Índice de drogas

Tabla. enteric-coated 20 mg. Adultos y adolescentes de más de 12 años: enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático; tratamiento a largo plazo y prevención de la esofagitis por reflujo recurrente. Adultos: prevención de la ulceración gastrointestinal causada por AINE no selectivos en pacientes en riesgo que requieren tratamiento continuo con AINE.Tabla. entérico 40 mg. Adultos y adolescentes de 12 años en adelante: esofagitis por reflujo. Adultos: erradicaciónHelicobacter pylori en combinación con la terapia antibiótica adecuada en pacientes con enfermedad de úlcera pépticaH. pylori; Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones asociadas con la secreción excesiva de ácido.

1 tabl enteralmente contiene 20 mg o 40 mg de pantoprazol en forma de una sal de sodio semiprofesional. La preparación contiene sorbitol.

Inhibidor de la bomba de protones Pantoprazol es un benzoimidazol sustituido que inhibe la secreción de ácido clorhídrico en el estómago al bloquear específicamente la bomba de protones de las células parietales. En un ambiente ácido, en el lumen de las células parietales, el pantoprazol se convierte a la forma activa donde inhibe la enzima H⁺, K⁺-ATPasa, es decir, el último paso en la producción de ácido clorhídrico en el estómago. Esta inhibición es dependiente de la dosis y afecta tanto a la secreción de ácido basal como a la estimulada. En la mayoría de los pacientes, los síntomas desaparecen en 2 semanas. El tratamiento con pantoprazol aumenta la cantidad de gastrina en proporción a la disminución de la acidez gástrica. El aumento en la secreción de gastrina es reversible. Pantoprazol puede afectar la secreción de ácido clorhídrico independientemente de la estimulación de otras sustancias (acetilcolina, histamina, gastrina). El fármaco se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La concentración sérica máxima es de aproximadamente 2-2.5 horas después de la administración. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 77%. La ingesta simultánea de alimentos no afecta la biodisponibilidad, pero aumenta la variabilidad del retraso del medicamento. El pantoprazol se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente el 98%. Metabolizado casi exclusivamente en el hígado. La principal ruta metabólica es la desmetilación por CYP2C19, seguida de la conjugación con sulfato; otras vías metabólicas incluyen la oxidación mediada por CYP3A4. T_0,5 en la fase de eliminación es de aproximadamente 1 hora. Los metabolitos de pantoprazol se excretan principalmente por los riñones (alrededor del 80%), el resto se excreta en las heces. El principal metabolito en el plasma y la orina es el demetilpantoprazol, que está conjugado con el sulfato. T_0,5 el principal metabolito es aproximadamente 1.5 horas.

Hipersensibilidad a la sustancia activa, benzimidazoles sustituidos, sorbitol, a cualquiera de los excipientes.

