Síntomas del tracto urinario inferior asociados con la hiperplasia prostática benigna.
ingredientes:
Una cápsula de liberación modificada contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina. El producto contiene azorubina.
acción:
Antagonista selectivo y competitivo de receptores α-adrenérgicos α-tipo adrenérgicos1, especialmente los subtipos α1A y α1D. La tamsulosina relaja los músculos lisos de la próstata y la uretra. Aumenta la tasa de flujo urinario máximo. Reduce el estrechamiento de la ruta del flujo de salida urinario, reduciendo los síntomas de vaciado. También reduce los síntomas del llenado. La reducción de los síntomas del llenado y vaciado se mantiene durante el tratamiento a largo plazo. La biodisponibilidad es casi del 100%, la comida prolonga la absorción del medicamento. Después de tomar una dosis única, la concentración plasmática máxima ocurre después de aproximadamente 6 horas. La tamsulosina se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente 99%. Se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente en la orina. T0,5 después de una sola ingesta de la preparación después de una comida, es alrededor de 10 h, en estado estable, aproximadamente 13 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Edema angioneurótico relacionado con el uso previo de tamsulosina. Hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática severa
Precauciones:
Antes de comenzar el tratamiento con tamsulosina, se debe examinar al paciente para descartar otras afecciones que puedan causar síntomas similares a los de la BPH. Es aconsejable llevar a cabo la pruebapor el recto y si es necesario, determinación del antígeno prostático específico (PSA) antes del tratamiento y sistemáticamente durante su transcurso. Debido a la falta de ensayos clínicos, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min). No se recomienda comenzar el tratamiento con tamsulosina en pacientes programados para someterse a cirugía de catarata (riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio, IFIS, durante la cirugía de cataratas). La interrupción del medicamento 1-2 semanas antes de la cirugía de catarata parece ser útil, pero los beneficios y el período requerido de abstinencia de tamsulosina no se han establecido. Durante la evaluación preoperatoria, se debe determinar si el paciente está o ha sido tratado con tamsulosina para proporcionar las precauciones adecuadas en caso de IFIS durante la cirugía. En el caso de angioedema, el fármaco debe suspenderse inmediatamente y el paciente debe controlarse hasta que desaparezca el edema; no vuelva a administrar tamsulosin. Debido al riesgo de hipotensión, que puede causar desmayos, después de encontrar los síntomas iniciales de hipotensión ortostática (mareos, debilidad) el paciente debe sentarse o acostarse hasta que desaparezcan los síntomas. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la tamsulosina en niños y adolescentes; no hay indicación de uso en este grupo de pacientes. Los pacientes con un fenotipo metabólico lento de CYP2D6 pueden experimentar interacciones al usar tamsulosina con inhibidores potentes de CYP3A4; no se recomienda su uso.
Embarazo y lactancia:
No aplicable - preparación destinada para uso en hombres.
Efectos secundarios:
Común: mareos. Poco frecuentes: dolor de cabeza, palpitaciones, hipotensión ortostática, rinitis, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, debilidad. Raras: desmayo y edema angioneurótico. Muy raro: priapismo, síndrome de Stevens-Johnson. Frecuencia desconocida: visión borrosa, visión borrosa, epistaxis, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, trastornos de la eyaculación, eyaculación, insuficiencia de la eyaculación, sequedad de boca. Además, después de la introducción de la preparación, se observó un síndrome de pupila pequeña (síndrome flácido intraoperatorio) durante la cirugía de cataratas, la fibrilación auricular, la arritmia, la taquicardia y la disnea.
dosis:
Oral: 1 cápsula al día. Las cápsulas deben tragarse enteras, después del desayuno o después de la primera comida.
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