Tratamiento de los síntomas del reflujo gastroesofágico (p. Ej., Pirosis y reflujo ácido) en pacientes adultos.
ingredientes:
1 cápsula contiene 20 mg de omeprazol; las cápsulas contienen lactosa.
acción:
Omeprazol, que es una mezcla racémica de dos enantiómeros, es un inhibidor específico de la bomba de protones (H+/ K+ ATPasa) en las células parietales de la mucosa gástrica. Reduce la secreción de ácido clorhídrico en el estómago, tanto basal como estimulado. El omeprazol no es estable en un entorno ácido y, por lo tanto, se administra por vía oral en forma de cápsulas llenas de gránulos con recubrimiento entérico. La absorción de omeprazol es rápida y Cmáx ocurre alrededor de 1-2 horas después de la administración. La biodisponibilidad de omeprazol después de una sola administración oral es de aproximadamente 40%. La administración múltiple una vez al día aumenta la biodisponibilidad a aproximadamente el 60%. Omeprazol se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente 97%. Está completamente metabolizado por el citocromo P450 CYP2C19 principalmente (a hidroxiomeprazol) y en parte por CYP3A4 (por sulfona omeprazol). Casi el 80% de una dosis administrada por vía oral se excreta como metabolitos en la orina; la parte restante con heces. T0,5 es <1 h. En pacientes con insuficiencia hepática, la tasa metabólica se reduce. En pacientes metabolizadores (no-activo CYP2C19), la media AUC 5-10 veces mayor que en los metabolizadores rápidos (que tiene CYP2C19 activo), los valores medios de Cmáx también son 3-5 veces más grandes; sin embargo, estos datos no dan ninguna consecuencia con respecto a la dosis de omeprazol.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a omeprazol, benzimidazoles sustituidos o cualquiera de los excipientes. No lo use con nelfinavir.
Precauciones:
En los pacientes con úlceras de estómago sospechosos o establecidos, así como para cualquier efecto adverso (por ejemplo. La pérdida significativa no intencional de peso, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, vómitos sangre o heces) se excluirán enfermedad sustrato cáncer porque omeprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y retrasar su diagnóstico. Se debe recomendar a los pacientes que notifiquen los siguientes casos: antecedentes de úlcera péptica o cirugía gastrointestinal; tratamiento de la dispepsia o los síntomas de acidez que han durado más de 4 semanas; ictericia o enfermedad hepática severa; aparición de nuevos síntomas o cambios en la naturaleza de los síntomas observados previamente en pacientes> 55 años. Los pacientes con síntomas recurrentes a largo plazo de indigestión o acidez deben someterse a controles médicos periódicos. No use omeprazol de forma preventiva. El tratamiento con omeprazol puede causar un ligero aumento en el riesgo de infecciones gastrointestinales con bacterias tales comoSalmonella spp. Y Campylobacter spp. El omeprazol, como inhibidor de CYP2C19, puede interactuar con fármacos metabolizados por esta isoenzima; tenga cuidado. La administración concomitante de omeprazol y Clopidogrel debe evitarse. No se recomienda el uso de omperazol con atazanavir (reducción de la exposición a atazanavir). Debido a la lactosa no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
La preparación se puede usar durante el embarazo. Omeprazol pasa a la leche materna, pero se usa en dosis terapéuticas y no afecta negativamente al niño.
Efectos secundarios:
Frecuentes: dolor de cabeza, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas, vómitos, hinchazón. Poco frecuentes: insomnio, mareos, parestesia, somnolencia, vértigo, aumento de las enzimas hepáticas, dermatitis, prurito, rash, urticaria, malestar, edema periférico. Raras: leucopenia, trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad (p.angioedema, y anafilaxis / shock), hiponatremia, agitación, confusión, depresión, alteración del gusto, visión borrosa, broncoespasmo, boca seca, inflamación de la mucosa oral, candidiasis gastrointestinal, hepatitis con o sin ictericia , alopecia, hipersensibilidad a la luz, dolor en las articulaciones, dolor muscular, nefritis intersticial, aumento de la sudoración. agranulocitosis Muy raras, pancitopenia, hipomagnesemia (hipomagnesemia severa puede causar hipocalcemia), agresión, alucinaciones, dispepsia, encefalopatía hepática en pacientes con enfermedad hepática preexistente, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica, desgaste muscular , ginecomastia Frecuencia desconocida: colitis microscópica.
dosis:
Por vía oral. Adultos: 1 cápsula una vez al día durante 14 días. Para lograr el alivio de los síntomas, puede ser necesario usar el medicamento por otros 2-3 días. En la mayoría de los pacientes, la acidez desaparece por completo en 7 días. Después del alivio completo de los síntomas, el tratamiento debe suspenderse.Grupos especiales de pacientes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos o pacientes con insuficiencia renal. El metabolismo de omeprazol en pacientes con insuficiencia hepática se altera, lo que resulta en un aumento en el AUC; El omeprazol no tiende a acumularse cuando se administra una vez al día.Método de administración. La droga debe tomarse por la mañana. Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua. No mastique ni triture las cápsulas. Para los pacientes con trastornos de la deglución, una cápsula se puede abrir y el contenido disuelto en agua no carbonatada, mezclado con jugo de fruta o puré de manzana. La suspensión preparada debe beberse inmediatamente (o dentro de los 30 minutos) y siempre revuelva inmediatamente antes de beber y tome medio vaso de agua. No mezclar con leche o agua con gas. Alternativamente, la cápsula puede succionar y tragar los gránulos con medio vaso de agua. No mastique los gránulos que contiene la cápsula.
(C)
