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Síntomas del tracto urinario inferior asociados con la hiperplasia prostática benigna.

1 cápsula con liberación modificada o 1 tabl. POWL. la liberación sostenida contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.

Antagonista selectivo y competitivo de receptores α-adrenérgicos α-tipo adrenérgicos₁, especialmente los subtipos α_1A y α_1D. La tamsulosina relaja los músculos lisos de la próstata y la uretra. Aumenta la tasa de flujo urinario máximo. Reduce el estrechamiento del flujo de salida de la orina debido a la relajación del músculo liso de la próstata y la uretra, lo que reduce los síntomas de vaciado. También reduce los síntomas del llenado. La reducción de los síntomas del llenado y vaciado se mantiene durante el tratamiento a largo plazo. Después de la administración oral de cápsulas de tamsulosina, la biodisponibilidad es casi del 100% (la absorción se reduce al administrar el medicamento después de una comida). La administración de tamsulosina en forma de una tableta de liberación sostenida, que es un sistema de liberación controlada oral (OCAS), proporciona una liberación uniforme y lenta de tamsulosina durante 24 h, la absorción es del 57%. Los alimentos bajos en grasa no tienen ningún efecto sobre la tasa de absorción y la cantidad de tamsulosina absorbida, después de su adopción en forma de tabl. POWL. liberación prolongada. La absorción aumenta en un 64% y 149% (para AUC y Cmax, respectivamente) después de comer una comida rica en grasas en comparación con el ayuno. Después de una sola dosis, la concentración plasmática máxima se produce después de aproximadamente 6 horas. La tamsulosina se une aproximadamente en un 99% a las proteínas plasmáticas. La tamsulosina se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente en la orina. Después de la administración de la preparación en forma de una cápsula sobre la modificación aproximadamente el 9% de la dosis administrada se elimina sin cambios, T_0,5 es aproximadamente 10 horas (después de una comida), en estado estable, aproximadamente 13 horas. Después de la administración de la preparación en forma de POWL. sobre CUIDADO. 4-6% de la dosis administrada se excreta sin cambios, T_0,5 es de 19 h, en estado estacionario, alrededor de 15 horas.

Hipersensibilidad a Tamsulosin clorhidrato u otros ingredientes de la preparación. Edema angioneurótico relacionado con el uso previo de tamsulosina. Hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática severa

Antes de comenzar el tratamiento con tamsulosina, se debe examinar al paciente para descartar otras afecciones que puedan causar síntomas similares a los de la BPH. Es aconsejable llevar a cabo la pruebapor el recto y si es necesario, determinación del antígeno prostático específico (PSA) antes del tratamiento y sistemáticamente durante su transcurso. Debido a la falta de ensayos clínicos, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min). No se recomienda comenzar el tratamiento con tamsulosina en pacientes programados para someterse a cirugía de catarata (riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio, IFIS, durante la cirugía de cataratas). La interrupción del medicamento 1-2 semanas antes de la cirugía de catarata parece ser útil, pero los beneficios y el período requerido de abstinencia de tamsulosina no se han establecido. Durante la evaluación preoperatoria, se debe determinar si el paciente está o ha sido tratado con tamsulosina para proporcionar las precauciones adecuadas en caso de IFIS durante la cirugía. En el caso de angioedema, el fármaco debe suspenderse inmediatamente y el paciente debe controlarse hasta que desaparezca el edema; no vuelva a administrar tamsulosin. Debido al riesgo de hipotensión, que puede causar desmayos, después de encontrar los síntomas iniciales de hipotensión ortostática (mareos, debilidad) el paciente debe sentarse o acostarse hasta que desaparezcan los síntomas. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la tamsulosina en niños y adolescentes; no hay indicación de uso en este grupo de pacientes. Los pacientes con un fenotipo metabólico lento de CYP2D6 pueden experimentar interacciones al usar tamsulosina con inhibidores potentes de CYP3A4; no se recomienda su uso.

No aplicable - preparación destinada para uso en hombres.

Frecuentes: mareos, problemas de eyaculación, eyaculación, sin eyaculación. Poco frecuentes: dolor de cabeza, palpitaciones, hipotensión ortostática, rinitis, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, astenia. Raras: desmayo, edema angioneurótico. Muy raro: síndrome de Stevens-Johnson, priapismo. Frecuencia no conocida: visión borrosa, visión borrosa, epistaxis, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, sequedad de boca. Además, después de la introducción de la preparación, se observó un síndrome de pupila pequeña (síndrome flácido intraoperatorio) durante la cirugía de cataratas, la fibrilación auricular, la arritmia, la taquicardia y la disnea.

Por vía oral.Kaps. sobre modificaciones liberación. Adultos: 1 cápsula por día, después del desayuno o después de la primera comida. La cápsula debe tragarse entera con un vaso de agua, tomada en posición sentada o de pie. Las cápsulas no deben romperse o desgarrarse.Tabla. sobre liberación. Adultos: 1 tabl. todos los días, independientemente de la comida. La tableta debe tragarse entera, no debe masticarse o masticarse.