En pacientes con insuficiencia hepática grave, las enzimas hepáticas deben controlarse regularmente durante el tratamiento con pantoprazol, en particular durante el uso a largo plazo. Si las enzimas hepáticas aumentan, el tratamiento debe interrumpirse. Aplicación de tabl. 20 mg como un agente anti-duodenal inducido por los AINE debe limitarse a los pacientes que requieren tratamiento continuo con AINE y tienen un mayor riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales. Si los síntomas molestos (por ejemplo. Severa pérdida de peso involuntaria, vómitos repetidos, disfagia, hematemesis, anemia o melena), y la sospecha o la búsqueda de úlceras gástricas, excluyen el cáncer de sustrato, el tratamiento con pantoprazol puede aliviar los síntomas cáncer y retrasar su diagnóstico; si los síntomas persisten a pesar del tratamiento adecuado, se deben considerar pruebas adicionales. Atazanavir no se recomienda para el uso concomitante con inhibidores de la bomba de protones. Si tal terapia de combinación es necesaria, se recomienda un control clínico cuidadoso (p. Ej. Carga viral) con el aumento de la dosis de atazanavir a 400 mg administrados con 100 mg de ritonavir; no exceda los 20 mg de pantoprazol al día.En pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones asociadas con la secreción de ácido en exceso que requieren terapia a largo plazo, pantoprazol, como todas las drogas que inhiben la producción de ácido, puede reducir la absorción de la vitamina B₁₂ siguiendo hypo- o achlorhydria. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con reservas corporales reducidas o factores de riesgo para reducir la absorción de vitamina B₁₂ si está en tratamiento a largo plazo o si tiene los síntomas clínicos correctos. En el caso del tratamiento a largo plazo, en particular, más de 1 año, los pacientes deben estar cubiertos por una supervisión médica regular. El tratamiento con la preparación puede conducir a un riesgo ligeramente mayor de infecciones gastrointestinales causadas por bacterias tales comosalmonela Campylobactery C. difficile. Debido al riesgo de hipomagnesemia en pacientes que se proporciona para la terapia a largo plazo de un inhibidor de la bomba de protones, o en pacientes que se reciben fármaco con digoxina o fármacos que pueden causar hipomagnesemia (por ejemplo. Diuréticos), considere la determinación de la concentración de magnesio antes del inicio del tratamiento inhibidor bomba de protones y periódicamente durante el tratamiento. inhibidores de la bomba de protones, en particular utilizados en dosis altas y tratamiento a largo plazo (más de un año), pueden aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de la cadera, la muñeca y de la columna, particularmente en los ancianos o en pacientes con otros factores de riesgo. Los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo general de fracturas en un 10-40%. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir atención de acuerdo con las pautas clínicas actuales y deben tomar la dosis adecuada de vitamina D y calcio. No se recomienda el uso de la preparación en niños menores de 12 años debido a los datos limitados sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad. La preparación contiene sorbitol, no debe usarse en pacientes con trastornos heredados raros asociados con la intolerancia a la fructosa.

No debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Pantoprazol se excreta en la leche materna - una decisión sobre continuar o interrumpir la lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento debe hacerse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Poco frecuentes: trastornos del sueño, dolores de cabeza, mareos, diarrea, náuseas, vómitos, sensación de plenitud en el abdomen, distensión abdominal, estreñimiento, sequedad de boca, dolor y malestar en el abdomen, aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT) , erupción, erupciones en la piel, picazón, fractura de cadera, muñeca o columna vertebral, debilidad, fatiga, malestar general. Raras: agranulocitosis, hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas y shock anafiláctico), hiperlipidemia (aumento de los niveles de triglicéridos y colesterol), cambio de peso, depresión (y su exacerbación), alteración del gusto, alteración visual, visión borrosa, bilirrubina, urticaria, edema angioneurótico, dolor en las articulaciones, dolor muscular, ginecomastia; aumento de la temperatura corporal, edema periférico. Muy raras: trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, confusión (y su exacerbación). Conocido: hiponatremia, hipomagnesemia, hipocalcemia asociada con hipomagnesemia, hipopotasemia, alucinaciones, confusión (especialmente en pacientes sensibles, así como la gravedad de estos efectos en el caso de la anterior de ocurrencia), parestesia, daño hepatocelular, ictericia, insuficiencia hepática, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eritema multiforme, fotosensibilidad, espasmos musculares asociados con trastornos electrolíticos, nefritis intersticial (con el posible desarrollo de insuficiencia renal).

