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Tratamiento y control de la hiperplasia prostática benigna (HPB) en pacientes con próstata agrandada para: reducir la próstata agrandada, mejorar el flujo de orina y aliviar los síntomas asociados con la HBP; reducir la incidencia de retención urinaria aguda y la necesidad de intervención quirúrgica, incluida la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. El medicamento solo debe administrarse a pacientes con próstata agrandada (un volumen de próstata de aproximadamente 40 ml).

1 tabl POWL. contiene 5 mg de finasterida (y 90,96 mg de lactosa).

Un inhibidor competitivo específico de la enzima intracelular, tipo II 5-α-reductasa. Esta enzima convierte la testosterona a un andrógeno más fuerte - dihidrotestosterona (DHT). La función y el crecimiento correctos de la glándula prostática y, por lo tanto, también el tejido de la próstata agrandado dependen de la conversión de la testosterona en DHT. Finasteride no tiene afinidad por el receptor de andrógenos. La disminución en la concentración de DHT en suero conduce a una disminución en el volumen de la próstata. Después de 3 meses, la reducción en el volumen prostático es de aproximadamente 20%; después de este tiempo, el tamaño de la próstata disminuye, alcanzando aproximadamente el 27% después de 3 años. Se produce una reducción significativa en la zona periférica que rodea directamente a la uretra. La preparación causa una reducción significativa en la tensión del músculo detrusor como resultado de la reducción de la obstrucción, una mejora significativa en la tasa máxima de flujo de orina y el alivio de los síntomas. Después de la administración oral, la concentración máxima en la sangre se produce después de aproximadamente 2 h, la absorción total del fármaco se produce después de 6-8 h. La biodisponibilidad es de aproximadamente 80%. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 93%. Finasteride se metaboliza en el hígado. T_0,5 es en promedio 6 horas (4-12 h), en hombres mayores de 70 años - 8 h (6-15 h). Aprox. El 39% de la dosis administrada se excreta en la orina en forma de metabolitos, aproximadamente un 57%, con heces.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. No usar en mujeres y niños. El embarazo.

Con el fin de evitar la embolia, los pacientes con un gran volumen de orina residual y / o un flujo urinario significativamente reducido deben estar bajo observación. Debe considerar la necesidad de un procedimiento quirúrgico. En pacientes tratados con finasterida, se debe considerar la consulta urológica. El beneficio clínico del tratamiento con 5 mg de finasterida en pacientes con cáncer de próstata aún no se ha demostrado. Los ensayos clínicos no mostraron un cambio en la incidencia de cáncer de próstata en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB) y antígeno prostático específico elevado tratados con 5 mg de finasterida y placebo. Examen de palpaciónpor el rectoy, si es necesario, la determinación del antígeno prostático específico (PSA) en suero debe realizarse en pacientes antes del inicio del tratamiento con la preparación y periódicamente durante el tratamiento para excluir el cáncer de próstata. De acuerdo con los principios generalmente aceptados, el nivel de APE basal> 10 ng / ml (determinado por el método de Hybritech) debería conducir a un mayor diagnóstico y consideración de la validez de la biopsia; a niveles de PSA entre 4 y 10 ng / ml, se recomiendan diagnósticos adicionales. Al evaluar los resultados de laboratorio de PSA, debe recordarse que sus niveles en pacientes tratados con finasterida generalmente disminuyen. En la mayoría de los pacientes, una disminución rápida del PSA es visible en los primeros meses de tratamiento, después de lo cual los resultados del PSA se estabilizan en un nuevo nivel. El nivel de PSA después del tratamiento es aproximadamente la mitad del valor de referencia. Por lo tanto, en un paciente típico tratado con 5 mg de finasterida durante 6 o más meses, los valores de PSA deberían duplicarse en comparación con los de los pacientes no tratados. Cualquier aumento persistente en los niveles de PSA en pacientes tratados con finasterida debe evaluarse cuidadosamente, incluida la consideración del incumplimiento con la terapia con finasterida. El porcentaje de PSA libre (proporción de PSA libre a total) no se reduce significativamente con 5 mg de finasterida y permanece constante incluso bajo la influencia de finasterida.Cuando el porcentaje de PSA libre se usa como una ayuda para la detección de cáncer de próstata, no es necesario ningún ajuste. No se observaron otras diferencias en los resultados de las pruebas de laboratorio estándar en pacientes tratados con finasterida y pacientes que recibieron placebo. Debido al riesgo de cáncer de mama en los hombres que toman finasterida, se les debe recomendar a los pacientes que notifiquen cualquier cambio en sus senos, como nódulos, dolor, ginecomastia o secreción líquida de los pezones. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática debido a que la finasterida se metaboliza en el hígado y sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar en tales pacientes. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

La droga está contraindicada en mujeres. La droga está contraindicada en el embarazo y quienes pueden estar embarazadas. Las mujeres embarazadas o relacionadas con el embarazo no deben tocar las tabletas rotas o rotas debido al potencial de absorción de finasterida a través de la piel y el riesgo potencial para el feto. Las tabletas de la preparación tienen un sobre que protege contra el contacto con Finasteride, siempre que las tabletas no estén rotas o trituradas. Se ha encontrado una pequeña cantidad de finasterida en el semen de hombres que toman 5 mg de finasterida por día. No se sabe si los fetos masculinos pueden verse afectados negativamente si sus madres han estado en contacto con el semen de pacientes que usan finasterida. Si la pareja de un paciente que usa finasteride está o podría estar embarazada, se recomienda limitar el contacto de la pareja con el semen del paciente.

Frecuentes: disminución de la libido, impotencia, disminución del volumen de la eyaculación. Poco frecuentes: erupción cutánea, trastornos de la eyaculación, sensibilidad en los senos, aumento de senos. No conocida: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo inflamación de la cara y labios), depresión, disminución de la libido que persiste incluso después de la interrupción del tratamiento, palpitaciones (fuerte latido), aumento de los niveles de enzimas hepáticas, prurito, urticaria, dolor testicular, disfunción eréctil también ocurre después de la interrupción del tratamiento, la infertilidad en los hombres y / o la mala calidad del semen. Además, el cáncer de mama masculino se ha informado en ensayos clínicos y estudios posteriores a la comercialización. Si se realizan los resultados de las determinaciones de laboratorio de PSA, se debe tener en cuenta que los valores de PSA en pacientes que reciben finasterida son generalmente más bajos.

Por vía oral. Adultos: la dosis recomendada es de 1 tableta. 5 mg al día Incluso si la mejora se produce en un corto período de tiempo, el tratamiento debe continuarse durante al menos 6 meses para determinar objetivamente si se ha logrado una respuesta satisfactoria al tratamiento.Grupos especiales de pacientes En pacientes con insuficiencia renal de diversos grados de gravedad (incluso con un aclaramiento de creatinina de 9 ml / min) y en pacientes mayores de 70 años, no es necesario ajustar la dosis. No hay datos sobre el uso en pacientes con insuficiencia hepática. No se han realizado estudios con finasterida en pacientes hemodializados.El método de administración. Las tabletas deben tomarse con o sin alimentos, tragarse enteras y no deben dividirse ni triturarse.