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El tratamiento y el control de la hiperplasia prostática benigna sintomática (BPH) en hombres con agrandamiento de la próstata con el fin de: causar la regresión del agrandamiento de la próstata y mejorar el alivio del flujo de orina de los síntomas asociados con la HPB; reducir el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de cirugía, incluida la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. La preparación está destinada a la administración solo en pacientes con próstata agrandada (volumen de próstata de aproximadamente 40 ml).

1 tabl POWL. contiene 5 mg de finasterida La preparación contiene lactosa.

Un inhibidor competitivo específico de la enzima intracelular, tipo II 5-α-reductasa. Esta enzima convierte la testosterona a un andrógeno más fuerte - dihidrotestosterona (DHT). La función y el crecimiento correctos del tejido prostático dependen de la conversión de testosterona a DHT. Finasteride no tiene afinidad por el receptor de andrógenos. Las disminuciones en la DHT en suero en un 70% conducen a una reducción en el volumen de la próstata. Después de 3 meses, el volumen de la próstata se reduce en aproximadamente un 20% y este proceso está progresando, alcanzando aproximadamente el 27% después de 3 años. Se produce una reducción notable en el área perirrenal que rodea directamente a la uretra. La preparación causa una reducción significativa en la tensión del músculo del detrusor de la vejiga como resultado de la reducción de la obstrucción del tracto urinario. Mejoras significativas en la tasa de flujo urinario máximo y el alivio de los síntomas se consigue después de unas pocas semanas. Después de la administración oral, la concentración máxima en la sangre se produce después de aprox. 2 h, la absorción se produce dentro de 6-8 h. La biodisponibilidad es de aprox. 80%. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 93%. Finasteride se metaboliza en el hígado. T_0,5 en plasma es en promedio 6 horas (4-12 h), en hombres mayores de 70 años - 8 h (6-15 h). Aprox. El 39% de la dosis administrada se excreta en la orina en forma de metabolitos, aproximadamente un 57%, con heces.

Hipersensibilidad a finasteride o a cualquiera de los excipientes. No use el medicamento en mujeres y niños.

Los pacientes con un volumen elevado de orina residual y / o un flujo urinario significativamente reducido deben controlarse cuidadosamente para prevenir complicaciones en forma de uropatía obstructiva. Los pacientes que reciben finasterida deben consultar con un urólogo. No hay datos sobre el uso de finasterida en pacientes con insuficiencia hepática. Se debe tener especial cuidado en pacientes con insuficiencia hepática. Hasta la fecha, no se ha demostrado ningún beneficio clínico en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata con finasterida. Se debe realizar un examen de palpación antes de comenzar el tratamiento con finasteride y periódicamente durante el tratamientopor el recto y, si es necesario, determinación de los niveles séricos de antígeno prostático (PSA) para excluir el cáncer de próstata. En pacientes con BPH, el finasteride causa una reducción del PSA sérico en aproximadamente un 50%, incluso en el caso del cáncer de próstata. Esto debe tenerse en cuenta al evaluar los valores de PSA en el suero de pacientes con HBP tratados con finasterida, ya que esto no excluye la aparición simultánea de cáncer de próstata. Esta reducción de concentración puede esperarse independientemente del valor de PSA, aunque puede haber diferencias interindividuales. Para los pacientes tratados con finasterida durante 6 meses o más, los valores de PSA se deben multiplicar por dos para compararlos con el rango normal en los hombres no tratados con finasterida. Dicha corrección permite la preservación de la sensibilidad y especificidad de la prueba de PSA, así como la detección del cáncer de próstata. Cualquier aumento sostenido de PSA en pacientes tratados con finasterida debe evaluarse cuidadosamente teniendo en cuenta el incumplimiento por parte del paciente del tratamiento con finasterida. El porcentaje de PSA libre (proporción de PSA libre a total) no se reduce significativamente con el finasteride. Si el porcentaje de PSA libre se usa como una ayuda para la detección de cáncer de próstata, no hay necesidad de corregir su valor.Debido al riesgo de cáncer de mama, el paciente debe ser advertido de la necesidad de comunicarse inmediatamente con un médico en caso de cambios dentro de la mama, tales como tumores, dolor, ginecomastia, secreción del pezón. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

Finasteride está contraindicado en mujeres. Finasteride puede causar malformaciones genitales externas en fetos masculinos. Las mujeres embarazadas y las mujeres que pueden quedar embarazadas no deben tocar las tabletas rotas o partidas debido a la posibilidad de penetración de la finasterida a través de la piel, lo que representa un riesgo potencial para los fetos masculinos. Fmasteride se ha visto en el semen de los hombres que toman finasterida 5 mg al día. No se sabe si esto puede tener un efecto adverso en el feto masculino si la mujer embarazada está expuesta al semen del paciente que está siendo tratado con finasterida. Si la pareja sexual del paciente está o puede estar embarazada, se recomienda al paciente que minimice la exposición al semen. No se sabe si finasteiide se excreta en la leche humana.

Frecuentes: disminución del volumen de eyaculación, impotencia, disminución de la libido. Poco frecuentes: trastornos de la eyaculación, agrandamiento y sensibilidad mamaria, erupción cutánea. Raras: dolor testicular, prurito, urticaria, reacciones de hipersensibilidad como hinchazón de los labios y la cara. Muy raro (incluidos casos aislados): secreción del seno, nódulos mamarios (que requieren extirpación quirúrgica en algunos pacientes). Desconocido: palpitaciones, aumento de las enzimas hepáticas. Además, se han informado casos de cáncer de mama en hombres. Al evaluar los resultados de las pruebas de laboratorio de PSA, se debe recordar que, en general, en los pacientes tratados con finasterida, los niveles de PSA se reducen. En la mayoría de estos pacientes, se observa una rápida reducción en la concentración de PSA en los primeros meses de tratamiento. Después de este período, la concentración de PSA se estabiliza en un nuevo nivel. Los valores después del tratamiento son aproximadamente la mitad de los valores previos al tratamiento. Por lo tanto, en pacientes típicos que toman finasterida durante 6 meses o más, los valores de PSA se deben multiplicar por 2 para poder compararlos con el rango normal en hombres no tratados.

Por vía oral. La dosis recomendada es de 1 tabl. (5 mg) al día. Incluso si el paciente después del tratamiento a corto plazo con finasteride mejorará la clínica, a fin de evaluar adecuadamente la eficacia del tratamiento, la formulación debe ser aplicado durante al menos 6 meses. Ajuste de la dosis es necesario para pacientes con diversos grados de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina disminuyó a sólo 9 ml / min). Finasteride no ha sido probado en pacientes sometidos a hemodiálisis. Ancianos, no es necesario ajustar la dosis. Tabla. debe tragarse entero, no dividir o aplastar tabletas; tomar independientemente de las comidas.