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Adultos. Tratamiento de la úlcera duodenal. Prevención de la recurrencia de la úlcera duodenal. Tratamiento de la úlcera péptica Prevención de recurrencia de úlcera péptica. En terapia combinada con antibióticos apropiados, erradicaciónHelicobacter pylori en la enfermedad de úlcera péptica. Tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociada con el uso de AINE. Prevención de la úlcera péptica del estómago y el duodeno asociada con el uso de AINE en pacientes con riesgo. El tratamiento de la esofagitis por reflujo. El tratamiento a largo plazo de los pacientes después de la resolución de la esofagitis por reflujo. Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison. Niños> 1 año y que pesen ≥ 10 kg. El tratamiento de la esofagitis por reflujo. Tratamiento sintomático de acidez estomacal y reflujo en la enfermedad por reflujo gastroesofágico.Niños y adolescentes> 4 años. En terapia combinada con antibióticos para el tratamiento de la úlcera duodenal causada porH. pylori.

1 cápsula enteral dura contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg de omeprazol (y 51-58 mg, 102-116 mg o 203-233 mg de sacarosa, respectivamente).

Omeprazol, que es una mezcla racémica de dos enantiómeros, es un inhibidor específico de la bomba de protones (H⁺/ K⁺ ATPasa) en las células parietales de la mucosa gástrica. Reduce la secreción de ácido clorhídrico en el estómago, tanto basal como estimulado. El omeprazol no es estable en un medio ácido y, por tanto, se administra por vía oral en forma de cápsulas rellenas con perlas recubiertas. La absorción de omeprazol es rápida y C_máx ocurre alrededor de 1-2 horas después de la administración. La biodisponibilidad de omeprazol después de una sola administración oral es de aproximadamente 40%. La administración múltiple una vez al día aumenta la biodisponibilidad a aproximadamente el 60%. Omeprazol se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente 97%. Está completamente metabolizado por el citocromo P450 CYP2C19 principalmente (a hidroxiomeprazol) y en parte por CYP3A4 (por sulfona omeprazol). Casi el 80% de una dosis administrada por vía oral se excreta como metabolitos en la orina; la parte restante con heces. T_0,5 es <1 h. En pacientes con insuficiencia hepática, la tasa metabólica se reduce. En pacientes metabolizadores (no-activo CYP2C19), la media AUC 5-10 veces mayor que en los metabolizadores rápidos (que tiene CYP2C19 activo), los valores medios de C_máx también son 3-5 veces más grandes; sin embargo, estos datos no dan ninguna consecuencia con respecto a la dosis de omeprazol.

Hipersensibilidad a omeprazol, benzoimidazoles sustituidos o cualquiera de los excipientes. No lo use con nelfinavir.

En los pacientes con úlceras de estómago sospechosos o establecidos, así como para cualquier efecto adverso (por ejemplo. La pérdida significativa no intencional de peso, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, vómitos sangre o heces) se excluirán enfermedad sustrato cáncer porque omeprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y retrasar su diagnóstico. Los pacientes que han estado en tratamiento durante un tiempo prolongado (especialmente si el tratamiento dura más de un año) deben permanecer bajo supervisión médica regular. Algunos niños con afecciones crónicas pueden necesitar tratamiento a largo plazo, pero no se recomienda. No hay datos a largo plazo sobre el efecto del tratamiento con omeprazol sobre la maduración y el crecimiento del cuerpo. El tratamiento con omeprazol puede causar un ligero aumento en el riesgo de infecciones gastrointestinales con bacterias tales comoSalmonella spp. Y Campylobacter spp.Omeprazol puede reducir la absorción de vitamina B₁₂ (cianocobalamina) debido a hipo o aclorhidria; esto debe tenerse en cuenta durante el tratamiento a largo plazo de los pacientes con reservas reducidas de vitamina B₁₂ o factores de riesgo que favorecen su absorción. Los pacientes tratados con omeprazol durante al menos 3 meses (en la mayoría de los casos durante un año) han experimentado hipomagnesemia grave; pacientes que se espera que el tratamiento crónico, o que están tomando inhibidores de la bomba de protones en combinación con digoxina o medicamentos que causan hipomagnesemia (por ejemplo. diuréticos), consideran que la determinación de la concentración de omeprazol de magnesio antes del tratamiento y después periódicamente durante el tratamiento. Los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo general de fracturas en un 10-40%; Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir atención de acuerdo con las pautas clínicas actuales y proporcionar cantidades adecuadas de vitamina D y calcio.El omeprazol, como inhibidor de CYP2C19, puede interactuar con fármacos metabolizados por esta isoenzima; tenga cuidado. La administración concomitante de omeprazol y Clopidogrel debe evitarse. No se recomienda el uso de omeprazol con atazanavir (reducción de la exposición a atazanavir). Debido al contenido de sacarosa, no debe ser utilizado en pacientes con una rara trastornos hereditarios de intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa, o sacarasa-isomaltasa.

La preparación se puede usar durante el embarazo. Omeprazol pasa a la leche materna, pero no hay riesgo de efectos adversos en el niño cuando se usa el medicamento en dosis terapéuticas.

