Adultos y adolescentes de ≥12 años. Esofagitis por reflujoadultos. erradicaciónHelicobacter pylori en combinación con antibióticos apropiados en pacientes con enfermedad ulcerosa pépticaH. pylori. Úlcera péptica del estómago y / o duodeno. Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones asociadas con la secreción excesiva de ácido clorhídrico.
ingredientes:
1 tabl entérico contiene 40 mg de pantoprazol; las tabletas contienen maltitol.
acción:
Inhibidor de la bomba de protones (H+/ K+ATP-ases) en las células parietales del estómago. Inhibe la secreción de ácido clorhídrico, tanto básico como estimulado (independientemente del factor estimulante de esta secreción). Pantoprazol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando Cmáx en 2-2.5 horas. La biodisponibilidad es de aproximadamente 77%; unión a proteínas plasmáticas - 98%. Se metaboliza en el hígado. La principal vía de metabolismo es la desmetilación por CYP2C19 y la conjugación sulfato con otras vías metabólicas incluyen la oxidación por CYP3A4. Los metabolitos de pantoprazol se excretan principalmente a través de los riñones (aproximadamente 80%); el resto se excreta con heces. T0,5 pantoprazol en la fase final de eliminación es de aproximadamente 1 hora; T0,5 el principal metabolito - alrededor de 1.5 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los benzimidazoles sustituidos o cualquiera de los excipientes o una sustancia usada en la terapia de combinación.
Precauciones:
En pacientes con enfermedad hepática grave, el seguimiento periódico de las enzimas hepáticas en la sangre, particularmente si se utiliza pantoprazol a largo plazo. Cuando se produce un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, debe interrumpirse el pantoprazol. No usar en tratamiento combinado para la eredicaciónH. pylori en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave y en pacientes con insuficiencia renal. En los pacientes con úlceras de estómago sospechosos o establecidos, así como para cualquier efecto adverso (por ejemplo. La pérdida significativa no intencional de peso, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, vómitos sangre o heces, anemia) se excluirán enfermedad sustrato cáncer porque pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y retrasar su diagnóstico. Los pacientes que han estado en tratamiento durante un tiempo prolongado (especialmente si el tratamiento dura más de un año) deben permanecer bajo supervisión médica regular. El tratamiento con pantoprazol puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales con bacterias tales comoSalmonella spp., Campylobacter spp.y C. difficile.Pantoprazol puede reducir la absorción de vitamina B12 (cianocobalamina) debido a hipo o aclorhidria; esto debe tenerse en cuenta durante el tratamiento a largo plazo de los pacientes con reservas reducidas de vitamina B12 o factores de riesgo que favorecen la reducción de su absorción o en caso de síntomas clínicos. Los pacientes tratados con pantoprazol durante al menos 3 meses (En la mayoría de casos al año) informaron hipomagnesemia grave.; pacientes que se espera que el tratamiento crónico, o que están tomando inhibidores de la bomba de protones en combinación con digoxina o medicamentos que causan hipomagnesemia (por ejemplo. diuréticos), consideran que la determinación de la concentración de magnesio antes del tratamiento con pantoprazol, y luego periódicamente durante el tratamiento. Los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo general de fracturas en un 10-40%; Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir atención de acuerdo con las pautas clínicas actuales y proporcionar cantidades adecuadas de vitamina D y calcio. No se recomienda el uso de pantoprazol con atazanavir (reducción de la exposición a atazanavir). Debido al contenido de maltitol, el medicamento no debe usarse en pacientes con intolerancia a la fructosa.
Embarazo y lactancia:
No lo use durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Se ha encontrado la penetración de pantoprazol en la leche materna.Por lo tanto, la decisión de continuar / interrumpir la lactancia o continuar / interrumpir el tratamiento debe hacerse teniendo en cuenta el beneficio para el niño de la lactancia materna y los beneficios para las mujeres debido al tratamiento con pantoprazol.
