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indicaciones:
Tratamiento de úlcera duodenal y / o enfermedad de úlcera gástrica benigna. Tratamiento y profilaxis de la esofagitis por reflujo. Tratamiento sintomático de la esofagitis por reflujo (ERGE). Tratamiento y prevención de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas con el tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), y el alivio de los síntomas en los pacientes que requieren tratamiento crónico con AINE. Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison. Erradicación de bacteriasHelicobacter pylori en combinación con terapia antibiótica adecuada y prevención de úlceras pépticas recurrentes en pacientes con enfermedad ulcerosa pépticaH. pylori.
ingredientes:
1 cápsula contiene 30 mg de lansoprazol; las cápsulas contienen sacarosa.
acción:
Inhibidor de la bomba de protones (H+/ K+ATP-ases) en las células parietales del estómago. Inhibe la secreción de ácido clorhídrico, tanto básico como estimulado (independientemente del factor estimulante de esta secreción). Lansoprazol es una mezcla racémica de dos enantiómeros activos que se biotransforman a una forma activa en el ambiente ácido de las células parietales. Lansoprazol se inactiva rápidamente por el ácido gástrico y, por lo tanto, se administra en forma de gránulos con un recubrimiento que protege contra el ácido clorhídrico en cápsulas de gelatina. La absorción del duodeno es rápida, Cmáx ocurre después de 1.5-2 h. Los alimentos reducen la velocidad de absorción de lansoprazol y reducen el AUC en aproximadamente un 50%. Se une al 95% a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado, principalmente con la participación de CYP2C19, en parte CYP3A4. T0,5 es de 1-2 horas. En personas con deterioro de la función hepática, la exposición sistémica a lansoprazol es mayor.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a lansoprazol u otros componentes de la preparación. No lo use con atazanavir.
Precauciones:
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave. Para la terapia combinada con antibióticos, consulte el RCP apropiado para medicamentos combinados. El uso de lansoprazol en la prevención de úlceras digestivas en pacientes que requieren tratamiento con AINE a largo plazo debe limitarse estrictamente a los grupos de alto riesgo, por ejemplo:. Anterior hemorragia gastrointestinal, perforación o ulceración, la edad avanzada, el uso concomitante de fármacos que se sabe que aumentan la probabilidad de acción efectos secundarios en el tracto gastrointestinal superior (por ejemplo. los corticosteroides o anticoagulantes), la coexistencia de una enfermedad grave o uso prolongado de dosis máximas recomendadas AINE. Antes de comenzar el tratamiento, se debe descartar el origen canceroso de la enfermedad, ya que el tratamiento con lansoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y retrasar su diagnóstico. Debido a los datos limitados sobre la seguridad del tratamiento de mantenimiento durante más de 1 año, se recomienda a estos pacientes que evalúen regularmente la efectividad del tratamiento y que evalúen con precisión los riesgos y beneficios del tratamiento. El tratamiento con lansoprazol puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales con bacterias tales comoSalmonella spp.y Campylobacter spp. En pacientes tratados con lansoprazol durante al menos 3 meses (en la mayoría de los casos durante un año) se informó hipomagnesemia grave; pacientes que se espera que el tratamiento crónico, o que están tomando inhibidores de la bomba de protones en combinación con digoxina o medicamentos que causan hipomagnesemia (por ejemplo. diuréticos), consideran que la determinación de la concentración de magnesio antes del tratamiento con lansoprazol, y luego periódicamente durante el tratamiento. Los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo general de fracturas en un 10-40%; Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir atención de acuerdo con las pautas clínicas actuales y proporcionar cantidades adecuadas de vitamina D y calcio. Los pacientes tratados con lansoprazol casos muy raros de inflamación del colon - en caso de graves y (o) la diarrea persistente, debe considerarse suspender el tratamiento con lansoprazol.El uso de lansoprazol no se recomienda en niños debido a datos clínicos limitados. Evitar el tratamiento de niños pequeños (menos de un año), ya que los datos disponibles no muestran un efecto beneficioso en el tratamiento del reflujo gastroesofágico. Debido al contenido de sacarosa, no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa, o sacarasa-isomaltasa.
