Índice de drogas

Tabla. enteric-coated 20 mg. Adultos y adolescentes de ≥ 12 años: forma sintomática de la enfermedad por reflujo gastroesofágico; tratamiento a largo plazo y prevención de la esofagitis por reflujo recurrente. Adultos: prevención de la ulceración gastroduodenal causada por el uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos no selectivos (AINE) en pacientes con mayor riesgo que requieren el uso a largo plazo de AINE.Tabla. entérico 40 mg. Adultos y adolescentes de ≥ 12 años: esofagitis por reflujo. Adultos: erradicaciónHelicobacter pylori en combinación con la terapia antibiótica adecuada en pacientes con úlceras asociadas conH. pylori; enestómago y duodeno; Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones que resultan de una secreción excesiva.

1 tabl entérico contiene 20 mg o 40 mg de pantoprazol.

Inhibidor de la bomba de protones (H⁺/ K⁺ATP-ases) en las células parietales del estómago. Inhibe la secreción de ácido clorhídrico, tanto básico como estimulado (independientemente del factor estimulante de esta secreción). Pantoprazol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando C_máx en 2-2.5 horas. La biodisponibilidad es de aproximadamente 77%; unión a proteínas plasmáticas - 98%. Se metaboliza en el hígado. La principal vía de metabolismo es la desmetilación por CYP2C19 y la conjugación sulfato con otras vías metabólicas incluyen la oxidación por CYP3A4. Los metabolitos de pantoprazol se excretan principalmente a través de los riñones (aproximadamente 80%); el resto se excreta con heces. T_0,5 pantoprazol en la fase final de eliminación es de aproximadamente 1 hora; T_0,5 el metabolito principal - aproximadamente 1.5 h. En pacientes con insuficiencia renal_0,5 el metabolito primario se extiende a 2-3 horas, pero la excreción de pantoprazol en este grupo de pacientes es rápido y no hay acumulación. En pacientes con cirrosis (Child-Pugh A y B), T_0,5 se prolonga a 3-6 h, el AUC aumenta 3-5 veces, y la concentración máxima en la sangre aumenta 1.3 veces.

Hipersensibilidad a los benzimidazoles o excipientes sustituidos.

En pacientes con enfermedad hepática grave, el seguimiento periódico de las enzimas hepáticas en la sangre, particularmente si se utiliza pantoprazol a largo plazo. Cuando se produce un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, debe interrumpirse el pantoprazol. El uso de pantoprazol en la prevención de las úlceras gastroduodenales inducidas por AINEs debe restringirse a los pacientes que requieren tratamiento continuo con AINEs, en los que el riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales se incrementa (factores de riesgo: edad> 65 años, el estómago o úlceras duodenales o sangrado tracto gastrointestinal). En los pacientes con úlceras de estómago sospechosos o establecidos, así como para cualquier efecto adverso (por ejemplo. La pérdida significativa no intencional de peso, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, vómitos sangre o heces, anemia) se excluirán enfermedad sustrato cáncer porque pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y retrasar su diagnóstico. Los pacientes que han estado en tratamiento durante un tiempo prolongado (especialmente si el tratamiento dura más de un año) deben permanecer bajo supervisión médica regular. El tratamiento con pantoprazol puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales con bacterias tales comoSalmonella spp.y Campylobacter spp.Pantoprazol puede reducir la absorción de vitamina B₁₂ (cianocobalamina) debido a hipo o aclorhidria; esto debe tenerse en cuenta durante el tratamiento a largo plazo de los pacientes con reservas reducidas de vitamina B₁₂ o factores de riesgo que favorecen la reducción de su absorción o en caso de síntomas clínicos. Los pacientes tratados con pantoprazol durante al menos 3 meses (En la mayoría de casos al año) informaron hipomagnesemia grave.; pacientes que se espera que el tratamiento crónico, o que están tomando inhibidores de la bomba de protones en combinación con digoxina o medicamentos que causan hipomagnesemia (por ejemplo.diuréticos), se debe considerar la determinación de los niveles de magnesio antes de comenzar el tratamiento con pantoprazol y luego periódicamente durante el tratamiento. Los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo general de fracturas en un 10-40%; Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir atención de acuerdo con las pautas clínicas actuales y proporcionar cantidades adecuadas de vitamina D y calcio. No se recomienda el uso de pantoprazol con atazanavir (reducción de la exposición a atazanavir).

No lo use durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Se ha encontrado la penetración de pantoprazol en la leche materna. Por lo tanto, la decisión de continuar / interrumpir la lactancia o continuar / interrumpir el tratamiento debe hacerse teniendo en cuenta el beneficio para el niño de la lactancia materna y los beneficios para las mujeres debido al tratamiento con pantoprazol.

