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Tratamiento de síntomas que ocurren en el tracto urinario inferior asociados con hiperplasia prostática benigna.

Una cápsula de liberación prolongada contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.

Antagonista selectivo y competitivo de receptores α-adrenérgicos α-tipo adrenérgicos₁, especialmente los subtipos α_1A y α_1D. La tamsulosina relaja los músculos lisos de la próstata y la uretra. Aumenta la tasa de flujo urinario máximo. Despeja el camino del flujo urinario, reduciendo los síntomas de vaciado. También reduce los síntomas del llenado. La reducción de los síntomas del llenado y vaciado se mantiene durante el tratamiento a largo plazo. La biodisponibilidad es casi del 100%, la comida prolonga la absorción del medicamento. Después de tomar una dosis única, la concentración plasmática máxima ocurre después de aproximadamente 6 horas. La tamsulosina se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente 99%. Se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente en la orina. T_0,5 después de una sola ingesta de la preparación después de una comida, es alrededor de 10 h, en estado estable, aproximadamente 13 horas.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación, incluido el angioedema causado por la administración del fármaco. Hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática severa

Antes de comenzar el tratamiento con tamsulosina, se debe examinar al paciente para descartar otras afecciones que puedan causar síntomas similares a los síntomas de la hiperplasia prostática benigna. La glándula prostática debe ser examinadapor el recto y, si hay indicaciones, indicar en un paciente el nivel de antígeno prostático específico (PSA) antes del tratamiento y sistemáticamente durante su transcurso. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min) debido a la falta de pruebas en este grupo de pacientes. Si se produce angioedema, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente, someterse a observación hasta que el edema disminuya y se vuelva a administrar tamsulosina. En algunos pacientes tratados previamente con tamsulosina, se observó el síndrome del iris glótico intraoperatorio durante la cirugía de cataratas, lo que puede aumentar la incidencia de complicaciones durante la cirugía. No se recomienda comenzar la terapia con tamsulosina si el paciente con cataratas está programado para cirugía. Un solo informe sugiere que la interrupción de la tamsulosina durante 1-2 semanas antes de la cirugía de cataratas puede ser útil, aunque aún no se ha establecido ningún beneficio y el período de tiempo durante el cual la tamsulosina debe suspenderse antes de la cirugía. Durante la evaluación preoperatoria, se debe determinar si el paciente está o ha sido tratado con tamsulosina para proporcionar las precauciones adecuadas en caso de IFIS durante la cirugía. Debido al riesgo de hipotensión, que puede causar desmayos, después de encontrar los síntomas iniciales de hipotensión ortostática (mareos, debilidad) el paciente debe sentarse o acostarse hasta que desaparezcan los síntomas. Los pacientes con un fenotipo metabólico lento de CYP2D6 pueden experimentar interacciones al usar tamsulosina con inhibidores potentes de CYP3A4; no se recomienda su uso. No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños y adolescentes menores de 18 años.

No aplicable - preparación destinada para uso en hombres.

Frecuentes: mareos, problemas de eyaculación, eyaculación, sin eyaculación. Poco frecuentes: dolor de cabeza, palpitaciones, hipotensión ortostática, rinitis, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, debilidad. Raras: desmayo, edema angioneurótico. Muy raro: síndrome de Stevens-Johnson, priapismo. Frecuencia desconocida: visión borrosa, visión borrosa, hemorragias nasales, sequedad de boca, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa. Además, después de la introducción de la preparación, se observó un síndrome de pupila pequeña (síndrome flácido intraoperatorio) durante la cirugía de cataratas, la fibrilación auricular, la arritmia, la taquicardia y la disnea.

Oral: 1 cápsula por día. Las cápsulas deben tragarse enteras, tomarse después del desayuno o después de la primera comida del día.