El tratamiento y la inhibición de la progresión de la hiperplasia prostática benigna, con el fin de obtener la regresión del agrandamiento de la próstata, mejoró el flujo urinario, y los síntomas asociados con la enfermedad, y también para reducir la incidencia de retención urinaria aguda y la necesidad de cirugía, incluyendo la resección transuretral de la próstata (RTUP) y prostatectomía. El medicamento solo se debe administrar a pacientes con próstata agrandada (volumen de próstata superior a aproximadamente 40 ml).
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 5 mg de finasterida La preparación contiene lactosa.
acción:
Un inhibidor competitivo específico de la enzima intracelular, tipo II 5-α-reductasa. Esta enzima convierte la testosterona a un andrógeno más fuerte - dihidrotestosterona (DHT). La actividad y el crecimiento adecuados de la glándula prostática, así como la hiperplasia prostática, dependen de la conversión de testosterona en DHT. Finasteride no muestra afinidad por los receptores de andrógenos. La disminución en la concentración de DHT en suero conduce a una disminución en el volumen de la próstata. Después de 3 meses, la reducción en el volumen prostático es de aproximadamente 20%; después de este tiempo, la caída en el tamaño de la próstata continúa, alcanzando aproximadamente el 27% después de 3 años. Se produce una reducción significativa del volumen en la zona de peri-ligadura, lo que reduce la obstrucción del flujo de orina. Después de la administración oral, los niveles sanguíneos máximos se producen dentro de aprox. 2 h, y la absorción es completa después de 6-8 h. La biodisponibilidad es de aprox. 80%. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 93%. Finasteride se metaboliza en el hígado. T0,5 es en promedio 6 horas (4-12 h), en hombres mayores de 70 años - 8 h (6-15 h). Aprox. El 39% de la dosis administrada se excreta en la orina en forma de metabolitos, aproximadamente un 57%, con heces.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a finasteride u otros componentes de la preparación. No use el medicamento en mujeres y niños. El embarazo.
Precauciones:
Los pacientes con un volumen elevado de orina residual y / o un flujo urinario significativamente reducido deben ser cuidadosamente observados para evitar complicaciones causadas por la obstrucción del tracto urinario. El riesgo de la cirugía debe ser considerado. No hubo beneficio clínico del uso del producto en pacientes con cáncer de próstata. Durante el tratamiento hay un riesgo de neoplasias malignas de mama en hombres usando el fármaco a una dosis de 5 mg - en caso de cambios en el tejido de mama (por ejemplo, tumores:. Dolor, la ginecomastia, la secreción de mama), el paciente debe comunicarse inmediatamente con un médico. La formulación contiene lactosa - no puede ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento no debe usarse en mujeres. La droga está contraindicada durante el embarazo y en mujeres que pueden quedar embarazadas. La preparación dada a las mujeres embarazadas podría causar un desarrollo anormal de los órganos genitales externos en los fetos masculinos. Las mujeres embarazadas y las mujeres que pueden quedar embarazadas no deben manipular las pastillas de finasterida rotas o trituradas, debido a la posibilidad de absorción percutánea del fármaco y sus riesgos para los fetos masculinos. Si la pareja de un paciente tratado con finasterida está o puede estar embarazada, el paciente debe minimizar la exposición de la pareja al contacto con el semen.
Efectos secundarios:
Frecuentes: impotencia, reducción de la libido (estos efectos generalmente ocurren al comienzo del tratamiento y en la mayoría de los pacientes desaparecen durante el curso), se reduce el volumen de la eyaculación. Poco frecuentes: sensibilidad y agrandamiento de los pezones, problemas de eyaculación, erupción. No conocida: dolor testicular, disfunción eréctil persistente después del cese del tratamiento, la infertilidad y (o) pobre calidad del esperma, depresión, disminución de la libido que persiste después de la interrupción del tratamiento, prurito, urticaria, reacciones de hipersensibilidad (hinchazón de la cara y labios), palpitaciones, aumento enzimas hepáticas. El cáncer de mama en hombres se ha informado en ensayos clínicos y experiencia posterior a la comercialización.Durante los primeros meses de tratamiento, la mayoría de los pacientes con finasteride es una rápida disminución de la concentración de antígeno específico de la próstata (PSA), a continuación, estos valores se estabilizan en un nuevo nivel de salida; el nivel después del tratamiento es aproximadamente la mitad del valor antes del tratamiento.
dosis:
Oral: 5 mg una vez al día, con o sin comida. La tableta debe tragarse entera, no debe dividirse ni triturarse. La preparación debe usarse durante al menos 6 meses. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (incluso con un aclaramiento de creatinina de 9 ml / min) y en pacientes de edad avanzada. El fármaco no se ha estudiado en pacientes hemodializados.
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