El tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (BPH) para: aliviar los síntomas; reducir el riesgo de retención urinaria aguda; reducir el riesgo de tener una resección transuretral de la próstata (RTUP) y / o prostatectomía; reducir la próstata agrandada, mejorar el flujo de orina y reducir los síntomas asociados con la hiperplasia prostática. La preparación está destinada solo para el tratamiento de hombres con próstata agrandada.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 5 mg de finasterida La preparación contiene lactosa.
acción:
Un inhibidor competitivo específico de la enzima intracelular, testosterona 5-α-reductasa tipo II. Esta enzima convierte la testosterona a un andrógeno más fuerte - dihidrotestosterona (DHT). Finasteride no muestra afinidad por los receptores de andrógenos. El crecimiento de la glándula prostática depende de las actividades de la DHT. El uso de finasterida en una dosis de 5 mg diarios durante 4 años en pacientes con BPH dio como resultado una disminución en la concentración de DHT en la sangre en aproximadamente un 70%, una disminución en el volumen de la próstata en aproximadamente un 20%. Además, los niveles séricos de PSA disminuyeron en un 50%, lo que es causado por la supresión del epitelio glandular. Después de la administración oral, la concentración máxima en la sangre se produce después de aproximadamente 2 horas, la absorción se completa después de 6-8 horas. La biodisponibilidad es de aproximadamente 80%. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 93%. Medium T0,5 en hombres de 18 a 60 años es de 6 horas, en hombres mayores de 70 años - 8 horas. Aprox. El 39% de la dosis administrada se excreta en la orina en forma de metabolitos, aproximadamente un 57%, con heces. Se detectaron cantidades menores de finasterida en la eyaculación de pacientes tratados.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a finasteride o a cualquiera de los excipientes. No use el medicamento en mujeres y niños. El embarazo.
Precauciones:
En pacientes con alto volumen de orina residual y / o flujo urinario significativamente reducido, el medicamento debe usarse con precaución debido a la posibilidad de insuficiencia urinaria congestiva. Los beneficios clínicos de la finasterida en pacientes con cáncer de próstata aún no se han demostrado. La prueba se recomienda antes de comenzar el tratamiento con finasteride y luego periódicamente durante el tratamientopor el recto y otras pruebas para detectar el cáncer de próstata. El cáncer de próstata también se usa en el diagnóstico del cáncer de próstata. En pacientes con HBP, el finasteride causa una disminución del PSA sérico en aproximadamente un 50%, incluso en presencia de cáncer de próstata. Por lo tanto, se debe considerar una posible reducción en el PSA sérico cuando se evalúan los resultados de PSA en pacientes con BPH tratados con finasterida; no excluye la presencia de cáncer de próstata. En pacientes tratados con finasterida durante más de 6 meses, es necesario duplicar los valores de PSA en comparación con las concentraciones normales en pacientes que no usan finasterida. Este ajuste de los resultados permite mantener la sensibilidad y especificidad de la determinación de PSA, así como la posibilidad de detectar cáncer de próstata. Cualquier aumento sostenido de los niveles de PSA en pacientes tratados con finasterida requiere una evaluación cuidadosa, que incluya la consideración de la idoneidad de la preparación. Si el valor del PSA libre se usa para diagnosticar el cáncer de próstata, no hay necesidad de ajustar los resultados obtenidos. No hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento no está indicado para su uso en mujeres. Finasteride está contraindicado en mujeres embarazadas y en mujeres en edad fértil. Las mujeres embarazadas o las mujeres en edad fértil no deben tocar las tabletas rotas o rotas debido a la posibilidad de absorción de finasterida y el riesgo potencial para el feto masculino. Las tabletas de la preparación están recubiertas y en caso de que no estén dañadas, no hay contacto con la sustancia activa. No se sabe si la finasterida se excreta en la leche humana.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: disminución de la concentración de PSA: la mayoría de los pacientes presentan una disminución rápida de los niveles de PSA en el primer mes de tratamiento, luego la concentración se estabiliza en un nuevo nivel, que es aproximadamente la mitad del valor previo al tratamiento. Frecuentes: impotencia, trastornos de la eyaculación (disminución del volumen de la eyaculación), disminución de la libido. Poco frecuentes: erupción, aumento y sensibilidad de las glándulas mamarias. Desconocido: reacciones de hipersensibilidad (que incluyen prurito, urticaria, hinchazón de los labios y la cara), dolor testicular.
dosis:
Por vía oral. Adultos: la dosis recomendada es de 1 tableta. (5 mg) una vez al día, independientemente de las comidas. La gravedad de algunos síntomas (nicturia, urgencia urinaria dolorosa o urgente) generalmente disminuye al comienzo de la terapia con finasterida, pero el efecto completo de la droga que causa una reducción en el volumen de la próstata y el volumen de orina que permanece en la vejiga ocurre después de aproximadamente 6 meses de uso. No es necesario cambiar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina reducido a 9 ml / min) y en pacientes de edad avanzada. No hay datos sobre la posible necesidad de cambiar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.