-6 h. La unión a proteínas plasmáticas de dexlansoprazol es de aproximadamente 97%. Se metaboliza principalmente por las isoenzimas CYP2C19 y CYP3A4 y se excreta como metabolitos en la orina y las heces._0,5 es de 1-2 horas

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. No lo use con atazanavir o nelfinavir.

Antes de usar la preparación, se debe descartar la presencia de un cáncer gástrico maligno porque el dexlansoprazol puede enmascarar sus síntomas y retrasar el diagnóstico. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada. No se recomienda el uso de dexlansoprazol en pacientes con insuficiencia hepática grave. Reducción de la acidez gástrica por cualquier motivo, incluido el uso de inhibidores de la bomba de protones (PPI) conduce a un aumento en el estómago de la cantidad de bacterias que normalmente se encuentran en el tracto gastrointestinal. El tratamiento con PPI puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales con microorganismos tales como:salmonela, CampylobacteryClostridium difficile. Debido a los datos de seguridad limitados para los pacientes tratados durante más de un año, se deben realizar análisis de eficacia regulares y una evaluación completa de riesgo / beneficio. En pacientes tratados con IBP durante al menos 3 meses y en la mayoría de los pacientes que toman IBP, ha habido informes de hipomagnesemia grave durante un año. En la mayoría de los pacientes, se resolvió después de suplementar la deficiencia de magnesio y suspender el IBP. Para pacientes a largo plazo o que toman IBP, incluyendo digoxina u otros medicamentos que pueden causar hipomagnesemia (por ejemplo, diuréticos), se debe considerar determinar los niveles de magnesio en la sangre antes del inicio del tratamiento y medir periódicamente durante el tratamiento. Debido al riesgo de colitis, si se presenta diarrea grave y / o persistente, se debe considerar la interrupción del tratamiento. El uso de PPI, especialmente en dosis altas y terapia a largo plazo (> año) puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, huesos del carpo o espinales, especialmente en pacientes de edad avanzada o personas con otros factores de riesgo; El PPI puede aumentar el riesgo general de fracturas en un 10-40%. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben tratarse de acuerdo con las pautas actuales para garantizar que se toman las dosis adecuadas de vitamina D y calcio. Los pacientes que toman dosis altas de metotrexato deben considerar suspender temporalmente el tratamiento con dexlansoprazol. No se ha establecido la eficacia y seguridad de la preparación en niños y adolescentes menores de 18 años.Debido al contenido de sacarosa, los pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de absorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

No hay datos o solo datos limitados sobre el uso de dexlansoprazol en mujeres embarazadas. Como medida de precaución, evite usar el producto durante el embarazo. No se sabe si el dexlansoprazol se excreta en la leche humana. Penetra en leche de animal. No se puede excluir un peligro para los recién nacidos / bebés. Se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender la administración del fármaco, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Frecuentes: dolor de cabeza, diarrea, dolor abdominal, náuseas, molestias en el abdomen, hinchazón, estreñimiento. fractura de cadera, el hueso, la muñeca o la columna vertebral, insomnio, depresión, mareos, disgeusia, hipertensión, enrojecimiento, tos, vómitos, sequedad de boca, pruebas de función hepática, urticaria, prurito, erupción cutánea, astenia: Poco frecuentes trastornos del apetito. Rara vez: alucinaciones auditivas, convulsiones, parestesias, alteraciones visuales, mareos, candidiasis. Conocido: síndrome de Stevens-Johnson, separación necrosis epidérmica tóxica, choque anafiláctico, hipomagnesemia, visión borrosa, pérdida de audición, la hepatitis inducida por fármacos. Las reacciones de hipersensibilidad se observaron con mayor frecuencia en las mujeres.

Por vía oral.Tratamiento con eczema de la esofagitis por reflujo: 60 mg una vez al día durante 4 semanas. En pacientes que no estarán completamente curados durante este período, el tratamiento puede continuarse con la misma dosis durante otras 4 semanas.Terapia de mantenimiento para la esofagitis por reflujo erosivo y la acidez estomacal: 30 mg una vez al día durante hasta 6 meses.Forma sintomática no hepática de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)30 mg una vez al día hasta 4 semanasGrupos especiales de pacientes: en pacientes de edad avanzada, puede ser necesario ajustar la dosis de acuerdo con las necesidades individuales, no use una dosis diaria de más de 60 mg si no hay indicaciones clínicas relevantes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática leve. Los pacientes con insuficiencia hepática moderada deben controlarse regularmente; se debe considerar una dosis diaria máxima de 30 mg. No se recomienda el uso de dexlansoprazol en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Las cápsulas deben tragarse enteras con líquido, independientemente de la comida. Las cápsulas se pueden abrir y los gránulos se pueden mezclar con una cucharada de puré de manzana. El medicamento debe administrarse inmediatamente después de la mezcla. No succione ni mastique los gránulos.