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El tratamiento y el control de la hiperplasia prostática benigna (ŁRGK) para reducir el tamaño de la próstata agrandada, la mejora de flujo urinario y aliviar los síntomas asociados con una enfermedad, y para reducir la incidencia de retención urinaria aguda y la necesidad de cirugía, tales como la resección transuretral de la próstata (RTUP ) y prostatectomía. El medicamento solo debe administrarse a pacientes con próstata agrandada (un volumen de próstata de aproximadamente 40 ml).

1 tabl POWL. contiene 5 mg de finasterida El medicamento contiene lactosa.

Un inhibidor competitivo específico de la enzima intracelular, tipo II 5-α-reductasa. Esta enzima convierte la testosterona a un andrógeno más fuerte - dihidrotestosterona (DHT). La función y el crecimiento correctos de la glándula prostática y, por lo tanto, también el tejido de la próstata agrandado dependen de la conversión de la testosterona en DHT. Finasteride no tiene afinidad por el receptor de andrógenos. La disminución en la concentración de DHT en suero conduce a una disminución en el volumen de la próstata. Después de 3 meses, la reducción en el volumen prostático es de aproximadamente 20%; después de este tiempo, el tamaño de la próstata disminuye, alcanzando aproximadamente el 27% después de 3 años. Se produce una reducción significativa en el volumen de tejido de próstata en la zona de peri-ligadura, lo que facilita la salida de orina. Después de la administración oral, la concentración máxima en la sangre se produce después de aproximadamente 2 h, la absorción total del fármaco se produce después de 6-8 h. La biodisponibilidad es de aproximadamente 80%. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 93%. Finasteride se metaboliza en el hígado. T_0,5 es en promedio 6 horas (4-12 h), en hombres> 70 años se extiende a 8 h (6-15 h). El 39% de la dosis administrada se excreta en la orina en forma de metabolitos, el 57% en las heces.

Hipersensibilidad a finasteride o a cualquiera de los excipientes. No use el medicamento en mujeres y niños.

Los pacientes con un alto volumen de orina residual y / o un flujo urinario significativamente reducido deben controlarse cuidadosamente en busca de uropatía obstructiva; la posibilidad de un procedimiento quirúrgico debe tenerse en cuenta. En pacientes tratados con finasterida, se debe considerar la consulta urológica. En pacientes con cáncer de próstata tratados con finasterida 5 mg, aún no se ha demostrado ningún beneficio clínico. Antes de comenzar el tratamiento con finasteride 5 mg y luego periódicamente durante el tratamiento, se recomienda realizar la pruebapor el recto y otras marcas para la detección del cáncer de próstata (incluido el PSA). En general, para la determinación de PSA, PSA> 10 ng / ml antes del tratamiento hace que sea necesaria para llevar a cabo inmediatamente nuevos estudios y análisis de biopsia; a una concentración de PSA entre 4 y 10 ng / ml, se recomiendan procedimientos de diagnóstico adicionales. Los valores de APE en los hombres con cáncer de próstata y en los sanos pueden superponerse en gran medida. Por lo tanto, si ŁRGK en hombres con valores de PSA se mantienen dentro del rango normal, no se puede descartar el cáncer de próstata, independientemente del uso de finasterida 5 mg. Una concentración de PSA <4 ng / ml antes de comenzar el tratamiento no excluye la presencia de cáncer de próstata. En pacientes con ŁRGK finasteride 5 mg para disminuir la concentración de PSA en el suero de aprox. 50%, incluso en el caso de aparición simultánea de cáncer de próstata. Esta reducción en el PSA sérico en pacientes con ŁRGK tratados con 5 mg de finasterida debe tenerse en cuenta al interpretar los resultados del PSA; no descarta la coexistencia de cáncer de próstata. Esta disminución ocurre en todo el rango de concentraciones iniciales de PSA, aunque su tamaño muestra diferencias interindividuales. El análisis de los datos obtenidos durante las continuas cuatro años, controlado con placebo, doble ciego, al que asistieron 3.000 pacientes ha confirmado que con el fin de comparar los valores de PSA en pacientes tratados con finasteride 5 mg durante 6 meses. O más con los valores de los pacientes no tratados, los valores obtenidos los pacientes deben duplicarse. Tal corrección asegura la preservación de la sensibilidad y especificidad del ensayo de PSA y la posibilidad de detectar cáncer de próstata.Cualquier aumento sostenido en los niveles de PSA en pacientes tratados con 5 mg de finasterida debe investigarse cuidadosamente, teniendo en cuenta también el hecho de que el paciente no tome 5 mg de Finasteride. El porcentaje de PSA libre (proporción de PSA libre o total) no se reduce significativamente durante el tratamiento con 5 mg de finasterida. La proporción de PSA libre a total permanece estable también en pacientes tratados con 5 mg de finasterida. Si el porcentaje de PSA libre se usa para detectar el cáncer de próstata, no es necesario ajustar su valor. La concentración sérica de PSA está asociada con la edad y el tamaño de la próstata, y su tamaño depende de la edad del paciente. Al evaluar los resultados de laboratorio de PSA, debe recordarse que sus concentraciones en pacientes tratados con 5 mg de finasterida generalmente disminuyen. En la mayoría de los pacientes, una disminución rápida del PSA es visible en los primeros meses de tratamiento, después de lo cual los resultados del PSA se estabilizan en un nuevo nivel. La concentración de PSA después del tratamiento es aproximadamente la mitad del valor de referencia. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática (falta de experiencia en este grupo de pacientes). lactosa monohidrato - no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa rara hereditaria, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa.

La droga está contraindicada en mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas o las mujeres en edad fértil no deben tocar las tabletas de finasterida trituradas o rotas porque existe la posibilidad de absorción de finasterida y riesgo para el feto. A partir de la esperma de los hombres que recibieron 5 mg / día de finasterida, se aislaron pequeñas cantidades de finasterida. No se sabe si un feto varón podría estar en riesgo si su madre estuviera expuesta al semen de un paciente que recibe finasterida. Si la pareja sexual está embarazada o puede quedar embarazada, se recomienda que el paciente reduzca la exposición de la pareja a su esperma.

Frecuentes: impotencia, disminución de la libido, disminución del volumen de eyaculación. Poco frecuentes: erupción cutánea, sensibilidad en los senos, agrandamiento de los senos, trastornos de la eyaculación. Raras: prurito, urticaria, dolor testicular, reacciones de hipersensibilidad (como hinchazón de la cara y los labios). Muy raro: secreción de los senos, bultos en el pecho. Frecuencia no conocida: aumento de las enzimas hepáticas, palpitaciones, cáncer de mama.

Por vía oral. Adultos: la dosis recomendada es de 1 tableta. (5 mg) al día, con o sin comida. La tableta debe tragarse entera, no debe romperse ni triturarse. A pesar de la posible mejoría clínica rápida, para evaluar si se ha logrado una respuesta satisfactoria, el fármaco debe usarse durante al menos 6 meses. No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos o en pacientes con diversos grados de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina menor que 9 ml / min). Finasteride no se ha estudiado en pacientes hemodializados.