adultos: tratamiento de la úlcera duodenal; prevención de la recurrencia de la úlcera duodenal; tratamiento de úlceras estomacales; prevención de úlceras estomacales recurrentes; en combinación con antibióticos apropiados, terapia de erradicaciónHelicobacter pylori en la enfermedad de úlcera péptica; tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociada con AINE; prevención de la ulceración gástrica y duodenal asociada con el uso de AINE en pacientes con riesgo de que ocurran; tratamiento de la esofagitis por reflujo; cuidados de apoyo a largo plazo para pacientes después de la curación de la esofagitis por reflujo; tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático; tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.Niños mayores de 1 año y aproximadamente > 10 kg: tratamiento de la esofagitis por reflujo; tratamiento sintomático de acidez y reflujo ácido en la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Dvínculos mayores de 4 años y jóvenes: en combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera duodenal causada porH. pylori.
ingredientes:
1 cápsula enteral contiene 20 mg o 40 mg de omeprazol. El producto contiene sacarosa.
acción:
Inhibidor de la bomba de protones Omeprazol es una mezcla racémica de dos enantiómeros que reduce la secreción de ácido clorhídrico en el estómago. Alcanza una alta concentración en el entorno altamente ácido de las células secretoras de las células del revestimiento de la mucosa gástrica, donde se convierte en su forma activa y causa la inhibición de la actividad de la bomba de protones - H+/ K+- ATP-azy. El efecto sobre la etapa final de la formación de ácido clorhídrico en el estómago depende de la dosis y proporciona una inhibición altamente efectiva de la secreción de ácido clorhídrico en el estómago, tanto basal como estimulada, independientemente del estimulante de esta secreción. La administración oral de omeprazol una vez al día proporciona una inhibición rápida y efectiva de la secreción de ácido gástrico en el estómago las 24 horas del día, con un efecto máximo logrado después de 4 días de administración del fármaco. La absorción de omeprazol es rápida y Cmáx ocurre alrededor de 1-2 horas después de la administración. La biodisponibilidad después de una sola administración es de alrededor del 40%, y después de repetir alrededor del 60%. Se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente 97%. Se metaboliza principalmente por la isoenzima CYP2C19, que causa la formación del metabolito principal - hidroxomeprazol, así como por el CYP3A4, responsable de la formación de sulfona de omeprazol. T0,5 es <1 h. Casi el 80% de la dosis administrada por vía oral se excreta en forma de metabolitos en la orina y el resto en las heces, principalmente bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a omeprazol, benzimidazoles sustituidos u otros componentes de la preparación. No debe administrarse al mismo tiempo que nelfinavir.
Precauciones:
En el caso de ningún efecto negativo (pérdida por ejemplo. Significativo no intencional de peso, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, vómitos, heces con sangre o alquitranadas), y en caso de sospecha o ulceración del estómago, excluye la presencia de metástasis como la formulación de tratamiento puede aliviar los síntomas y retrasar el diagnóstico. Durante el uso a largo plazo, especialmente durante más de un año, los pacientes deben controlarse regularmente. El tratamiento con la preparación puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales, por ejemplo, bacteriassalmonela yCampylobacter. Omeprazol puede reducir la absorción de vitamina B12 - esto debe tenerse en cuenta en el caso de pacientes con suministro limitado en el cuerpo o factores de riesgo para la absorción reducida de vitamina B12 en el tratamiento a largo plazo. No se recomienda el uso de atazanavir; si tal terapia combinada es necesaria, se recomienda una estrecha vigilancia clínica (p. Ej. Carga viral) con un aumento de atazanavir de 400 mg con 100 mg de ritonavir; no exceda la dosis de 20 mg de omeprazol por día. La administración concomitante de omeprazol y Clopidogrel debe evitarse. Algunos niños con afecciones crónicas pueden necesitar tratamiento a largo plazo, pero no se recomienda.inhibidores de la bomba de protones, particularmente utilizados en dosis altas y para el tratamiento a largo plazo (más de un año), pueden aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de la cadera, la muñeca y la columna vertebral, especialmente en los ancianos o en pacientes con otros factores de riesgo reconocidos y riesgo general fracturas a 10-40%. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir atención de acuerdo con las pautas clínicas actuales y deben tomar la dosis adecuada de vitamina D y calcio. En los pacientes tratados con IBP, tales como omeprazol, durante al menos tres meses, y la mayoría de los pacientes tratados con IBP durante un año, se han registrado casos de hipomagnesemia grave unirse (tetania, delirio, mareos y arritmias ventriculares, que puede comenzar en silencio y sin darse cuenta). Si es necesario, complemente la deficiencia de magnesio y suspenda el PPI. En pacientes en los que se cree que el tratamiento será a largo plazo o la recepción de IPP junto con digoxina o otros fármacos que pueden causar hipomagnesemia (por ejemplo. Diuréticos), considere la medición de la concentración de magnesio en la sangre antes del tratamiento y IPP mide periódicamente durante el tratamiento. Debido a la presencia de sacarosa, el medicamento no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa, o sacarasa-isomaltasa. Kaps. 20 mg contienen amarillo ocaso que puede causar reacciones alérgicas. 1 cápsula de 20 mg contiene 0.653 mg de sodio, que debe tenerse en cuenta en pacientes con una dieta baja en grasas.
Embarazo y lactancia:
Los resultados de los estudios epidemiológicos indican la falta de efectos adversos del omeprazol en el embarazo o la salud del feto / recién nacido. El medicamento se puede usar durante el embarazo. Omeprazol pasa a la leche materna, pero no hay riesgo de efectos adversos en el niño cuando se usa el medicamento en dosis terapéuticas.
