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Síntomas del tracto urinario inferior asociados con la hiperplasia prostática benigna.

1 cápsula con liberación modificada o 1 tabl. la liberación sostenida contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.

Antagonista selectivo y competitivo de receptores α-adrenérgicos α-tipo adrenérgicos₁. La tamsulosina relaja los músculos lisos de la próstata y la uretra, aumentando así el flujo máximo de orina. Reduce los síntomas de irritación y dificultad para orinar. La reducción de los síntomas del llenado y vaciado se mantiene durante el uso a largo plazo de la preparación. La tamsulosina se absorbe rápidamente en el tracto digestivo. Después de la administración de una cápsula de liberación modificada, la tamsulosina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y su biodisponibilidad está casi completa. Tomar un medicamento después de una comida disminuye la absorción. La concentración plasmática máxima ocurre después de aproximadamente 6 horas después de una sola dosis de la preparación después de una comida pesada. El estado estable se alcanza el día 5 de la ingesta repetida de medicamentos. Después de la administración de la preparación en forma de sobre aproximadamente el 57% de la dosis se absorbe en el tracto gastrointestinal. Tomar comidas no afecta el coeficiente y el grado de absorción. La concentración máxima en plasma ocurre después de aproximadamente 6 horas después de la administración de una dosis única de la preparación con el estómago vacío. El estado de equilibrio se alcanzó en el día 4 repetido teniendo, la concentración máxima de tamsulosina en plasma se produce después de 4-6 horas, tanto en el estado de ayuno y después de una comida. La tamsulosina se une a proteínas plasmáticas en más de 99%, en una pequeña extensión sujeta a metabolismo de primer paso, el plasma es prácticamente igual, se metaboliza en el hígado. La tamsulosina y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. Después de la administración de la preparación en forma de una cápsula sobre la modificación aproximadamente el 9% de la dosis administrada se elimina sin cambios, T_0,5 es aproximadamente 10 horas (después de una comida), en estado estable, aproximadamente 13 horas. Después de la administración de la preparación en forma de sobre CUIDADO. 4-6% de la dosis administrada se excreta sin cambios, T_0,5 es de 19 h, en estado estacionario, alrededor de 15 horas.

Hipersensibilidad a la sustancia activa (incluido el angioedema debido a la acción del fármaco) o a cualquiera de los excipientes. Hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática severa

Antes de comenzar el tratamiento con tamsulosina, se debe examinar al paciente para descartar otras afecciones que puedan causar síntomas similares a los de la BPH. Es aconsejable llevar a cabo la pruebapor el recto y si es necesario, determinación del antígeno prostático específico (PSA) antes del tratamiento y sistemáticamente durante su transcurso. Debido a la falta de ensayos clínicos, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min). No se recomienda comenzar el tratamiento con tamsulosina en pacientes programados para someterse a cirugía de catarata (riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio, IFIS, durante la cirugía de cataratas). La interrupción del medicamento 1-2 semanas antes de la cirugía de catarata parece ser útil, pero los beneficios y el período requerido de abstinencia de tamsulosina no se han establecido. Durante la evaluación preoperatoria, se debe determinar si el paciente está o ha sido tratado con tamsulosina para proporcionar las precauciones adecuadas en caso de IFIS durante la cirugía. En el caso de angioedema, el fármaco debe suspenderse inmediatamente y el paciente debe controlarse hasta que desaparezca el edema; no vuelva a administrar tamsulosin. Debido al riesgo de hipotensión, que puede causar desmayos, después de encontrar los síntomas iniciales de hipotensión ortostática (mareos, debilidad) el paciente debe sentarse o acostarse hasta que desaparezcan los síntomas. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la tamsulosina en niños y adolescentes; no hay indicación de uso en este grupo de pacientes. Los pacientes con un fenotipo metabólico lento de CYP2D6 pueden experimentar interacciones al usar tamsulosina con inhibidores potentes de CYP3A4; no se recomienda su uso.

No aplicable - preparación destinada para uso en hombres.

Frecuentes: mareos, trastornos de la eyaculación, eyaculación retrógrada, falta de eyaculación. Poco frecuentes: dolor de cabeza, palpitaciones, hipotensión ortostática, rinitis, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, astenia. Raras: desmayo, edema angioneurótico. Muy raro: síndrome de Stevens-Johnson, priapismo. Frecuencia no conocida: visión borrosa, visión borrosa, epistaxis, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, sequedad de boca. Además, después de la introducción de la preparación, se observó un síndrome de pupila pequeña (síndrome flácido intraoperatorio) durante la cirugía de cataratas, la fibrilación auricular, la arritmia, la taquicardia y la disnea.

Por vía oral.Kaps. sobre modificaciones liberación. Adultos: 1 cápsula por día, después del desayuno o después de la primera comida. La cápsula debe tragarse entera con un vaso de agua, tomada en posición sentada o de pie. Las cápsulas no deben romperse o desgarrarse.Tabla. sobre liberación. Adultos: 1 tabl. todos los días, independientemente de la comida. La tableta debe tragarse entera, no debe masticarse o masticarse.