Poco frecuentes: trastornos del sueño, dolor de cabeza, mareos, diarrea, náuseas, vómitos, sensación de plenitud en el abdomen, distensión abdominal, estreñimiento, sequedad de boca, dolor y molestias en la parte superior del abdomen, aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas, GGT), erupción exantema, eczema, erupciones en la piel, comezón, el colapso del hueso de la cadera, los huesos de la muñeca, la columna vertebral, debilidad, fatiga y malestar general. hipersensibilidad Rare (incluyendo reacciones anafilácticas y shock anafiláctico), hiperlipidemias y niveles elevados de lípidos (triglicéridos, colesterol), cambios de peso, depresión (y todos agrawacje), alteración de la visión, visión borrosa, bilirrubina, urticaria, angioedema, dolor en las articulaciones, dolor muscular, ginecomastia, aumento de la temperatura corporal, edema periférico. Muy raro: trombocitopenia, leucopenia, confusión (y todas las agitaciones). Conocido: hiponatremia, hipomagnesemia, alucinaciones, confusión (particularmente en pacientes predispuestos, así como la gravedad de los síntomas en el caso de pre-existencia), de las células dañadas del hígado, ictericia, célula hepática renal, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, hipersensibilidad a la luz, nefritis intersticial.

Por vía oral. Adultos y adolescentes de ≥12 años. Forma sintomática de la enfermedad por reflujo gastroesofágico: 1 tabl. 20 mg una vez al día. Los síntomas generalmente desaparecen después de 2 a 8 semanas de uso. Cuando los síntomas se resuelven, puede controlar la recurrencia de la enfermedad usando 20 mg de pantoprazol "a demanda" por día. Si, a pesar del uso de pantoprazol "a la carta" los síntomas persisten, puede considerar la reutilización de pantoprazol continuamente.Tratamiento a largo plazo y prevención de la esofagitis recurrente por reflujo: dosis de mantenimiento 1 tableta 20 mg una vez al día. Si la enfermedad reaparece, la dosis puede aumentarse a 1 tableta. 40 mg diarios. Después de que la recurrencia de los síntomas desaparece, la dosis puede reducirse nuevamente a 1 tableta. 20 mg al día.Esofagitis por reflujo: 1 tabl. 40 mg una vez al día. En casos individuales, la dosis puede duplicarse (aumentarse a 80 mg / día), especialmente cuando no hay respuesta a otro tratamiento. La esofagitis por reflujo por curación generalmente requiere de 4 a 8 semanas.Adultos.Prevención de la ulceración duodenal causada por el usoAINE en pacientes con mayor riesgo, uqué tratamiento a largo plazo con AINE es necesario: 1 tabl. 20 mg una vez al día.erradicaciónH. pylori en combinación con dos antibióticos apropiados. Deben considerarse directrices oficiales locales (por ejemplo, recomendaciones nacionales) sobre resistencia bacteriana y el uso y prescripción adecuados de agentes antimicrobianos. Dependiendo del patrón de resistencia para la erradicaciónH. pylori Se recomiendan los siguientes regímenes de tratamiento combinados: a) 1 tabl. 40 mg de pantoprazol dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 500 mg de claritromicina dos veces al día; b) 1 tabl. 40 mg de pantoprazol 2 veces al día + metronidazol 400-500 mg (o 500 mg tinidazolu) 2 veces al día + claritromicina 500 mg dos veces al día; c) 1 tabl. 40 mg de pantoprazol 2 veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día 2 + metronidazol 400-500 mg (o 500 mg tinidazolu) 2 veces al día. En tratamiento combinado para erradicar la infecciónH. pylori la segunda formulación de tableta entérica debe tomarse 1 hora antes de la cena. La terapia de combinación generalmente se usa por 7 días y puede extenderse por otros 7 días, hasta una duración total del tratamiento hasta un total de 2 semanas.Si se indica un tratamiento adicional con pantoprazol para la cicatrización de úlceras, se deben considerar recomendaciones de dosis para las úlceras gástrica y duodenal. Si no es posible utilizar la terapia combinada, por ejemplo, los estudios han demostrado que el paciente no es portadorH. pylori, en el caso de la monoterapia con pantoprazol, se aplican las siguientes pautas.Tratamiento de la úlcera péptica: 1 tabl. 40 mg una vez al día. En casos individuales, la dosis puede duplicarse (aumentarse a 80 mg / día), especialmente cuando no hay respuesta a otro tratamiento. El período de 4-8 semanas suele ser necesario para curar las úlceras estomacales.Tratamiento de la úlcera duodenal: 1 tabl. 40 mg una vez al día. En casos individuales, la dosis puede duplicarse (aumentarse a 80 mg / día), especialmente cuando no hay respuesta a otro tratamiento. Las úlceras duodenales suelen curar en 2-4 semanas.Síndrome de Zollinger-Ellison y otros estados patológicos resultantes de una secreción excesivaInicialmente 80mg diaria (la Tabla 2. 40 mg), a continuación, la dosis se puede aumentar o disminuir según se desee basándose en la medición de la secreción de ácido gástrico. Dosis diarias> 80 mg se deben administrar en 2 dosis divididas. Es posible un aumento transitorio de la dosis> 160 mg, pero esta dosis no debe administrarse más de lo necesario para lograr un control adecuado de la secreción ácida. La duración del tratamiento para el síndrome de Zollinger-Ellison y otros estados patológicos que resultan de la excesiva secreción es indefinida y debe ser adaptado de acuerdo con las necesidades clínicas.Grupos especiales de pacientes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal (no se usa en terapia combinada para la erradicación) H. pylori en pacientes con insuficiencia renal). En pacientes con insuficiencia hepática grave, no se debe utilizar una dosis diaria de> 20 mg. No usar en niños <12 años.Método de administración. Tabla. debe tragarse entero 1 hora antes de una comida con agua. Las tabletas no deben masticarse o triturarse.