Tabletas recubiertas Enfermedad por reflujo gastroesofágico: tratamiento de la esofagitis por reflujo erosivo; prevención de esofagitis por reflujo recurrente; tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Úlcera péptica que coexiste con infecciónHelicobacter pylori, en combinación con un tratamiento antibacteriano apropiado: tratamiento de la úlcera duodenal que coexiste con la infecciónHelicobacter pylori; prevención de la úlcera péptica recurrente en pacientes con úlcera péptica causada por infecciónHelicobacter pylori. Para pacientes que necesitan tratamiento a largo plazo con AINE: tratamiento de úlceras estomacales asociadas con el tratamiento con AINE; prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas con el tratamiento con AINE en pacientes con riesgo. Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.Suspensión oral - que está diseñado principalmente para el tratamiento de la enfermedad de reflujo gastroesofágico en niños de 1 a 11 años e incluye el tratamiento de erosiva endoscópicamente confirmado en el curso de la esofagitis de reflujo y la enfermedad de reflujo gastroesofágico sintomática; También se puede usar en pacientes con dificultad para tragar tabletas disueltas de la preparación.
ingredientes:
1 tabl entérico contiene 20 mg o 40 mg de esomeprazol en forma de un trihidrato de magnesio. 1 sobre contiene 10 mg de esomeprazol en forma de trihidrato de magnesio. Los preparados contienen sacarosa.
acción:
S-isómero de omeprazol, un inhibidor específico de la bomba de protones (H+/ K+ATP-ases) en las células parietales del estómago. Inhibe la secreción de ácido clorhídrico, tanto básico como estimulado. La reducción de la excreción de ácido clorhídrico aumenta la concentración sérica de gastrina. Esomeprazol es sensible a los ácidos, y por lo tanto se alimenta en la forma de comprimidos o gránulos resistentes entéricas a su acción. Se absorbe rápidamente en el tracto digestivo. La biodisponibilidad después de una dosis única de 20 mg es del 50%, después de la administración repetida: 68%; para una dosis de 40 mg, 64% y 89%, respectivamente. La concentración máxima en plasma alcanza hasta 2 horas. En el 97% se une a proteínas plasmáticas. T0,5 en el caso de tratamiento a largo plazo es de 1,3 h. Se metaboliza por el citocromo P-450 (que implica isómeros CYP2C19 y CYP3A4), la excreción por la orina.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a esomeprazol, derivados de bencimidazol u otros componentes de la preparación. No usar en pacientes tratados concomitantemente con nelfinavir y atazanavir.
Precauciones:
Preparación en forma de tabl. POWL. no usar en niños menores de 12 años. La preparación granular no se recomienda para niños de 1 año o que pesen <10 kg. Debido a la presencia de sacarosa en los gránulos, no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la fructosa, sacarasa-isomaltasa o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
Debido a pruebas limitadas, úselo cuidadosamente durante el embarazo. La seguridad de la preparación durante la lactancia no se ha establecido, por lo tanto, la preparación no debe administrarse.
Efectos secundarios:
Frecuentes: dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos. Poco frecuentes: edema periférico, insomnio, parestesia, somnolencia, vértigo, sequedad de boca, aumento de las enzimas hepáticas, dermatitis, prurito, rash, urticaria. Raras: leucopenia, trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad (. Por ejemplo, fiebre, edema angioneurótico y reacción anafiláctica, shock), hiponatremia, agitación, confusión, depresión, gusto anormal, visión borrosa, broncoespasmo, inflamación de la boca, infección fúngica cable (candidiasis) tracto, hepatitis con o sin ictericia, alopecia, fotosensibilidad, muscular o dolor en las articulaciones, malestar, sudoración. Muy rara agranulocitosis, pancitopenia, agresión, alucinaciones, encefalopatía hepática en pacientes con enfermedad hepática preexistente, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, separación necrosis epidérmica tóxica, debilidad muscular, nefritis intersticial, la ginecomastia.
dosis:
Por vía oral. Adultos y adolescentes mayores de 12 años. Enfermedad por reflujo gastroesofágico: erosiones en la esofagitis por reflujo: 40 mg una vez al día durante 4 semanas; si no mejora, el tratamiento puede continuarse durante otras 4 semanas; prevención de la recaída de la esofagitis por reflujo: 20 mg una vez al día; Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico: si se ha excluido esofagitis: 20 mg una vez al día durante 4 semanas. En pacientes cuyos síntomas persisten después de 4 semanas de tratamiento, el diagnóstico debe revisarse para revelar otra causa de la enfermedad. Después de la discapacidad, use 20 mg una vez al día para controlar el curso de la enfermedad (en los adultos, esta dosis puede usarse temporalmente, si es necesario). En pacientes tratados con AINE que están en riesgo de úlceras gástricas y duodenales, no se recomienda la administración ad hoc en caso de recurrencia de los síntomas.adultosÚlcera péptica que coexiste con infecciónHelicobacter pylori y prevención de recaídas: 20 mg dos veces al día durante 7 días en combinación con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina.Tratamiento a largo plazo de úlceras estomacales asociadas con el uso de AINE: 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas. Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas con el tratamiento con AINE en pacientes con riesgo: 20 mg una vez al día.Síndrome de Zollinger-Ellison: dosis inicial: 40 mg dos veces al día, luego la dosis debe determinarse individualmente (las dosis más comunes de 80-160 mg por día son suficientes para controlar los síntomas). En pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis máxima es de 20 mg una vez al día. Tabla. deben tragarse enteros y lavarse con líquido; no deben masticarse ni triturarse; en el caso de pacientes que tienen dificultad para tragar tablas. Puede disolverlo en medio vaso de agua (no lo disuelva en ningún otro líquido, ya que la cubierta que protege contra el ácido estomacal puede dañarse). La solución preparada, con gránulos visibles, se debe tomar dentro de los 30 minutos de la preparación; Los gránulos no disueltos no deben masticarse ni triturarse.Niños de 1 a 11 años de edad que pesen ≥ 10 kgEnfermedad por reflujo gastroesofágico - tratamiento de las erosiones confirmadas en la endoscopia en el curso de la esofagitis por reflujo: mc.≥10 - <20 kg: 10 mg una vez al día durante 8 semanas; mc.≥20 kg: 10-20 mg una vez al día durante 8 semanas; tratamiento sintomático: 10 mg una vez al día hasta 8 semanas. No se han estudiado dosis superiores a 1 mg / kg / día. En pacientes con insuficiencia hepática grave ≥ 12 años de edad, la dosis máxima es de 20 mg. En pacientes con insuficiencia hepática grave entre 1 y 11 años, la dosis máxima es de 10 mg. Para la dosis de 10 mg, vierta el contenido del sobre de 10 mg en un vaso que contenga 15 ml de agua no carbonatada. Para una dosis de 20 mg, agregue dos sobres de 10 mg a un vaso que contenga 30 ml de agua no carbonatada. Mezcle y espere unos minutos para que la suspensión se espese. Luego mezcle de nuevo y beba dentro de los 30 minutos de preparación. Los gránulos no deben masticarse ni triturarse.