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Tratamiento y control de la hiperplasia prostática benigna (HPB) y profilaxis de trastornos urológicos. El medicamento se usa para: reducir el riesgo de retención urinaria aguda; reducir la necesidad de cirugía, incluida la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. El medicamento reduce la próstata agrandada, mejora el flujo de orina y alivia los síntomas asociados con la BPH. Solo los pacientes con próstata agrandada son candidatos adecuados para el tratamiento con la preparación.

1 tabl POWL. contiene 5 mg de finasterida El producto contiene lactosa y amarillo atardecer.

Un inhibidor competitivo específico de la enzima intracelular, tipo II 5-α-reductasa. Esta enzima convierte la testosterona a un andrógeno más fuerte - dihidrotestosterona (DHT). La función y el crecimiento correctos de la glándula prostática y, por lo tanto, también el tejido de la próstata agrandado dependen de la conversión de la testosterona en DHT. Finasteride no tiene afinidad por el receptor de andrógenos. La disminución en la concentración de DHT en suero conduce a una disminución en el volumen de la próstata. Después de 3 meses, la reducción en el volumen prostático es de aproximadamente 20%; después de este tiempo, el tamaño de la próstata disminuye, alcanzando aproximadamente el 27% después de 3 años. Se produce una reducción significativa en la zona periférica que rodea directamente a la uretra. La preparación causa una reducción significativa en la tensión del músculo detrusor como resultado de la reducción de la obstrucción, una mejora significativa en la tasa máxima de flujo de orina y el alivio de los síntomas. Después de la administración oral, la concentración máxima en la sangre se produce después de aproximadamente 2 h, la absorción total del fármaco se produce después de 6-8 h. La biodisponibilidad es de aproximadamente 80%. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 93%. Finasteride se metaboliza en el hígado. T_0,5 es en promedio 6 horas, en hombres mayores de 70 años - 8 horas. Aprox. El 39% de la dosis administrada se excreta en la orina en forma de metabolitos, aproximadamente un 57%, con heces.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. No usar en mujeres, niños y adolescentes. No lo use en mujeres embarazadas y mujeres que puedan estar embarazadas.

Los pacientes con un alto volumen de orina que permanecen en la vejiga y / o un flujo de salida urinaria significativamente reducido deben controlarse cuidadosamente en busca de uropatía obstructiva. Los pacientes que reciben finasterida deben ser consultados con urología. No hay experiencia en el uso de finasterida en pacientes con insuficiencia hepática - debe utilizarse con precaución en pacientes con la función hepática alterada, como la concentración de plasma finasteride pueden estar en mayor. El beneficio clínico no se ha demostrado en pacientes con cáncer de próstata tratados con finasterida. El estudio debe realizarse antes de iniciar el tratamiento con personas con BPHpor el recto y otras pruebas para el cáncer de próstata. Estas pruebas deben repetirse periódicamente durante el tratamiento. Medicamento provoca una reducción en los niveles de PSA en suero de aproximadamente 50% en pacientes con hiperplasia benigna de próstata, incluso en el caso de cáncer de próstata concomitante -. Esto debe ser tomado en cuenta al evaluar la PSA en pacientes con HBP tratados con finasteride. En un paciente tratado durante al menos 6 meses, la concentración de PSA se debe duplicar para compararla con el rango de valores de referencia para sujetos no tratados. Debido a esta modificación, se conservan la sensibilidad y la especificidad del ensayo de PSA, gracias a lo cual aún se pueden usar para detectar el cáncer de próstata. Si usa el porcentaje de PSA libre como indicador para detectar el cáncer de próstata, no necesita hacer ningún ajuste en este índice. Debido al riesgo de cáncer de mama masculino, el médico debe instruir a los pacientes acerca de la necesidad de informar con urgencia cualquier cambio en sus senos, como bultos, dolor, aumento de pecho o con fugas desde el pezón. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.La preparación contiene un pigmento amarillo anaranjado, lago de aluminio, que puede causar una reacción alérgica.

El medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas y mujeres que podrían quedar embarazadas. Las mujeres embarazadas y las mujeres que podrían quedar embarazadas no deben tocar las tabletas rotas o rotas del preparado debido a la posibilidad de absorber el finasteride y el posible riesgo posterior para el feto. Las tabletas de la preparación están recubiertas, lo que evita el contacto con la sustancia activa durante el uso normal, siempre que las tabletas no se hayan roto o triturado. Se detectan pequeñas cantidades de finasterida en el semen de los hombres que usan finasterida. No se sabe si la exposición de una mujer al semen de un hombre tratado con finasterida puede afectar negativamente al feto masculino. Por lo tanto, si la pareja del hombre tratado está embarazada o puede quedar embarazada, el hombre debe evitar exponer a la pareja al contacto con el semen (por ejemplo, usar un condón) o suspender el tratamiento con la preparación.

Frecuentes: impotencia, disminución de la libido, reducción del volumen de la eyaculación. Poco frecuentes: sensibilidad en los senos, aumento de senos, trastornos de la eyaculación, erupción cutánea. Rara vez: dolor testicular, prurito, urticaria, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo hinchazón de los labios y la cara. Muy raro, incluidos casos aislados: secreción glandular, nódulos mamarios extirpados quirúrgicamente en algunos pacientes. Desconocido: palpitaciones, aumento de las enzimas hepáticas. El cáncer de mama en hombres se ha informado en ensayos clínicos y experiencia posterior a la comercialización. En pacientes tratados con finasterida, los niveles de PSA se reducen; la reducción rápida de los valores de PSA se observa en los primeros meses de tratamiento, después de lo cual la concentración se estabiliza en un nuevo nivel, que es aproximadamente la mitad del valor del pretratamiento.

Por vía oral. Adultos: la dosis recomendada es de 5 mg (1 tableta) una vez al día, independientemente de las comidas. El tratamiento debe continuarse durante al menos 6-12 meses. El riesgo de retención urinaria aguda permanece reducido durante 4 meses después del tratamiento. No es necesaria la modificación de la dosis en pacientes con grados variables de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 9 ml / min). No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática. No hay necesidad de modificar la dosis en pacientes de edad avanzada.