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El tratamiento y el control de la hiperplasia prostática benigna (BPH) con el fin de: reducir el agrandamiento de la próstata y mejorar el flujo de orina a aliviar los síntomas asociados con la BPH; reducir la incidencia de retención urinaria aguda y la necesidad de cirugía que implica la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. El medicamento debe usarse en pacientes con hipertrofia prostática (volumen de próstata de aproximadamente 40 ml).

1 tabl POWL. contiene 5 mg de finasterida La preparación contiene lactosa.

Un inhibidor competitivo específico de la enzima intracelular, tipo II 5-α-reductasa. Esta enzima convierte la testosterona a un andrógeno más fuerte - dihidrotestosterona (DHT). La función y el crecimiento correctos de la glándula prostática y, por lo tanto, también el tejido de la próstata agrandado dependen de la conversión de la testosterona en DHT. Finasteride no tiene afinidad por el receptor de andrógenos. La disminución en la concentración de DHT en suero conduce a una disminución en el volumen de la próstata. Después de 3 meses, la reducción en el volumen prostático es de aproximadamente 20%; después de este tiempo, el tamaño de la próstata disminuye, alcanzando aproximadamente el 27% después de 3 años. Se produce una reducción significativa en la zona periférica que rodea directamente a la uretra. La preparación causa una reducción significativa en la tensión del músculo detrusor como resultado de la reducción de la obstrucción, una mejora significativa en la tasa máxima de flujo de orina y el alivio de los síntomas. Después de la administración oral, la concentración máxima en la sangre se produce después de aproximadamente 2 h, la absorción total del fármaco se produce después de 6-8 h. La biodisponibilidad es de aproximadamente 80%. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 93%. Finasteride se metaboliza en el hígado. T_0,5 es en promedio 6 horas (4-12 h), en hombres mayores de 70 años - 8 h (6-15 h). Aprox. El 39% de la dosis administrada se excreta en la orina en forma de metabolitos, aproximadamente un 57%, con heces.

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes. El medicamento no está indicado para su uso en mujeres y niños. El medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas o en edad fértil.

Los pacientes con un alto volumen de orina residual y / o un flujo urinario significativamente reducido deben controlarse cuidadosamente para detectar uropatía obstructiva. Para los pacientes que usan finasterida, se debe considerar a un urólogo. El obstáculo resultante de la hiperplasia de próstata triplano debe descartarse antes de comenzar el tratamiento con finasterida. No hay datos disponibles sobre el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática: los pacientes con insuficiencia hepática pueden experimentar un aumento de los niveles plasmáticos de finasterida. Se recomienda un examen de palpación antes y durante el tratamiento periódicopor el recto y si es necesario, la determinación del antígeno prostático específico (PSA) en el suero para excluir el cáncer de próstata. La finasterida disminuye el PSA sérico en aproximadamente un 50% en pacientes con HBP e incluso en pacientes con cáncer de próstata; esto debe tenerse en cuenta al determinar los niveles de PSA. La disminución en la concentración de PSA no excluye la posibilidad de cáncer de próstata simultáneo. La reducción en la concentración de PSA puede predecirse para todo el rango de este parámetro, aunque puede variar de pacientes individuales. Después de un período de tratamiento con finasteride durante 6 meses, el nivel de PSA se debe multiplicar por 2 para corresponderse con el nivel de PSA en hombres no tratados. La corrección realizada de esta manera no afecta la sensibilidad y especificidad del ensayo de PSA y puede usarse para detectar cáncer de próstata. Si, a pesar del tratamiento con finasterida, el valor de PSA del paciente se eleva demasiado tiempo, la causa debe explicarse cuidadosamente, incluida la adherencia inadecuada al tratamiento. Si se usa un porcentaje de PSA libre para detectar cáncer de próstata, no se necesita ninguna corrección. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

La droga está contraindicada en mujeres. La droga está contraindicada en el embarazo.Las mujeres embarazadas o las mujeres en edad fértil no deben tocar las tabletas rotas o descartadas porque la piel puede haber absorbido la finasterida y los riesgos potenciales para el feto masculino. Las tabletas de la preparación están recubiertas, lo que evita el contacto con la sustancia activa, siempre que no estén aplastadas o rotas.

Muy a menudo: impotencia. Frecuentes: disminución de la libido, disminución del volumen de la eyaculación, aumento y sensibilidad mamaria, trastornos de la eyaculación, erupción cutánea. Raras: dolor testicular, prurito, urticaria, insomnio, reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, hinchazón de la cara y los labios). Muy raro: secreción del seno, bultos en el pecho. En pacientes tratados con finasterida, la concentración de PSA se reduce. En la mayoría de los pacientes, durante los primeros meses de tratamiento, se observa una fuerte disminución en el nivel de PSA, que después de este período se estabiliza en un nuevo nivel. Este nivel alcanza aproximadamente la mitad del valor antes del tratamiento.

Por vía oral. Adultos: la dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta), con o sin alimentos. Aunque la mejoría puede producirse en un tiempo breve, el tratamiento debe continuarse durante al menos 6 meses para que pueda evaluar objetivamente si se ha obtenido una respuesta suficiente al tratamiento. No hay datos sobre el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática. En pacientes con diversos grados de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina de hasta 9 ml / min), no es necesario ajustar la dosis. No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 70 años. Las tabletas deben tragarse enteras y no deben dividirse ni triturarse.