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Tratamiento de la eyaculación precoz (EP) en los hombres adultos 18 a 64 años que satisface todo lo siguiente: tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (TLE) de menos de 2 min; eyaculación crónica o recurrente con estimulación sexual mínima o poco después de la penetración e independientemente del control del hombre; ansiedad personal o interpersonal significativa como consecuencia de la eyaculación precoz; pobre control sobre la eyaculación; eyaculación precoz durante la mayoría de las relaciones sexuales durante los últimos 6 meses en una entrevista. El medicamento solo debe usarse como terapia bajo demanda antes de comenzar la relación sexual. No debe recetar un medicamento para retrasar la eyaculación en pacientes que no han sido diagnosticados con eyaculación precoz.

1 tabl POWL. contiene 30 mg o 60 mg de dapoxetina, en forma de su clorhidrato. El medicamento contiene lactosa.

Un fuerte inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). El mecanismo de acción de la dapoxetina puede estar asociada con la inhibición de la captación neuronal de la serotonina y la intensidad resultante de la acción sobre los receptores de neurotransmisores, pre y postsinápticos. En ratas, la dapoxetina inhibe el reflejo de la actuación de la eyaculación en el nivel del núcleo ponadrdzeniowym el lado gigante (LPGi). fibras simpáticas postganglionares que inervan las vesículas seminales, los conductos deferentes, próstata, músculo bulbo-uretrales y el cuello de la vejiga causa que se encojan en la secuencia que conduce a la eyaculación. Dapoxetin afecta el reflejo de eyaculación en ratas. Dapoxetine se absorbe rápidamente después de la administración oral, alcanzando C_máx después de aproximadamente 1-2 h. La biodisponibilidad absoluta es del 42%. Cuando se utilizan varias dosis posteriores, el AUC para los dos dapoxetina y su demetylodapoksetyny metabolito activo (DED) aumenta en aprox. 50% en comparación con el AUC y la dosis única. La ingestión con una comida rica en grasas reducirá C moderadamente_máx (10%) y un aumento moderado en el AUC de dapoxetina (12%) y retrasa ligeramente el tiempo en el que la dapoxetina alcanza la máxima concentración en el plasma. Dapoxetina y DED se unen a las proteínas plasmáticas 99% y 98.5% respectivamente. La dapoxetina es metabolizada por el sistema enzimático depositado en el hígado y el riñón, especialmente CYP2D6 y CYP3A4 flawinową monooxigenasa, dapoxetina varios metabolitos N-tleneku, demetylodapoksetyny (DED) y didemetylodapoksetyny. efecto DED es comparable a la de dapoxetina y demetylodapoksetyny potencia corresponde al 50% de la actividad de dapoxetina. Los metabolitos de Dapoxetina se excretan principalmente en la orina en forma conjugada. La dapoxetina en forma inalterada no se detectó en la orina. Después de la administración oral, T inicial_0,5 dapoxetina es aproximadamente 1.5 h, T final_0,5 aproximadamente 19 h. Final T_0,5 El DED es aproximadamente 19 horas.

Hipersensibilidad a la dapoxetina o a cualquiera de los excipientes. Anomalías cardíacas significativas, como: insuficiencia cardíaca (clase II-IV de la NYHA); trastornos de conducción tales como el bloqueo auriculoventricular o el síndrome del seno enfermo; enfermedad cardíaca isquémica significativa; defecto significativo de la válvula; desmayo en la entrevista. Manía o depresión severa en una entrevista. Problemas hepáticos moderados y severos. Durante el tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de 14 días después de la interrupción de MAO-I (MAO-I no deberían utilizarse dentro de los 7 días después de la interrupción de la dapoxetina). Tioridazina durante el tratamiento o dentro de los 14 días de tioridazina retirada (tioridazina no debe utilizarse dentro de los 7 días después de la interrupción de la dapoxetina). Durante el tratamiento con SSRIs (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - los ISRS, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina - SNRI, antidepresivos tricíclicos - ATC) y otras drogas y (o) las preparaciones a base de hierbas serotoninérgica (L-triptófano, triptanos, tramadol , linezolid, litio, hierba de San Juan -Hypericum perforatum) o dentro de los 14 días de la interrupción de la anterior medicamentos (o) remedios a base de hierbas (no use los anterioresmedicamentos y / o preparaciones a base de hierbas dentro de los 7 días de la interrupción de la dapoxetina). Cuando la terapia concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4, incluyendo ketoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazadona, nelfinavir, atazanavir.