Efectos secundarios:
Poco frecuentes: trastornos del sueño, dolor de cabeza, mareos, diarrea, náuseas, vómitos, sensación de plenitud en el abdomen y estreñimiento hinchazón, sequedad de boca, dolor abdominal y malestar, aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas, GGT), erupción cutánea , eczema, erupciones en la piel, comezón, fracturas de hueso de la cadera, la muñeca o la columna vertebral, debilidad, fatiga y malestar general. Raras: agranulocitosis, hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas y shock anafiláctico), hiperlipidemia y aumento de los niveles de lípidos (triglicéridos, colesterol), cambio de peso, depresión (y cualquier gravedad), alteración del gusto, visión borrosa (visión borrosa), bilirrubina , urticaria, edema angioneurótico, dolor en las articulaciones, dolor muscular, la ginecomastia, la temperatura corporal elevada, edema periférico. Muy raro: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, confusión (y todas las severidades). Conocido: hiponatremia, hipomagnesemia, hipocalcemia asociada con hipomagnesemia, hipopotasemia, alucinaciones, confusión (particularmente en pacientes predispuestos, así como la gravedad de los síntomas en el caso de pre-existencia), parestesia, lesión hepatocelular, ictericia, insuficiencia hepática celular, Stevens síndrome de Johnson, necrólisis epidérmica tóxica necrolisis epidérmica, eritema multiforme, fotosensibilidad, la contracción muscular como resultado de trastornos electrolíticos, nefritis intersticial (con la posible desarrollo de la insuficiencia renal).
dosis:
Por vía oral.Adultos y adolescentes de ≥12 años. Esofagitis por reflujo: 1 tabl. 40 mg una vez al día. En casos individuales, la dosis puede duplicarse (aumentarse a 80 mg / día), especialmente cuando no hay respuesta a otro tratamiento. La esofagitis por reflujo por curación generalmente requiere de 4 a 8 semanas.Adultos.erradicaciónH. pylori en combinación con dos antibióticos apropiados. Deben considerarse directrices oficiales locales (por ejemplo, recomendaciones nacionales) sobre resistencia bacteriana y el uso y prescripción adecuados de agentes antimicrobianos. Dependiendo del patrón de resistencia para la erradicaciónH. pylori Se recomiendan los siguientes regímenes de tratamiento combinados: a) 1 tabl. 40 mg de pantoprazol dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 500 mg de claritromicina dos veces al día; b) 1 tabl. 40 mg de pantoprazol 2 veces al día + metronidazol 400-500 mg (o 500 mg tinidazolu) 2 veces al día + claritromicina 250-500 mg 2 veces al día; c) 1 tabl. 40 mg de pantoprazol 2 veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día 2 + metronidazol 400-500 mg (o 500 mg tinidazolu) 2 veces al día. En tratamiento combinado para erradicar la infecciónH.pylori la segunda formulación de tableta entérica debe tomarse 1 hora antes de la cena. La terapia de combinación se suele utilizar durante 7 días y puede ser extendida por un período de 7 días, la duración total del tratamiento en conjunto durante 2 semanas. Si la cicatrización de las úlceras se indicó, además, el tratamiento con pantoprazol, tenga en cuenta la recomendación de dosis para las úlceras gástricas y duodenales. Si no es posible utilizar la terapia combinada, por ejemplo, los estudios han demostrado que el paciente no es portadorH. pylori, en el caso de la monoterapia con pantoprazol, se aplican las siguientes pautas.Tratamiento de la úlcera péptica: 1 tabl. 40 mg una vez al día. En casos individuales, la dosis puede duplicarse (aumentarse a 80 mg / día), especialmente cuando no hay respuesta a otro tratamiento. El período de 4-8 semanas suele ser necesario para curar las úlceras estomacales.Tratamiento de la úlcera duodenal: 1 tabl. 40 mg una vez al día. En casos individuales, la dosis puede duplicarse (aumentarse a 80 mg / día), especialmente cuando no hay respuesta a otro tratamiento. Las úlceras duodenales suelen curar en 2-4 semanas.Síndrome de Zollinger-Ellison y otros estados patológicos resultantes de una secreción excesivaInicialmente 80mg diaria (la Tabla 2. 40 mg), a continuación, la dosis se puede aumentar o disminuir según se desee basándose en la medición de la secreción de ácido gástrico. Dosis diarias> 80 mg se deben administrar en 2 dosis divididas.Es posible un aumento transitorio de la dosis> 160 mg, pero esta dosis no debe administrarse más de lo necesario para lograr un control adecuado de la secreción ácida. La duración del tratamiento para el síndrome de Zollinger-Ellison y otros estados patológicos que resultan de la excesiva secreción es indefinida y debe ser adaptado de acuerdo con las necesidades clínicas.Grupos especiales de pacientes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal (no se usa en terapia combinada para la erradicación) H. pylori en pacientes con insuficiencia renal). En pacientes con insuficiencia hepática grave, no se debe utilizar una dosis diaria de> 20 mg (no se debe usar en terapia combinada para la erradicación) H. pylori en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave). El medicamento no debe usarse en niños <12 años (sin pruebas).Método de administración. Tabla. debe tragarse entero 1 hora antes de una comida con agua. Las tabletas no deben masticarse o triturarse.