Frecuentes: dolor de cabeza, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencias y golpes de viento. Poco frecuentes: insomnio, mareos, parestesia, somnolencia, dermatitis, aumento de las enzimas hepáticas, dermatitis, prurito, erupción cutánea, urticaria, malestar, edema periférico, fracturas de la cadera, la muñeca o la columna vertebral huesos. Raras: leucopenia, trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad (. Por ejemplo, fiebre, edema angioneurótico y reacción anafiláctica / shock), hiponatremia, agitación, confusión, depresión, gusto anormal, visión borrosa, broncoespasmo, sequedad o inflamación de la mucosa oral, candidiasis gastrointestinal , colitis microscópica, hepatitis con o sin ictericia, alopecia, hipersensibilidad al dolor ligero, articulaciones, dolor muscular, nefritis intersticial, la sudoración excesiva. Muy rara agranulocitosis, pancitopenia, hipomagnesemia, agresión, alucinaciones, encefalopatía hepática en pacientes con enfermedad hepática preexistente, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, debilidad muscular, la ginecomastia. El perfil de reacciones adversas en niños fue el mismo que en adultos, tanto durante el tratamiento a corto como a largo plazo.

Por vía oral.Adultos. Tratamiento de la úlcera duodenal20 mg una vez al día durante 2-4 semanas; en pacientes con enfermedad ulcerosa refractaria, se usa una dosis de 40 mg una vez al día durante 4 semanas.Prevención de la recurrencia de la úlcera duodenal (pacientes no infectadosH. pylori o cuando la erradicaciónH. pylori no es posible): generalmente 20 mg una vez al día; en algunos pacientes, una dosis de 10 mg puede ser suficiente; si la terapia falla, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día.Tratamiento de úlceras estomacales20 mg una vez al día durante 4-8 semanas; en pacientes con úlcera péptica refractaria al tratamiento, se utiliza una dosis de 40 mg una vez al día durante 8 semanas.Prevención de úlceras estomacales recurrentes20 veces al día, si es necesario, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día.erradicaciónH. pylori en pacientes con enfermedad de úlcera péptica: diagramas recomendados - 20 mg de omeprazol, 500 mg de claritromicina, 1000 mg de amoxicilina, administrados dos veces al día durante 1 semana; o 20 mg de omeprazol, 250 mg de claritromicina (alternativamente 500 mg), 400 mg de metronidazol (alternativamente 500 mg o 500 mg de tinidazol), administrado dos veces al día durante una semana.; o 40 mg de omeprazol una vez al día, 500 mg de amoxicilina y 400 mg de metronidazol (o 500 mg o 500 mg de tinidazol), 3 veces al día durante 1 semana.; si la infección persisteH. pylori el régimen de tratamiento puede repetirse.Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas con el uso de AINE20 mg una vez al día durante 4-8 semanasPrevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas con el uso de AINE en pacientes con mayor riesgo de que ocurran: En pacientes de riesgo (edad> 60 años, úlcera gástrica y duodenal, una historia de sangrado del tubo digestivo superior) 20 mg una vez al día.Tratamiento de la esofagitis por reflujo20 mg una vez al día durante 4-8 semanas; en pacientes con esofagitis por reflujo grave, se usan 40 mg una vez al día durante 8 semanas.Tratamiento de mantenimiento a largo plazo en pacientes con esofagitis por reflujo curativo: 10 mg una vez al día, si es necesario, 20-40 mg una vez al día.Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático20 mg una vez al día, en algunos pacientes 10 mg al día; Si los síntomas no mejoran después de 4 semanas de tratamiento con 20 mg diarios, se recomiendan más pruebas de diagnóstico.Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis individual, el tratamiento debe continuar hasta que haya indicaciones clínicas, la dosis inicial recomendada es de 60 mg por día y la dosis de mantenimiento de 20-120 mg por día; dosis superiores a 80 mg deben administrarse en 2 dosis divididas.Niños> 1 año y aproximadamente ≥10 kg. El tratamiento de la esofagitis por reflujo y el tratamiento sintomático de la acidez estomacal y el reflujo ácido en la enfermedad por reflujo gastroesofágico: ≥1 yo, mc. 10-20 kg - 10 mg una vez al día, si es necesario 20 mg por día; ≥2 años, mc. > 20 kg - 20 mg una vez al día, si es necesario 40 mg al día; el tiempo de tratamiento en la esofagitis por reflujo es de 4-8 semanas., y tratamiento sintomático de la acidez y el reflujo ácido del contenido gástrico en la enfermedad de reflujo tiene una duración de 2-4 semanas. Si no se logra el control de los síntomas después de 2-4 semanas. Los pacientes deben ser sometidos a una mayor pruebas de diagnóstico.Niños> 4 años y jóvenes. Tratamiento de úlceras duodenales causadas por infecciónH. pylori: mc. 15-30 kg - 10 mg de omeprazol, 25 mg / kg Amoxicilina, 7.5 mg / kg claritromicina, administrada dos veces al día durante 1 semana; mc. 31-40 kg - 20 mg de omeprazol, 750 mg de amoxicilina, 7.5 mg / kg claritromicina, administrada dos veces al día durante 1 semana; mc. > 40 kg - 20 mg de omeprazol, 1000 mg de amoxicilina, 500 mg de claritromicina, administrados dos veces al día durante 1 semana; la duración del tratamiento es de 1-2 semanas; el tratamiento debe ser supervisado por un médico especialista.Grupos especiales de pacientesNo es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos o pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal pueden ser dosis suficiente de 10-20 mg.Método de administración. El medicamento debe tomarse por la mañana, preferiblemente con el estómago vacío. Las cápsulas deben tragarse enteros con medio vaso de agua. No mastique ni triture las cápsulas. Para los pacientes con trastornos de la deglución y los niños que pueden beber o tragar la comida, una cápsula semisólida se puede abrir y tragar con la mitad del vaso de agua. También puede mezclar el contenido con un líquido ligeramente ácido, como yogur, jugo de fruta o salsa de manzana. La suspensión preparada debe beberse inmediatamente (o dentro de los 30 minutos) y siempre revuelva inmediatamente antes de beber y tome medio vaso de agua. También puede aspirar la cápsula y tragar los gránulos con medio vaso de agua. Los pellets no deben masticarse.