Embarazo y lactancia:
Debido a la falta de ensayos clínicos, no se recomienda su uso durante el embarazo. Para decidir si la lactancia o el tratamiento con lansoprazol, considerar los beneficios de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento con lansoprazol para la madre.
Efectos secundarios:
El Lansoprazol es bien tolerado y los efectos secundarios generalmente son leves y transitorios. Frecuentes: vómitos, náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, sequedad en la boca o garganta, sarpullido, urticaria y prurito, dolor de cabeza, mareos, aumento de las enzimas hepáticas, la fatiga. Poco frecuentes: depresión, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia, fractura de cadera, la muñeca o la columna vertebral, hinchazón. Raras: pancreatitis, candidiasis del esófago, inflamación de la lengua, alteración del gusto, eritema multiforme, petequias, púrpura, pérdida de cabello, sensibilidad a la luz, somnolencia, temblor, parestesias, ansiedad, insomnio, alucinaciones, confusión, hepatitis, ictericia, nefritis intersticial , anemia, dolor en las articulaciones, dolor muscular, visión borrosa, hinchazón naczyniorucho que, sudoración, la anorexia, la impotencia, la fiebre. Muy rara colitis, estomatitis, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica, agranulocitosis, pancitopenia, ginecomastia, choque anafiláctico, aumento del colesterol y de triglicéridos hiponatermia. Desconocido: lupus eritematoso cutáneo subcutáneo, hipomagnesemia.
dosis:
Por vía oral.Úlcera duodenal30 mg una vez al día durante 2-4 semanasEnfermedad de la úlcera péptica: 30 mg una vez al día durante 4-8 semanasEsofagitis por reflujo: 30 mg una vez al día durante 4-8 semanasPrevención de la esofagitis por reflujo15-30 mg una vez al día. Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico15-30 mg una vez al día durante 4 semanas; Si las lesiones no se curan por completo durante las 4 semanas de 30 mg, se recomiendan más pruebas.Ulceración gástrica y duodenal y alivio de los síntomas en pacientes que requieren tratamiento constante con AINE: 30 mg una vez al día durante 4-8 semanas; en pacientes con riesgo especial o en casos de úlceras difíciles de curar, se deben usar dosis más altas y / o una terapia más prolongada.Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas con el uso de AINE en pacientes en riesgo15-30 mg una vez al día.Síndrome de Zollinger-Ellison: Individualmente, comenzando con 60 mg al día, no es un período máximo predeterminado de la aplicación del fármaco, la dosis diaria mayor que 120 mg debe administrarse en dos dosis divididas.erradicaciónHelicobacter pylori30 mg 2 veces al día durante 7-14 días en combinación con el tratamiento antibacteriano por una de las siguientes combinaciones: a) amoxicilina 1 g de 2 veces al día y claritromicina 250-500 mg 2 veces al día; b) claritromicina 250 mg dos veces al día y metronidazol 400-500 mg dos veces al día; c) amoxicilina 1 g dos veces al día y metronidazol 400-500 mg dos veces al día. Tasa de erradicaciónH. pylori hasta el 90% cuando la claritromicina se usa en combinación con lansoprazol, amoxicilina o metronidazol. Diagrama c) el tratamiento combinado se caracteriza por una menor tasa de erradicación en comparación con el Esquema que contiene claritromicina, que puede ser utilizado en el caso de contraindicaciones para la erradicación de la utilización de la claritromicina en la población con baja resistencia a metronidazol.Grupos especiales de pacientes. En pacientes de edad avanzada, a menos que haya indicaciones clínicas significativas, no se debe exceder una dosis diaria de 30 mg. En los pacientes con dosis diaria insuficiencia hepática moderada y grave se debe reducir en un 50% de lansoprazol y monitoreado regularmente paciente. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o en pacientes con insuficiencia renal.Método de administración. Las cápsulas deben tragarse enteras con agua; no masticar, no masticarlo.El producto debe tomarse una vez al día, preferiblemente por la mañana, al menos 30 minutos antes de una comida, y en la erradicaciónH. pylori 2 veces al día, por la mañana y por la tarde, antes de una comida.