Efectos secundarios:
Común: dolor de cabeza; diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas y vómitos, hinchazón. Poco frecuentes: inflamación de la piel, erupción cutánea, prurito, urticaria; fractura del hueso (ilion, muñeca o columna vertebral); mareos, parestesia, somnolencia; insomnio; aumento de las enzimas hepáticas; malestar, edema periférico Raras: leucopenia, trombocitopenia; reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo, fiebre, edema angioneurótico y reacción / choque anafiláctico; hiponatremia; agitación, confusión, depresión; trastornos del gusto; visión borrosa; espasmo bronquial; boca seca, mucositis oral y candidiasis gastrointestinal; hepatitis con ictericia y sin ictericia; calvicie, hipersensibilidad a la luz; dolor en las articulaciones y los músculos; nefritis intersticial; aumento de la sudoración. Muy raro: agranulocitosis, pancitopenia; agresión, alucinaciones; insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática preexistente; eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, debilidad en la fuerza muscular; ginecomastia. Frecuencia desconocida: hipomagnesemia.
dosis:
Por vía oral.Adultos. Tratamiento de la úlcera duodenal20 mg una vez al día durante 2-4 semanas; en pacientes con enfermedad ulcerosa refractaria, se usa una dosis de 40 mg una vez al día durante 4 semanas.Prevención de la recurrencia de la úlcera duodenal (pacientes no infectadosH. pylori o cuando la erradicaciónH. pylori no es posible): generalmente 20 mg una vez al día; algunos pacientes pueden necesitar una dosis diaria de 10-40 mg.Tratamiento de úlceras estomacales20 mg una vez al día durante 4-8 semanas; en pacientes con gastritis refractaria, se usa una dosis de 40 mg una vez al día durante 8 semanas.Prevención de úlceras estomacales recurrentes20-40 mg una vez al día.Erpicación de H.pylori en la enfermedad de úlcera péptica: diagramas recomendados - 20 mg de omeprazol, 500 mg de claritromicina, 1000 mg de amoxicilina, administrados dos veces al día durante 1 semana; o 20 mg de omeprazol, 250 mg de claritromicina (alternativamente 500 mg), 400 mg de metronidazol (alternativamente 500 mg o 500 mg de tinidazol), administrado dos veces al día durante una semana.; o 40 mg de omeprazol una vez al día, 500 mg de amoxicilina y 400 mg de metronidazol (alternativamente 500 mg o 500 mg de tinidazol), 3 veces al día durante 1 semana.; si la infección persisteH. pylori el régimen de tratamiento puede repetirse.Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas con el uso de AINE20 mg una vez al día durante 4-8 semanasPrevención de la ulceración gástrica y duodenal asociada con el uso de AINE20 mg una vez al día.Tratamiento de la esofagitis por reflujo20 mg una vez al día durante 4-8 semanas; en pacientes con esofagitis por reflujo grave, se usan 40 mg una vez al día durante 8 semanas.Tratamiento de mantenimiento a largo plazo en pacientes con esofagitis por reflujo curativo: 10 mg una vez al día, si es necesario, 20-40 mg una vez al día.Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático10-20 mg una vez al día durante 4 semanas; Si el control de los síntomas no se ha logrado después de 4 semanas, se recomiendan más pruebas de diagnóstico.Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison: seleccione individualmente, la dosis inicial recomendada es de 60 mg una vez al día, y una dosis de mantenimiento de 20-120 mg por día; dosis superiores a 80 mg se deben administrar en dosis divididas.niños> 1 año y aproximadamente ≥10 kg. Tratamiento de la esofagitis por reflujo y tratamiento sintomático de acidez estomacal y reflujo ácido en la enfermedad por reflujo gastroesofágico:≥1 año, mc. 10-20 kg - 10 mg una vez al día, si es necesario, 20 mg por día;≥2 años, mc. > 20 kg - 20 mg una vez al día, si es necesario, 40 mg al día; el tiempo de tratamiento en la esofagitis por reflujo es de 4-8 semanas., y tratamiento sintomático de la acidez y el reflujo ácido gástrico de reflujo gastroesofágico contenido enfermedad tiene una duración de 2-4 semanas.Niños> 4 años y jóvenes. Tratamiento de úlceras duodenales causadas por infeccionesH. pylori: mc. 15-30 kg - terapia de combinación 10 mg de omeprazol, 25 mg / kg Amoxicilina, 7.5 mg / kg claritromicina, dos veces al día durante 1 semana; mc. 31-40 kg - terapia de combinación con 20 mg de omeprazol, 750 mg de amoxicilina, 7,5 mg / kg claritromicina, dos veces al día durante 1 semana; mc. > 40 kg - tratamiento combinado con 20 mg de omeprazol, 1000 mg de amoxicilina, 500 mg de claritromicina, dos veces al día durante 1 semana; la duración del tratamiento es de 1 a 2 semanas. No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con función hepática alterada, una dosis diaria de 10-20 mg puede ser suficiente. Se recomienda tomar la medicina por la mañana, preferiblemente con el estómago vacío. Para los pacientes con trastornos de la deglución o de medicamentos pediátricos pueden ser utilizados, por abertura de la cápsula y la ingestión de los contenidos con medio vaso de agua o mediante la mezcla de los contenidos de la cápsula con líquido ligeramente ácido, por ejemplo. El jugo de fruta, puré de manzana o después de la mezcla con agua. Alternativamente, los pacientes pueden succionar la cápsula y tragar los microgránulos con medio vaso de agua. Los microgránulos no deben masticarse. Las cápsulas no deben masticarse ni triturarse.