Tratamiento de síntomas funcionales de moderada a grave de hiperplasia prostática benigna (HPB).
ingredientes:
1 tabl la liberación sostenida contiene 10 mg de hidrocloruro de alfuzosina y 8 mg de lactosa.
acción:
Un antagonista selectivo de los receptores α1-adrenérgico ubicado en el triángulo de la vejiga, en la uretra y en la glándula prostática. Reduce la tensión de los músculos lisos, mejorando así el flujo de orina. Facilita el vaciado de la vejiga. En pacientes con hiperplasia prostática benigna, la alfuzosina aumenta significativamente el flujo urinario máximo, reduce significativamente la tensión muscular del detrusor de la vejiga y aumenta el volumen, lo que causa una fuerte necesidad de orinar y reduce significativamente el volumen de orina. La droga puede ejercer efectos moderadamente hipotensivos. La concentración plasmática máxima se obtiene después de 9 horas desde la administración. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 90%. Se demostró la distribución preferencial del fármaco en la próstata en comparación con el plasma. Medium T0,5 en el plasma es de aproximadamente 5 h (1-10 h). La alfuzosina se metaboliza ampliamente en el hígado (varias vías) y los metabolitos se excretan a través del riñón y probablemente también a través de la bilis. Después de la administración, el 75-91% de la dosis oral se excreta en las heces, el 35% en forma inalterada y el resto en forma de metabolitos, lo que indica un cierto grado de excreción biliar. Aprox. 10% excretado sin cambios en la orina. Ninguno de los metabolitos es farmacológicamente activo. En pacientes con insuficiencia renal, el volumen de distribución y el aclaramiento aumentan, T0,5 permanece sin cambios. En pacientes con insuficiencia hepática grave T0,5 es una biodisponibilidad prolongada y aumentada, y también se observa un aumento de C en dos vecesmáx. En pacientes de edad avanzada, después de la administración de alfuzosina en forma de tabletas. liberación prolongada Cmáx, biodisponibilidad y T0,5 ellos permanecen sin cambios.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa, otras quinazolinas (p. Ej., Terazosina, doxazosina, prazosina) oa cualquiera de los excipientes. Condiciones con hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática. Usar concomitantemente con otras drogas que bloquean los receptores α1Adrenérgico.
Precauciones:
La preparación no se debe administrar a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min) - sin estudios. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes que reciben medicamentos antihipertensivos o nitratos: la presión arterial debe controlarse regularmente, especialmente al comienzo del tratamiento. Algunos pacientes pueden desarrollar hipotensión ortostática con o sin síntomas después de unas pocas horas después de la administración. Se debe advertir a los pacientes sobre la posibilidad de estos síntomas y recomendarles una posición acostada hasta que desaparezcan por completo. Después de la introducción de alfuzosina, se ha producido una reducción significativa de la presión arterial en pacientes con factores de riesgo (es decir, enfermedad cardíaca y / o administración concomitante de un agente antihipertensivo). El riesgo de hipotensión y los efectos secundarios relacionados puede ser mayor en los ancianos. Se debe tener precaución cuando se administra alfuzosina en pacientes que han experimentado hipotensión significativa en respuesta a otros agentes alfabloqueantes1Adrenérgico. Tratamiento de pacientes con hipersensibilidad a otros fármacos bloqueadores α1-adrenérgico debe iniciarse gradualmente. Afuzosin debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda. En pacientes con enfermedad cardíaca, la insuficiencia coronaria debe continuarse, dado que la administración concomitante de nitratos y alfuzosina puede aumentar el riesgo de hipotensión. En caso de recurrencia o empeoramiento de la angina, el tratamiento con alfuzosina debe suspenderse. Los pacientes deben ser examinados antes de iniciar el tratamiento con alfuzosina para descartar la presencia de otras enfermedades que pueden causar síntomas similares a la hiperplasia prostática benigna.Debido al riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio (IFIS) durante el tratamiento quirúrgico de las cataratas, se debe informar al oftalmólogo acerca del tratamiento anterior o actual con α antes de la cirugía.1-adrenolítico, porque IFIS puede provocar un empeoramiento de las complicaciones asociadas con la cirugía. Los pacientes con prolongación congénita del intervalo QTc, con la prolongación del intervalo QTc en una entrevista y que reciben fármacos que prolongan el intervalo QTc deben ser monitoreados antes de la adopción, y mientras está tomando alfuzosina. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
No aplicable - preparación para hombres.
Efectos secundarios:
Más a menudo: mareos, que ocurren en aproximadamente el 5% de los pacientes. Frecuentes: dolores de cabeza, desmayos, mareos, náuseas, dolor abdominal, indigestión, debilidad. Poco frecuentes: vértigo, somnolencia, desvanecimiento, hipotensión (hipotensión), taquicardia, rinitis, diarrea, sequedad de boca, vómitos, erupción cutánea, urticaria, erupciones cutáneas), prurito, edema, dolor en el pecho, accidentes cerebrovasculares caliente. Muy raras: angina de pecho en pacientes con cardiopatía isquémica, edema angioneurótico. No conocida: neutropenia, trombocitopenia, síndrome intraoperatoria Floppy Iris, la fibrilación auricular, el daño a las células del hígado, enfermedad hepática colestásica, priapismo.
dosis:
Por vía oral. Adultos: 1 tabl. una vez al díaGrupos especiales de pacientes En pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) y en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina ≥30 ml / min), no es necesaria una reducción de la dosis. Los pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada se pueden tratar con clorhidrato de alfosuzosina bajo (de acuerdo con las recomendaciones de dosificación apropiadas para este grupo). No se ha demostrado la eficacia de alfuzosina en niños de 2 a 16 años, por lo que no se recomienda su uso en niños y adolescentes.Método de administración. La primera dosis de la droga debe tomarse antes de acostarse, la siguiente dosis debe tomarse diariamente inmediatamente después de la misma comida. Tabla. debe tragarse entero con líquido. Evitar tomar cualquier otro método tal como la trituración, pulverización o masticar comprimidos, ya que puede conducir a la liberación no deseada y la absorción del principio activo y, en consecuencia, el riesgo de efectos secundarios tempranos.