Por vía oral.Tabla. enteric-coated 20 mg. Adultos y adolescentes ≥12 años. Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático: La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día, normalmente desaparece dentro de 2-4 semanas Si el tratamiento no es suficiente y los síntomas es generalmente dentro de otras 4 semanas después de la desaparición de los síntomas, los síntomas recurrentes pueden ser controlados utilizando un régimen de medicamentos ad hoc.. 20 mg una vez al día, si es necesario ("a pedido"). Se puede considerar el reemplazo de la terapia permanente si no hay suficiente control de los síntomas para el tratamiento bajo demanda.Tratamiento a largo plazo y prevención de la esofagitis recurrente por reflujoLa dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg una vez al día. Si la enfermedad reaparece, la dosis puede aumentarse a 40 mg al día (en este caso, se recomiendan 40 mg de tablas gastrointestinales). Después de curar la recaída, la dosis puede reducirse nuevamente a 20 mg por día.Adultos. Prevención de la úlcera gástrica y duodenal causada por los AINE en pacientes en riesgo que requieren tratamiento continuo con AINELa dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.Tabla. entérico 40 mg. Adultos y adolescentes ≥12 años. Esofagitis por reflujo: 40 mg una vez al día. En casos individuales, la dosis puede duplicarse hasta 80 mg por día, especialmente cuando no hay respuesta a otro tratamiento. El tratamiento de la esofagitis por reflujo generalmente requiere un período de 4 semanas. Si no es suficiente, la curación generalmente demora 4 semanas.Adultos. erradicaciónHelicobacter pylori en combinación con los antibióticos apropiados. En pacientes con enfermedad de úlcera gástrica o duodenal con una prueba de resultado positivaH. pylorila erradicación bacteriana se debe realizar usando terapia de combinación. Deben tenerse en cuenta las directrices locales oficiales sobre resistencia bacteriana y la prescripción de agentes antibacterianos. Dependiendo del tipo de resistencia, se recomiendan los siguientes regímenes de combinación para la erradicaciónH. pylori: a) 40 mg de pantoprazol dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 500 mg de claritromicina dos veces al día; b) 40 mg de pantoprazol 2 veces al día + metronidazol 400-500 mg (o 500 mg de tinidazol) 2 veces al día + claritromicina 250-500 mg 2 veces al día; c) 40 mg de pantoprazol 2 veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día 2 + metronidazol 400-500 mg (o 500 mg tinidazol) 2 veces al día. En tratamiento combinado para la erradicaciónH. pylori, la segunda tableta de la preparación debe tomarse 1 hora antes de la cena. La terapia de combinación se usa típicamente durante 7 días y se puede extender por un período de 7 días, la duración total del tratamiento hasta 2 semanas. Si, a fin de garantizar que la úlcera se curaron durante la continuación del tratamiento con pantoprazol, considere la recomendación de dosis para la enfermedad úlcera gástrica y úlcera duodenal.
Si la terapia de combinación no es necesaria, por ejemplo cuando en la pruebaH. pylori se obtuvo un resultado negativo, la siguiente dosis de la preparación se recomienda en monoterapia.Enfermedad de la úlcera péptica40 mg diarios. En casos individuales, la dosis puede duplicarse (aumentarse a 80 mg / día), especialmente cuando no hay respuesta a otro tratamiento. El tratamiento de las úlceras estomacales generalmente requiere un período de 4 semanas. Si no es suficiente, la curación generalmente dura 4 semanas.Úlcera duodenal40 mg diarios. En casos individuales, la dosis puede duplicarse (aumentar a 80 mg / día), especialmente cuando no hay respuesta a otros tratamientos. La curación de las úlceras duodenales generalmente se produce en 2 semanas. Si no es suficiente, 2 semanas. período, la recuperación se logra, en casi todos los casos, dentro de las próximas 2 semanas.Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades con secreción excesiva de ácido: la dosis inicial es de 80 mg por día. Posteriormente, la dosificación puede aumentarse o disminuirse según se requiera, usando medidas de secreción de ácido gástrico como indicador. Para dosis superiores a 80 mg por día, la dosis debe dividirse y administrarse dos veces al día. Es posible un aumento periódico de la dosis de más de 160 mg de pantoprazol, pero no debe usarse durante más tiempo de lo necesario para lograr un control adecuado de la secreción de ácido. La duración del tratamiento para el síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones con secreción excesiva de ácido no está limitada y debe ajustarse a las necesidades clínicas.
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o pacientes de edad avanzada. En pacientes con insuficiencia hepática grave, no se debe utilizar una dosis superior a 20 mg. La preparación no debe usarse como un tratamiento combinado para la erradicaciónH. pylori en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave y en pacientes con función renal alterada, debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia de la terapia de combinación en este grupo de pacientes.
Las tabletas deben tomarse 1 hora antes de una comida, tragarse enteras y lavarse con agua.Las tabletas no deben masticarse o triturarse.