Tratamiento de los síntomas de reflujo gastroesofágico (por ejemplo, acidez estomacal, reflujo ácido) en adultos.
ingredientes:
1 cápsula enteral contiene 10 mg de omeprazol. El producto contiene sacarosa.
acción:
Inhibidor de la bomba de protones Omeprazol es una mezcla racémica de dos enantiómeros que reduce la secreción de ácido clorhídrico en el estómago. Se concentra en el entorno altamente ácido de los canalículos secretorios de las células parietales de la mucosa gástrica, donde se convierte a su forma resultados activos en la inhibición de la bomba de protones - H+/ K+- ATP-azy. Efectos en el último paso en la formación de ácido clorhídrico en el estómago depende de la dosis y proporciona para la inhibición altamente eficaz de la secreción de ácido en el estómago, tanto basal como estimulada independientemente de estímulo. La administración oral de omeprazol una vez al día proporciona una inhibición rápida y eficaz de la secreción de ácido en el estómago durante una hora, el efecto máximo se alcanza después de 4 días de dosificación. La absorción de omeprazol es rápida y Cmáx ocurre alrededor de 1-2 horas después de la administración. La biodisponibilidad después de una sola administración es de alrededor del 40%, y después de repetir alrededor del 60%. Se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente 97%. Se metaboliza principalmente por la CYP2C19, lo que resulta en la formación del metabolito principal - hidroxiomeprazol, y por el CYP3A4, es responsable de la formación de sulfona omeprazol. T0,5 es <1 hora. Casi el 80% de la dosis oral administrada se excreta en la orina como metabolitos, el resto de las heces, principalmente en la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a omeprazol, benzimidazoles sustituidos u otros componentes de la preparación. No debe administrarse al mismo tiempo que nelfinavir.
Precauciones:
En el caso de ningún efecto negativo (pérdida por ejemplo. Significativo no intencional de peso, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, vómitos, heces con sangre o alquitranadas), y en caso de sospecha o ulceración del estómago, excluye la presencia de metástasis como la formulación de tratamiento puede aliviar los síntomas y retrasar el diagnóstico. El tratamiento con la preparación puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales, por ejemplo, bacteriassalmonela yCampylobacter. Omeprazol puede reducir la absorción de vitamina B12 - esto debe tenerse en cuenta en el caso de pacientes con suministro limitado en el cuerpo o factores de riesgo para la absorción reducida de vitamina B12 en el tratamiento a largo plazo. No se recomienda para la preparación de atazanavir - si es necesario un tratamiento de dicha combinación, es aconsejable llevar a cabo un seguimiento clínico cuidado (por ejemplo, la carga viral.) Con el aumento de dosis de atazanavir a 400 mg administrados con 100 mg de ritonavir; no exceda la dosis de 20 mg de omeprazol por día. La administración concomitante de omeprazol y Clopidogrel debe evitarse. inhibidores de la bomba de protones, particularmente utilizados en dosis altas y para el tratamiento a largo plazo (más de un año), pueden aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de la cadera, la muñeca y la columna vertebral, especialmente en los ancianos o en pacientes con otros factores de riesgo reconocidos y riesgo general fracturas a 10-40%. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir atención de acuerdo con las pautas clínicas actuales y deben tomar la dosis adecuada de vitamina D y calcio. En los pacientes tratados con IBP, tales como omeprazol, durante al menos tres meses, y la mayoría de los pacientes tratados con IBP durante un año, se han registrado casos de hipomagnesemia grave unirse (tetania, delirio, mareos y arritmias ventriculares, que puede comenzar en silencio y sin darse cuenta). Si es necesario, complemente la deficiencia de magnesio y suspenda el PPI. En pacientes en los que se cree que el tratamiento será a largo plazo o la recepción de IPP junto con digoxina o otros fármacos que pueden causar hipomagnesemia (por ejemplo. Diuréticos), considere la medición de la concentración de magnesio en la sangre antes del tratamiento y IPP mide periódicamente durante el tratamiento. Debido a la presencia de sacarosa, el medicamento no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa, o sacarasa-isomaltasa. Debido al contenido de pigmento amarillo-naranja, el medicamento puede causar reacciones alérgicas. 1 cápsula contiene 0.32665 mg de sodio, que debe tenerse en cuenta en pacientes con una dieta baja en sodio.
Embarazo y lactancia:
Los estudios epidemiológicos indican que no hay efectos adversos del omeprazol sobre el embarazo o la salud del feto / recién nacido. Omeprazol pasa a la leche materna, pero no hay riesgo de efectos adversos en el niño cuando se usa el medicamento en dosis terapéuticas.
Efectos secundarios:
Frecuentes: dolor de cabeza, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas y vómitos, distensión abdominal. Poco frecuentes: insomnio, aturdimiento, mareos, parestesia, somnolencia, aumento de las enzimas hepáticas, dermatitis, erupción cutánea, prurito, urticaria, fracturas óseas (cadera, la muñeca o la columna vertebral), malestar, edema periférico. Raras: leucopenia, trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad (. Por ejemplo, fiebre, edema angioneurótico y reacción anafiláctica / shock), hiponatremia, agitación, confusión, depresión, alteración del gusto, visión borrosa, broncoespasmo, boca seca, inflamación de la mucosa oral, candidiasis gastrointestinal, hepatitis con ictericia y sin, alopecia, hipersensibilidad al dolor ligero, articular y muscular, nefritis intersticial, aumento de la sudoración. Muy rara agranulocitosis, pancitopenia, hipomagnesemia, agresión, alucinaciones, encefalopatía hepática en pacientes con enfermedad hepática preexistente, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, separación necrosis epidérmica tóxica, debilidad muscular, la ginecomastia.
dosis:
Por vía oral. Adultos: 10 mg una vez al día durante 14 días. Para mejorar, puede ser necesario tomar cápsulas durante 2-3 días consecutivos. En la mayoría de los pacientes, la acidez desaparece por completo en 7 días. No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia hepática, debido a la posibilidad de aumentar la biodisponibilidad y la vida media, reducir la dosis diaria. El medicamento debe tomarse por la mañana, preferiblemente con una comida, tragándolos enteros con un vaso de agua. Para los pacientes con trastornos de la deglución del fármaco puede ser utilizado por la apertura de la ingestión de la cápsula y su contenido, con medio vaso de agua o mediante la mezcla de los contenidos de la cápsula con líquido ligeramente ácido, por ejemplo. Zumo o puré de manzana mezclado con agua de la fruta. La suspensión preparada debe tomarse inmediatamente (o dentro de los 30 minutos de la preparación); en cualquier caso, la suspensión debe mezclarse inmediatamente antes de beber, y después de beberla, beber medio vaso de agua. Alternativamente, los pacientes pueden succionar la cápsula y tragar los microgránulos con medio vaso de agua. Los microgránulos no deben masticarse. Las cápsulas no deben masticarse ni triturarse.