Síntomas del tracto urinario inferior asociados con la hiperplasia prostática benigna.
ingredientes:
Una cápsula de liberación prolongada contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.
acción:
Antagonista selectivo y competitivo de receptores α-adrenérgicos postsinápticos1. La tamsulosina relaja los músculos lisos de la próstata y la uretra. Aumenta el flujo máximo de orina, reduce los síntomas de irritación y obstrucción. Reduce los síntomas resultantes de llenar y vaciar la vejiga. Se absorbe rápidamente en el tracto digestivo, la biodisponibilidad está casi completa, la comida reduce la absorción del fármaco. Después de tomar una sola dosis después de una comida completa, la concentración máxima en plasma ocurre después de aproximadamente 6 horas. El estado de equilibrio se alcanza al quinto día después de la administración repetida. La tamsulosina se une aproximadamente en un 99% a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente en la orina, con aproximadamente el 9% de la dosis sin cambios. T0,5 después de una sola ingesta de la preparación después de una comida, es de aproximadamente 10 horas, en un estado de equilibrio de aproximadamente 13 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la tamsulosina, incluido el angioedema inducido por medicamentos o a cualquiera de los excipientes. Disminuciones ortostáticas en la historia de la presión arterial. Insuficiencia hepática severa
Precauciones:
Antes de comenzar el tratamiento con tamsulosina, se debe examinar al paciente para descartar otras afecciones que puedan causar síntomas similares a los de la BPH. Es aconsejable llevar a cabo la pruebapor el recto y si es necesario, determinación del antígeno prostático específico (PSA) antes del tratamiento y sistemáticamente durante su transcurso. Debido a la falta de ensayos clínicos, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min). No se recomienda comenzar el tratamiento con tamsulosina en pacientes programados para someterse a cirugía de catarata (riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio, IFIS, durante la cirugía de cataratas). La interrupción del medicamento 1-2 semanas antes de la cirugía de catarata parece ser útil, pero los beneficios y el período requerido de abstinencia de tamsulosina no se han establecido. Durante la evaluación preoperatoria, se debe determinar si el paciente está o ha sido tratado con tamsulosina para proporcionar las precauciones adecuadas en caso de IFIS durante la cirugía. Debido al riesgo de hipotensión, que puede causar desmayos, después de encontrar los síntomas iniciales de hipotensión ortostática (mareos, debilidad) el paciente debe sentarse o acostarse hasta que desaparezcan los síntomas. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la tamsulosina en niños y adolescentes; no hay indicación de uso en este grupo de pacientes. Los pacientes con un fenotipo metabólico lento de CYP2D6 pueden experimentar interacciones al usar tamsulodine con inhibidores potentes de CYP3A4; no se recomienda su uso.
Embarazo y lactancia:
No aplicable - preparación destinada para uso en hombres.
Efectos secundarios:
Frecuentes: mareos, problemas de eyaculación, eyaculación inversa, incapacidad para eyacular, visión borrosa, visión borrosa. Poco frecuentes: dolor de cabeza, palpitaciones, hipotensión ortostática, rinitis, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, astenia. Raras: desmayo, edema angioneurótico. Muy raro: síndrome de Stevens-Johnson, erección dolorosa. Frecuencia no conocida: fibrilación auricular, arritmias, taquicardia, dificultad para respirar, hemorragia nasal, sequedad de boca, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa. Además, se observó un síndrome de pupila pequeña (síndrome flácido intraoperatorio) durante la cirugía de catarata después de la introducción del producto en el mercado.
dosis:
Por vía oral. 1 cápsula una vez al día, tomar después del desayuno o después de la primera comida. Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua, tomadas en posición sentada o de pie. No deben ser masticados o masticados. Los pacientes con disfagia (por ejemplo, disfagia) pueden abrir la cápsula y tragar su contenido sin masticar.
(C)
