Tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata para causar la regresión de la próstata agrandada, la mejora de flujo urinario y aliviar los síntomas asociados con la HPB, y también para reducir la incidencia de retención urinaria aguda y la necesidad de cirugía, tales como la resección transuretral de la próstata (RTUP), y la prostatectomía. El medicamento debe administrarse solo a pacientes con próstata agrandada (volumen de próstata superior a 40 ml).
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 5 mg de finasterida La preparación contiene lactosa.
acción:
Un inhibidor competitivo específico de la enzima intracelular, tipo II 5-α-reductasa. Esta enzima convierte la testosterona a un andrógeno más fuerte - dihidrotestosterona (DHT). La actividad y el crecimiento adecuados de la glándula prostática, así como la hiperplasia prostática, dependen de la conversión de testosterona en DHT. Finasteride no muestra afinidad por los receptores de andrógenos. La disminución en la concentración de DHT en suero conduce a una disminución en el volumen de la próstata. Después de 3 meses, la reducción en el volumen prostático es de aproximadamente 20%; después de este tiempo, la caída en el tamaño de la próstata continúa, alcanzando aproximadamente el 27% después de 3 años. Se produce una reducción significativa del volumen en la zona de peri-ligadura, lo que reduce la obstrucción del flujo de orina. Después de la administración oral, los niveles sanguíneos máximos se producen dentro de aprox. 2 h, y la absorción es completa después de 6-8 h. La biodisponibilidad es de aprox. 80%. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 93%. Finasteride se metaboliza en el hígado. T0,5 es en promedio 6 horas (4-12 h), en hombres mayores de 70 años - 8 h (6-15 h). Aprox. El 39% de la dosis administrada se excreta en la orina en forma de metabolitos, aproximadamente un 57%, con heces.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a finasteride u otros componentes de la preparación. No use el medicamento en mujeres y niños. El embarazo.
Precauciones:
Usar con precaución en la insuficiencia hepática. Los pacientes con un volumen elevado de orina residual y / o un flujo urinario significativamente reducido deben controlarse cuidadosamente en busca de uropatía obstructiva. No hubo beneficio clínico del uso del producto en pacientes con cáncer de próstata. Durante el tratamiento hay un riesgo de neoplasias malignas de mama en hombres usando el fármaco a una dosis de 5 mg - en caso de cambios en el tejido de mama (por ejemplo, tumores:. Dolor, la ginecomastia, la secreción de mama), el paciente debe comunicarse inmediatamente con un médico. Debido al contenido de lactosa, la formulación no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
La preparación está contraindicada en mujeres embarazadas y mujeres que podrían quedar embarazadas. La finasterida administrada a mujeres embarazadas podría causar alteraciones en el desarrollo de los órganos genitales externos de los fetos masculinos. Las mujeres embarazadas y en edad fértil no deben manipular comprimidos aplastados o rotos de la preparación debido a la posibilidad de absorción percutánea y el riesgo asociado a un feto masculino. Evite el contacto con el semen debido a la presencia de finasterida en él.
Efectos secundarios:
A menudo: impotencia; volumen reducido de eyaculación; somnolencia; reducción de la libido. Poco común: erupción; trastornos de eyaculación; ternura y aumento de senos. Muy raro: secreción de los senos, bultos en el pecho. Frecuencia desconocida: palpitaciones; prurito, urticaria; reacciones de hipersensibilidad (incluyendo hinchazón de la cara y los labios); dolor en los testículos; aumento de las enzimas hepáticas Ha habido informes de cáncer de mama maligno en hombres después de la comercialización. Durante los primeros meses de tratamiento, la mayoría de los pacientes con finasteride es una rápida disminución de la concentración de antígeno específico de la próstata (PSA), a continuación, estos valores se estabilizan en un nuevo nivel de salida; el nivel después del tratamiento es aproximadamente la mitad del valor antes del tratamiento.
dosis:
Por vía oral. Por lo general, 5 mg una vez al día, independientemente de las comidas. La tableta debe tragarse entera. La preparación debe usarse durante al menos 6 meses.No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (incluso con un aclaramiento de creatinina de 9 ml / min) y en pacientes de edad avanzada. El fármaco no se ha estudiado en pacientes hemodializados.
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