Índice de drogas

Enfermedad por reflujo gastroesofágico Úlcera péptica del estómago y el duodeno. Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones asociadas con la secreción anormal excesiva de ácido clorhídrico.

1 vial contiene 40 mg de pantoprazol en forma de pantoprazol semiprofesional de sodio. La preparación contiene citrato de sodio e hidróxido de sodio.

Drogas inhibir la secreción de ácido gástrico en las células parietales gástricas bloqueando selectivamente la actividad de H⁺, K⁺-ATPasa. El efecto del fármaco depende de la dosis y conduce a la inhibición tanto de la secreción basal como de la secreción estimulada. Reduce la acidez del estómago y en segundo lugar de una manera reversible, aumenta la secreción de gastrina en proporción a la reducción de la acidez. El pantoprazol se une aproximadamente en un 98% a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado, excreta aproximadamente el 80% por vía renal en forma de metabolitos, el resto se excreta en las heces. T_0,5 en la fase de eliminación es de aproximadamente 1 hora.

Hipersensibilidad a los benzimidazoles o excipiente sustituidos.

En el caso de síntomas angustiantes (por ejemplo. Severa pérdida de peso involuntaria, vómitos repetidos, disfagia, hematemesis, anemia o melena), y la búsqueda de sospechosos o úlceras gástricas, excluir el cáncer de sustrato, ya que el tratamiento con pantoprazol puede aliviar los síntomas y retrasar su diagnóstico. En pacientes con insuficiencia hepática grave durante el tratamiento, se deben controlar las enzimas hepáticas. Si su actividad aumenta, la administración de pantoprazol en forma de inyecciones debe suspenderse. El tratamiento con pantoprazol puede conducir a un ligero aumento en el riesgo de infecciones transmitidas por alimentos causadas porSalmonella spp.,Campylobacter spp. Y C. difficile. Los pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones como el pantoprazol, durante al menos tres meses, y la mayoría de los casos por un año, informes de mejoría hipomagnesemia grave fue la adición de la deficiencia de magnesio y la suspensión del PPI. Pacientes en los que se proporciona para la terapia a largo plazo con inhibidores de la bomba de protones (PPI) o pacientes que se reciben PPI con digoxina o medicamentos que pueden causar hipomagnesemia (por ejemplo. Diuréticos), considere la determinación de la concentración de magnesio antes del tratamiento PPI y periódicamente tiempo de tratamiento PPI especialmente cuando se utiliza en altas dosis y durante un largo período de tiempo (> 1 año) puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de la cadera, muñeca y columna vertebral. Esto es particularmente cierto para pacientes de edad avanzada o para otros factores de riesgo conocidos. La investigación sugiere que el PPI puede aumentar el riesgo general de fracturas en un 10-40%. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir la atención adecuada y tomar la dosis adecuada de vitamina D y calcio. Debido a los datos limitados, pantoprazol i.v. no recomendado para uso en niños <18 años.

No debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Pantoprazol se excreta en la leche materna. Si decide continuar / interrumpir la lactancia o continuar / interrumpir el tratamiento con pantoprazol, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Frecuentes: tromboflebitis en el sitio de la inyección. Poco frecuentes: trastornos del sueño; dolor de cabeza, mareos de origen central; diarrea, náuseas / vómitos, sensación de plenitud en el abdomen, distensión abdominal, estreñimiento, sequedad de boca, dolor y malestar en el abdomen; aumento de las enzimas hepáticas (ALAT, AST, γ-GT); sarpullido, erupciones, prurito; fractura de la cadera, la muñeca o la columna vertebral; debilidad, cansancio y malestar general.Raras: agranulocitosis, hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas y shock anafiláctico); hiperlipidemia y aumento de triglicéridos y colesterol; cambio en el peso corporal; depresión (y su exacerbación); trastornos del gusto, visión borrosa / visión borrosa; aumento de la bilirrubina; urticaria; edema angioneurótico; articulaciones dolorosas, dolor muscular; ginecomastia; aumento de la temperatura corporal, edema periférico. Muy raras: trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia; desorientación (y su exacerbación). Frecuencia desconocida: hiponatremia, hipomagnesemia; hipocalcemia asociada con hipomagnesemia, hipocalemia; alucinaciones, confusión (especialmente en pacientes sensibles, intensificación de estos síntomas en caso de que ocurriera previamente); parestesia; daño de los hepatocitos, ictericia, falla de los hepatocitos; Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, hipersensibilidad a la luz; calambres musculares asociados con trastornos electrolíticos; nefritis intersticial (con posible desarrollo de insuficiencia renal).

Por vía intravenosa. El medicamento administrado por 2-15 minutos. Pantoprazol intravenoso solo se recomienda en casos donde la forma oral no se puede usar. Los datos disponibles se refieren a la administración intravenosa que dura un máximo de 7 días, por lo que siempre que sea posible, el tratamiento oral debe suspenderse y el pantoprazol debe suspenderse y reemplazarse con tabletas de 40 mg.Úlcera péptica del estómago y el duodeno, enfermedad por reflujo gastroesofágico40 mg diarios.Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones asociadas con la secreción anormal excesiva de ácido clorhídrico: la dosis inicial es de 80 mg por día, luego la dosis puede aumentarse o disminuirse según los resultados de la medición de la secreción de ácido gástrico. La dosis diaria> 80 mg se debe administrar en 2 dosis. Es posible aumentar temporalmente la dosis> 160 mg, pero no debe usarse por más tiempo de lo requerido para obtener un control adecuado de la excreción de ácido clorhídrico. En el caso en el que se requiere para obtener un rápido control de la secreción de ácido, para la mayoría de pacientes, la dosis inicial de 2 x 80 mg permite obtener dentro de 1 h a una distribución objetivo <10 mEq / h.Grupos especiales de pacientes En pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis máxima diaria es de 20 mg. En pacientes con insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.El método de administración. La solución lista para su administración se prepara disolviendo el polvo en 10 ml de solución inyectable de 9 mg / ml de cloruro de sodio (0,9%). La solución así preparada puede administrarse directamente o después de mezclarla con 100 ml de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg / ml (0,9%) o solución inyectable de glucosa 50 mg / ml (5%). Después de la preparación, la solución debe usarse dentro de las 12 horas.