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El tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) en los hombres para: reducir la próstata agrandada, mejorar el flujo urinario y los síntomas de regresión asociados con la hiperplasia prostática benigna; reducir el riesgo de retención urinaria aguda y reducir el riesgo de someterse a cirugía, incluida la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía.

1 tabl POWL. contiene 5 mg de finasterida El medicamento contiene lactosa.

Un inhibidor específico de la 5-α-reductasa tipo II. La inhibición de la actividad 5-α-reductasa detiene la conversión de la testosterona en una hormona con un efecto androgénico más fuerte, la dihidrotestosterona (DHT), que estimula la hiperplasia prostática benigna (HPB). Finasteride reduce los niveles de DHT en los tejidos circulantes y prostáticos. No muestra afinidad por los receptores de andrógenos. C_máx ocurre dentro de aproximadamente 2 h después de la administración, la biodisponibilidad es de aproximadamente 80% (los alimentos no afectan la biodisponibilidad). Finasteride se une aproximadamente en un 93% a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado. T_0,5 es de 6 horas, en hombres> 70 años se extiende a 8 horas (sin embargo, no es necesario modificar las dosis según la edad). El 39% de la dosis administrada se excreta en la orina en forma de metabolitos (la orina no se excreta sin modificar), el 57% - con heces.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. El medicamento no debe usarse en mujeres y niños. El embarazo.

Los pacientes con una gran cantidad de orina residual y / o un flujo urinario significativamente limitado deben ser monitoreados cuidadosamente para evitar complicaciones causadas por la obstrucción del tracto urinario. La posibilidad de cirugía debe ser considerada. El beneficio clínico de 5 mg de finasterida en pacientes con cáncer de próstata aún no se ha demostrado. Antes de comenzar el tratamiento con finasteride y luego periódicamente durante el tratamiento, se recomienda realizar la pruebapor el recto y otras marcas para detectar el cáncer de próstata. Para la detección de cáncer de próstata, también se usan mediciones de PSA en la sangre. Los valores de PSA en hombres con cáncer de próstata pueden coincidir significativamente con los valores encontrados en hombres sin este cáncer. Por lo tanto, en hombres con BPH, los niveles de PSA dentro del rango normal no excluyen el cáncer de próstata, independientemente del tratamiento con finasteride. La concentración basal de PSA <4 ng / ml no excluye el cáncer de próstata. Finasteride reduce el nivel de PSA en la sangre en aproximadamente un 50% en pacientes con crecimiento benigno, incluso para el cáncer de próstata. En pacientes tratados con finasteride durante 6 meses. O más, los valores de PSA deben multiplicarse por 2 para obtener el valor comparable al intervalo normal en los hombres no tratados. Esta relación proporciona la sensibilidad y especificidad del ensayo de PSA y la posibilidad de detectar el cáncer de próstata al detectarlo. Cualquier caso de concentraciones elevadas persistentes de PSA en pacientes tratados con finasterida debe evaluarse cuidadosamente. La proporción de PSA libre (proporción de PSA libre con respecto al total) no se reduce significativamente con el finasteride. Cuando el factor de PSA libre se usa para detectar cáncer de próstata, no hay necesidad de ajustar este factor. Debido al riesgo de cáncer de mama en los hombres, los pacientes deben informar inmediatamente todos los cambios dentro de los pezones, tales como: nódulos, dolor, ginecomastia o secreción de los pezones. Debido al contenido de lactosa, el medicamento no debe usarse en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa poco frecuente, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

El medicamento no está indicado para su uso en mujeres. Finasteride está contraindicado en mujeres embarazadas y en mujeres en edad fértil. Las mujeres embarazadas o las mujeres en edad fértil no deben tocar las tabletas rotas o rotas debido a la posibilidad de absorción de finasterida a través de la piel y el consiguiente riesgo potencial para el feto masculino.Las tabletas de la preparación tienen un sobre que protege contra el contacto con la sustancia activa, siempre que las tabletas no estén rotas o trituradas. Se detectaron cantidades menores de finasterida en el semen de hombres que tomaban 5 mg de finasterida por día. No se sabe si las mujeres embarazadas en contacto con el semen del paciente que está siendo tratado con finasterida puede tener un efecto perjudicial sobre el feto masculino. Por lo tanto, cuando la pareja sexual del paciente está o puede estar embarazada, el paciente debe minimizar la exposición de la pareja al contacto con el semen.

Frecuentes: disminución de la libido, impotencia, disminución del volumen de la eyaculación. Poco frecuentes: erupción cutánea, trastornos de la eyaculación, sensibilidad en los senos, aumento de senos. No conocida: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo hinchazón de los labios y la cara), la depresión, palpitaciones, aumento de las enzimas hepáticas, prurito, urticaria, dolor testicular, disfunción eréctil y la eyaculación (que puede persistir después de la interrupción del tratamiento), los hombres de infertilidad y (o ) reducción en la calidad del esperma (después de la interrupción del medicamento, se observó un retorno a los valores normales). En ensayos clínicos y experiencia posterior a la comercialización, se informó sobre cáncer de mama en hombres. En pacientes tratados con finasterida, los niveles de PSA generalmente se reducen.

Por vía oral. Adultos: 5 mg una vez al día. Con el fin de evaluar el logro de una respuesta favorable al tratamiento puede ser necesaria para la continuación de al menos 6 meses., A pesar de la reducción en la gravedad de los síntomas puede ser apreciable en las primeras etapas. La reducción del riesgo de retención urinaria aguda ocurre dentro de los 4 meses del tratamiento.Grupos especiales de pacientes. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con diversos grados de insuficiencia renal (incluso con un aclaramiento de creatinina de 9 ml / min) y en pacientes de edad avanzada. No hay datos sobre la posible necesidad de cambiar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.Método de administración. El medicamento puede tomarse independientemente de las comidas.