La seguridad de tomar acción o retrasar la eyaculación en los hombres sin eyaculación prematura - un medicamento usado en pacientes con diagnóstico de eyaculación precoz. Los pacientes con otros tipos de disfunción sexual, incluida la disfunción eréctil, deben examinarse cuidadosamente antes de comenzar el tratamiento. En los ensayos clínicos, la incidencia de hipotensión ortostática - antes del tratamiento debe obtener una historia de episodios de hipotensión ortostática y probar el pionizacyjny. En caso de información sospechada o documentada sobre reacciones ortostáticas, se debe evitar el tratamiento con dapoxetina. Se debe advertir al paciente que el desmayo puede ocurrir con o sin síntomas de preferencia durante la terapia y enfatizar la importancia de una hidratación adecuada. Si los síntomas son síncope indicativa (como náuseas, mareos y (o) una sensación de desconcierto y sudoración profusa) debe ser puesto inmediatamente en la que la cabeza está por debajo del tronco o tomar posición sentada, poniendo su cabeza entre las rodillas y esperar hasta los síntomas desaparecerán, además, no debe pararse violentamente si ha estado mintiendo o sentado durante mucho tiempo. La mayoría de síncope se produjo dentro de las primeras 3 horas después del tratamiento, después de la primera dosis y se desmayaban asociados con los procedimientos clínicos de prueba (por ejemplo. Las muestras de sangre, cambios posturales de la posición del cuerpo, mediciones de la presión sanguínea). El riesgo de efectos adversos debido a la síncope cardiovascular es mayor para pacientes con construcción anomalías cardíacas (por ejemplo. Estenosis diagnostica izquierda tracto ventricular flujo de salida, la enfermedad cardíaca valvular, estenosis de la arteria carótida y enfermedad de la arteria coronaria). No hay datos suficientes para determinar si el mayor riesgo de síncope en pacientes con enfermedad cardiovascular también se relaciona con el síncope vasovagal. El medicamento no debe usarse en pacientes con antecedentes de manía y / o hipomanía o trastorno bipolar; el tratamiento no debe continuarse si se presentan síntomas de estos trastornos. Evite el uso del medicamento en pacientes con epilepsia inestable y, en el caso de pacientes con epilepsia controlada, controlados de cerca. Dapoxetine debe suspenderse si experimenta convulsiones. Los pacientes con síntomas de depresión deben evaluarse antes de comenzar el tratamiento para excluir los trastornos depresivos no diagnosticados. No se recomienda interrumpir el tratamiento antidepresivo o ansiolítico para iniciar el tratamiento con dapoxetina. El fármaco no está indicado para el tratamiento de trastornos mentales y no debe utilizarse en pacientes con estos trastornos, incluyendo la esquizofrenia, o en hombres con depresión concomitante, porque no se puede excluir la posibilidad de empeoramiento de los síntomas de la depresión. Si los síntomas de depresión se desarrollan durante el tratamiento, la dapoxetina debe suspenderse. La dapoxetina se debe utilizar con precaución en pacientes con trastornos o una historia de sangrado, así como en pacientes tratados con las preparaciones de combinación que influyen en la función plaquetaria sangrado (por ejemplo:. Antipsicóticos atípicos, fenotiazina, aspirina, AINE, fármacos antiplaquetarios), o anticoagulantes (por ejemplo. : warfarina). No se recomienda para pacientes con insuficiencia renal grave, y se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. Durante el tratamiento de trastornos oculares observados - debe utilizarse con precaución en pacientes con presión intraocular elevada o el riesgo de glaucoma de glaucoma de ángulo cerrado. El medicamento no debe usarse en niños y adolescentes. No se ha determinado la eficacia y seguridad del medicamento en pacientes de 65 años o más. Debido a la presencia de lactosa, el medicamento no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

El medicamento no está indicado para su uso en mujeres.

