Síntomas del tracto urinario inferior asociados con la hiperplasia prostática benigna.
ingredientes:
1 cápsula. Un comprimido de liberación sostenida contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina (0,0353 mg y la puesta del sol amarillo, rojo cochinilla 0,0013 mg, 0,0008 mg de Azul Brillante y 0,0019 mg azorubiny).
acción:
Antagonista selectivo y competitivo de receptores α-adrenérgicos postsinápticos1, especialmente los subtipos α1A y α1D. La tamsulosina relaja los músculos lisos de la próstata y la uretra. Aumenta la tasa de flujo urinario máximo. Reduce la obstrucción debida a la relajación del músculo liso de la glándula prostática y la uretra, lo que reduce los síntomas asociados con el tránsito de orina. Además, reduce los síntomas de la micción frecuente: irritación de la vejiga. La reducción en los síntomas del llenado y vaciado de la vejiga persiste durante el tratamiento a largo plazo. La tamsulosina se absorbe rápidamente en el tracto digestivo, la biodisponibilidad está casi completa y la comida reduce la absorción del medicamento. Después de una dosis única de tamsulosina (alimentado), la concentración máxima en sangre es de aprox. 6 horas. El estado estacionario se alcanza el quinto día después de la administración múltiple. La tamsulosina se une aproximadamente en un 99% a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado y excretado en la orina principalmente como metabolitos, aprox. 9% de la dosis administrada se excreta sin cambios en la orina. T0,5 después de una sola ingesta de la preparación después de una comida, es de aproximadamente 10 horas, en un estado de equilibrio de aproximadamente 13 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa (incluido el edema angioneurótico inducido por fármacos) oa cualquiera de los excipientes. Disminuciones ortostáticas en la presión arterial del paciente. Insuficiencia hepática severa
Precauciones:
Antes de comenzar el tratamiento, se debe realizar una prueba al paciente para descartar otras enfermedades que puedan causar los mismos síntomas que una hiperplasia prostática benigna. Antes de comenzar el tratamiento y luego periódicamente durante el tratamiento, es aconsejable realizar la pruebapor el recto y, si es necesario, determinar el antígeno prostático específico (PSA). Debido a la falta de ensayos clínicos, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min). Durante la cirugía de cataratas, algunos pacientes tratados con tamsulosina tienen o tienen actualmente síndrome flácido intraoperatorio (IFIS, un tipo de síndrome de la pupila pequeña). IFIS puede aumentar el riesgo de complicaciones durante la cirugía. La interrupción de la tamsulosina durante 1-2 semanas antes de la cirugía de catarata a veces es útil; sin embargo, no se ha establecido el beneficio y el período de tiempo antes de la cirugía para el cual no se debe usar el medicamento. Ha habido casos de IFIS en pacientes que suspendieron la tamsulosina mucho antes de la cirugía de cataratas. No se recomienda comenzar el tratamiento con tamsulosina en pacientes que están siendo preparados para la cirugía de cataratas. Los médicos que realizan cirugía ocular deben verificar que los pacientes que se preparan para la cirugía estén o hayan sido tratados con tamsulosina. Puede haber reacciones alérgicas asociadas con la presencia de colorantes: azorubina, rojo de cochinilla y amarillo del atardecer.
Embarazo y lactancia:
No aplicable - preparación destinada para uso en hombres.
Efectos secundarios:
Frecuentes: mareos, problemas de eyaculación, eyaculación, sin eyaculación. Poco frecuentes: dolor de cabeza, palpitaciones, hipotensión ortostática, flujo nasal, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, debilidad. Raras: desmayo, edema angioneurótico. Muy raro: síndrome de Stevens-Johnson, erección dolorosa. Frecuencia desconocida: visión borrosa, discapacidad visual, hemorragia nasal, sequedad de boca, eritema multiforme, dermatitis. En el post-rotación durante la cirugía de cataratas en los pacientes tratados con tamsulosina se ha informado de pupila pequeña, conocido como conjunto de lente Floppy intraoperatorio (IFIS). Además, después de la comercialización del producto, también se informaron fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea.
dosis:
Por vía oral. Adultos: 1 kaps.todos los díasGrupos especiales de pacientes No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, con insuficiencia hepática leve o moderada. La seguridad y eficacia de tamsulosina en niños y adolescentes no ha sido establecida. No hay indicaciones claras de uso en niños.El método de administración. El medicamento debe tomarse después del desayuno o después de la primera comida del día. La cápsula debe tragarse entera, no debe masticarse ni masticarse, ya que altera la capacidad de modificar la liberación de la sustancia activa.
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