Índice de drogas

Tratamiento y control de la hiperplasia benigna de próstata con el fin de: síntomas reducir el tamaño de la próstata agrandada, la mejora del flujo urinario y aliviar asociados con la hiperplasia prostática benigna y reducen el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de cirugía, incluyendo la resección transuretral de la próstata (RTUP), y prostatectomía. La preparación se debe utilizar en pacientes con próstata agrandada (volumen de la glándula de más de 40 ml).

1 tabl POWL. contiene 5 mg de finasterida La preparación contiene lactosa.

Un inhibidor competitivo específico de la enzima intracelular, tipo II 5-α-reductasa. Esta enzima convierte la testosterona a un andrógeno más fuerte - dihidrotestosterona (DHT). La actividad y el crecimiento adecuados de la glándula prostática, así como el curso del proceso proliferativo dependen de la conversión de testosterona en DHT. Finasteride no tiene afinidad por el receptor de andrógenos. Las disminuciones en la DHT en suero en un 70% conducen a una reducción en el volumen de la próstata. Después de 3 meses, la reducción en el volumen de la próstata es de alrededor del 20% y este proceso está progresando, alcanzando aproximadamente el 27% después de 3 años. Se produce una reducción significativa en la zona periférica que rodea directamente a la uretra. La preparación causa una reducción significativa en la tensión del músculo detrusor como resultado de la reducción de la obstrucción de la salida de la vejiga. Mejoras significativas en la tasa de flujo urinario máximo y el alivio de los síntomas se consigue después de unas pocas semanas. Después de la administración oral, la concentración máxima en la sangre se produce después de aprox. 2 h, la absorción es completa después de 6-8 h. La biodisponibilidad es de aprox. 80%. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 93%. Finasteride se metaboliza en el hígado. T_0,5 en plasma es en promedio 6 horas (4-12 h), en hombres mayores de 70 años - 8 h (6-15 h). Aprox. El 39% de la dosis administrada se excreta en la orina en forma de metabolitos, aproximadamente un 57%, con heces.

Hipersensibilidad a finasteride o a cualquiera de los excipientes. No use el medicamento en mujeres y niños. El embarazo.

Los pacientes con un alto volumen de orina residual y / o un flujo urinario significativamente limitado se deben observar cuidadosamente debido a la posibilidad de uropatía de barrera. Debe considerar la posibilidad de realizar una operación. En pacientes tratados con finasterida, se debe considerar la necesidad de consultas urológicas. Antes de comenzar el tratamiento con finasterida, se debe descartar el estrechamiento del tracto urinario debido a la hiperplasia prostática tricúspide. Se recomienda precaución en pacientes con función hepática alterada debido a la posibilidad de niveles elevados de finasterida en el plasma. Hasta la fecha, no se ha demostrado ningún beneficio clínico para el uso de finasterida en pacientes con cáncer de próstata. Antes de comenzar el tratamiento con finasteride y luego periódicamente durante el tratamiento, se recomienda una prueba de próstatapor el recto y otras pruebas para detectar el cáncer de próstata. Para la detección de cáncer de próstata, también se utilizan mediciones de PSA en plasma. La finasterida reduce la concentración sérica de PSA en aproximadamente un 50% en pacientes con hiperplasia prostática benigna o cáncer. En pacientes tratados con finasteride durante 6 meses. O más, los valores de PSA deben multiplicarse por 2 para obtener el valor comparable al intervalo normal en los hombres no tratados. Esta corrección no afecta la sensibilidad o especificidad del análisis de PSA, y este método puede usarse para detectar cáncer de próstata. Si el porcentaje de PSA libre se usa para diagnosticar el cáncer de próstata, no hay necesidad de corregir el resultado. Debido al riesgo de paciente de cáncer de mama masculino debe reportar cualquier cambios observados en la mama, especialmente tales como bultos, dolor, ginecomastia o cualquier secreción de la glándula mamaria. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

El medicamento no está indicado para su uso en mujeres. Finasteride está contraindicado en mujeres embarazadas y en mujeres en edad fértil.Las mujeres que están embarazadas o en edad fértil no deben manipular comprimidos aplastados o rotos a causa de la posibilidad de absorción por la piel y el riesgo potencial para el feto masculino. Las tabletas de la preparación tienen un sobre que protege contra el contacto con la sustancia activa, siempre que no estén rotas o trituradas. Se detectaron cantidades menores de finasterida en el semen de hombres que tomaban 5 mg de finasterida por día. No se sabe si el contacto entre una mujer embarazada y el semen de un paciente tratado con finasterida puede tener efectos adversos en el feto masculino. Por lo tanto, si la pareja sexual del paciente está o puede estar embarazada, evite la exposición a los espermatozoides. No se sabe si la finasterida se excreta en la leche humana.

Frecuentes: impotencia, disminución de la libido, disminución del volumen de la eyaculación, erupción cutánea. Poco frecuentes: sensibilidad en los senos y / o agrandamiento de los senos, trastornos de la eyaculación (por ejemplo, disminución del volumen de la eyaculación). Raras: prurito, urticaria. Muy raro: secreción del seno, bultos en el pecho. No conocida: reacciones de hipersensibilidad (tales como hinchazón de los labios y la cara), somnolencia, palpitaciones, aumento de las enzimas hepáticas, el dolor testicular.
En ensayos clínicos y experiencia posterior a la comercialización, se informó sobre cáncer de mama en hombres. En pacientes tratados con finasterida, los niveles séricos de PSA generalmente se reducen. La mayoría de los pacientes en los primeros meses de tratamiento observó una rápida disminución de los valores de PSA y luego estabilizarse a un nuevo nivel de salida, que representa aproximadamente la mitad de la pre-tratamiento.

Por vía oral. Adultos: la dosis recomendada es de 1 tableta. (5 mg) al día, independientemente de las comidas. Trague la tableta entera sin dividir ni masticar. Aunque la mejora es notable después de un corto tiempo, para determinar objetivamente respuesta satisfactoria al tratamiento puede ser necesario su continua durante al menos 6 meses. Los pacientes con insuficiencia renal de diferente gravedad (como aclaramiento de creatinina es sólo 9 ml / min) y en pacientes de edad avanzada (mayores de 70 años), no es necesario ajustar la dosis. Finasteride no se ha estudiado en pacientes sometidos a hemodiálisis. No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática.