Tratamiento y control de la hiperplasia prostática benigna (HPB) con el fin de: reducir la próstata agrandada, mejorar la salida urinaria y aliviar los síntomas relacionados con la BPH; reducir el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de tratamiento quirúrgico, incluida la prostorectomía transuretral y la prostatectomía. El producto solo debe usarse en pacientes que tienen una próstata agrandada (volumen de la glándula de más de 40 ml).
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 5 mg de finasterida Las tabletas contienen lactosa.
acción:
Un inhibidor competitivo específico de la enzima intracelular, tipo II 5-α-reductasa. Esta enzima convierte la testosterona a un andrógeno más potente: dihidrotestosterona (DHT). La actividad y el crecimiento adecuados de la glándula prostática, así como el curso del proceso proliferativo dependen de la conversión de testosterona en DHT. Finasteride no tiene afinidad por el receptor de andrógenos. Las disminuciones en la DHT en suero en un 70% conducen a una reducción en el volumen de la próstata. Después de 3 meses, el volumen de la glándula se reduce en aproximadamente un 20% y este proceso está progresando, después de 3 años, el volumen de la glándula se reduce en aproximadamente un 27%. Se produce una reducción significativa en la zona periférica que rodea directamente a la uretra. La preparación causa una reducción significativa en la tensión del músculo detrusor como resultado de la reducción del bloqueo. Después de algunas semanas, se logra una mejora significativa en la tasa máxima de flujo urinario y el alivio de los síntomas.Después de la administración oral, la concentración máxima en la sangre se produce después de aproximadamente 2 horas y la absorción total después de 6-8 horas. La biodisponibilidad es de aproximadamente 80%. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 93%. Finasteride se metaboliza en el hígado. T0,5 en plasma es en promedio 6 horas (4-12 h), en hombres mayores de 70 años - 8 h (6-15 h). Aprox. El 39% de la dosis administrada se excreta en la orina en forma de metabolitos, aproximadamente un 57%, con heces.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. No use el medicamento en mujeres y niños. El embarazo.
Precauciones:
Los pacientes con un alto volumen de orina y / o flujo urinario significativamente limitado deben ser observados cuidadosamente. Se debe considerar la posibilidad de un procedimiento quirúrgico. Hasta la fecha, no se ha demostrado ningún beneficio clínico para el uso de finasterida en pacientes con cáncer de próstata. Antes de comenzar el tratamiento con finasteride y luego periódicamente durante el tratamiento, se recomienda realizar la pruebapor el recto y otras marcas para la detección de cáncer de próstata. Para la detección de cáncer de próstata, también se utilizan mediciones de PSA en suero. La finasterida reduce la concentración sérica de PSA en aproximadamente un 50% en pacientes con hiperplasia prostática benigna o cáncer. En pacientes tratados con finasteride durante 6 meses. O más, los valores de PSA deben multiplicarse por 2 para obtener el valor comparable al intervalo normal en los hombres no tratados. Esta relación proporciona la sensibilidad y especificidad del ensayo de PSA y la posibilidad de detectar el cáncer de próstata al detectarlo. Si se usa un factor de PSA libre para diagnosticar el cáncer de próstata, no hay necesidad de corregir el resultado. Debido al riesgo de cáncer de mama en los hombres, los pacientes deben recibir instrucciones de informar todos los cambios en los pezones de inmediato, como: pápulas, dolor, ginecomastia o secreción del pezón. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento no está indicado para su uso en mujeres. Finasteride está contraindicado en mujeres embarazadas y en mujeres en edad fértil. Las mujeres embarazadas o las mujeres en edad fértil no deben tocar las tabletas rotas o aplastadas debido a la posibilidad de absorción de finasterida a través de la piel y el posible riesgo posterior para el feto masculino. Las tabletas de la preparación tienen un sobre que protege contra el contacto con la sustancia activa, siempre que las tabletas no estén rotas o trituradas. Se detectaron cantidades menores de finasterida en el semen de hombres que tomaban 5 mg de finasterida por día.Se desconoce si pueden ocurrir efectos adversos en el feto si su madre estuvo expuesta al semen de un paciente tratado con finasterida. Si la pareja sexual del paciente está o puede estar embarazada, se recomienda que el paciente minimice la exposición del compañero al contacto con el semen. No se sabe si la finasterida se excreta en la leche humana.
Efectos secundarios:
Frecuentes: impotencia, disminución del deseo sexual, reducción del volumen de la eyaculación. Poco frecuentes: erupción cutánea, prurito, urticaria, eyaculación anormal, sensibilidad en los senos, aumento de pecho. Frecuencia desconocida: palpitaciones, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo hinchazón de la cara y la lengua), aumento de las enzimas hepáticas, dolor testicular. La disfunción eréctil que persiste después de la interrupción del tratamiento con finasterida y el cáncer de mama en los hombres se ha observado después de la introducción del medicamento. En la mayoría de los pacientes, una caída repentina en los niveles de PSA se observan dentro del primer mes de tratamiento, a continuación, el nivel de PSA se estabiliza a un nuevo nivel, que es aproximadamente la mitad de los valores pre-tratamiento.
dosis:
Por vía oral. Adultos: 5 mg una vez al día, independientemente de las comidas. La tableta debe tragarse entera, no debe dividirse ni triturarse. Aunque la mejoría puede ser evidente en un corto período de tiempo, puede ser necesario un tratamiento de al menos 6 meses para evaluar si se ha logrado una respuesta clínica satisfactoria al tratamiento. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (incluso con un aclaramiento de creatinina de 9 ml / min) o en pacientes de edad avanzada. No hay datos sobre pacientes sometidos a hemodiálisis y pacientes con insuficiencia hepática.
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