Muy común: mareos, dolor de cabeza, náuseas.Frecuentes: ansiedad, agitación, ansiedad, insomnio, sueños anormales, disminución de la libido, somnolencia, trastornos de la atención, temblor, parestesias, visión borrosa, zumbido de oídos, rubor, la obstrucción de los senos, el bostezo, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, dolor abdominal superior, dispepsia, flatulencia, malestar en el estómago / abdomen, boca seca, sudoración, disfunción eréctil, fatiga, irritabilidad, aumento de la presión arterial. Poco frecuentes: depresión, estado de ánimo depresivo, euforia, cambios de humor, nerviosismo, la indiferencia, la apatía, confusión, desorientación, alteraciones del pensamiento, mayor estado de alerta y excitación, trastornos del sueño, dificultad para dormir, śródnocna insomnio, pesadillas, el bruxismo, la pérdida la libido, anorgasmia, síncope, síncope vasovagal, mareo ortostático, inquietud, alteración del gusto, somnolencia, letargo, sedación, confusión, pupilas dilatadas, dolor ocular, visión borrosa, vértigo, paro sinusal, bradicardia sinusal, taquicardia , hipotensión, hipertensión sistólica, enrojecimiento, malestar abdominal, malestar epigástrico, prurito, sudor frío, falta de eyaculación, parestesia genitales masculinos, el orgasmo anormal en hombres, debilidad, sensación de calor, sensación de nerviosismo, sensación extraña, sensación de intoxicación, la apertura ritmo cardíaco, aumento de la presión diastólica, aumento de la hipotensión ortostática. Raras: mareos ejercicio, repentina para conciliar el sueño, repentina necesidad de defecar. pueden aparecer síntomas de abstinencia, pero son más leves (principalmente insomnio, mareos), que en el caso de los síntomas de retirada con los ISRS interrupción tomado a largo plazo para el tratamiento de trastornos depresivos crónicos.

Por vía oral. Los machos adultos (de 18 a 64 años): la dosis inicial recomendada para todos los pacientes es de 30 mg, se deben tomar, si es necesario, 1-3 horas antes de la actividad sexual. No comience el tratamiento con una dosis de 60 mg. El medicamento no es para uso diario y continuo, no puede tomarse más de una vez cada 24 horas. El medicamento debe tomarse antes de las relaciones sexuales solamente estaba previsto. Si la respuesta individual del paciente a una dosis de 30 mg no es suficiente y el paciente no experimentó eventos o síntomas de pre-síncope adversos moderados o graves, la dosis puede aumentarse a una dosis máxima recomendada de 60 mg tomada según sea necesario aprox. 1-3 horas antes del coito sexual. La incidencia y la gravedad de los eventos adversos son mayores con una dosis de 60 mg. Si el paciente tuvo reacciones ortostáticas después de la dosis inicial, la dosis no debe aumentarse a 60 mg. Después de las primeras cuatro semanas. Tratar o al menos 6 después de la administración de la primera dosis, el médico debe realizar un paciente a fondo, evaluación individual de los beneficios y riesgos resultantes de la aplicación de un fármaco para determinar si es apropiado para continuar el tratamiento. Los datos sobre la eficacia y la seguridad del fármaco durante más de 24 semanas son limitados. necesidad clínica para el tratamiento continuado con la droga, y el balance de beneficios y riesgos debe ser reevaluado por lo menos cada 6 meses.Grupos especiales de pacientes. No usar en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave; con problemas renales graves Se recomienda precaución: en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada; aumentando la dosis a 60 mg en pacientes que se encuentran para frenar metabolizadores de CYP2D6 genotipo; en pacientes tratados con inhibidores potentes de CYP2D6; pacientes que reciben inhibidores moderados de CYP3A4 concomitantes (para reducir la dosis a 30 mg).Método de administración. Tabla. trague entero para evitar el sabor amargo, sorbiendo al menos un vaso lleno de agua. El medicamento puede tomarse independientemente de la comida.