Síntomas del tracto urinario inferior asociados con hiperplasia prostática benigna (HPB).
ingredientes:
1 tabl la liberación sostenida contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.
acción:
Antagonista selectivo y competitivo de receptores α-adrenérgicos α-tipo adrenérgicos1. La tamsulosina relaja los músculos lisos de la próstata y la uretra, aliviando los síntomas de los trastornos de la micción. La reducción de los síntomas asociados con el llenado de la vejiga y la micción persiste durante el tratamiento a largo plazo. Después de la administración seguida de una liberación lenta continua de tamsulosina garantizar una exposición adecuada a la droga durante aprox. 24 h. Tamsulosina tomado como tabl. la liberación prolongada se absorbe en los intestinos; aproximadamente el 57% de la dosis administrada se absorbe. La concentración máxima en plasma ocurre aproximadamente 6 horas después de una dosis única. En el estado estacionario, que se alcanza por día 4 de dosificación wielokrotnyuch, la concentración máxima de fármaco en suero se producen durante 4-6 h después de la dosificación, tanto en el ayuno y postprandial. La unión del fármaco a las proteínas plasmáticas es superior al 99%. El medicamento se ve ligeramente afectado por el efecto de primer paso y se metaboliza lentamente en el hígado. La tamsulosina y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina; aproximadamente 4-6% de la dosis - sin cambios. T0,5 después de una sola dosis es de 19 h, en estado estacionario - 15 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al clorhidrato de tamsulosina (incluido el angioedema inducido por fármacos) oa cualquiera de los excipientes. Disminuciones ortostáticas en la historia de la presión arterial. Insuficiencia hepática severa
Precauciones:
Antes de comenzar el tratamiento con tamsulosina, se debe examinar al paciente para descartar otras afecciones que puedan causar síntomas similares a los de la BPH. Es aconsejable llevar a cabo la pruebapor el recto y si es necesario, determinación del antígeno prostático específico (PSA) antes del tratamiento y sistemáticamente durante su transcurso. Debido al riesgo de hipotensión, que puede causar desmayos, después de encontrar los síntomas iniciales de hipotensión ortostática (mareos, debilidad) el paciente debe sentarse o acostarse hasta que desaparezcan los síntomas. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min), debido a la falta de pruebas en este grupo de pacientes. Algunos pacientes tratados con tamsulosina actual o pasada durante la cirugía de cataratas se observaron síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS), lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones durante la cirugía. No se recomienda comenzar la terapia con tamsulosina en pacientes que están programados para cirugía de cataratas. Sobre la base de una sola observación, se cree que es útil para interrumpir la aplicación de tamsulosina 1-2 semanas. Antes de la cirugía para eliminar una catarata, ningún conjunto de las ventajas o el período requerido de la interrupción del tratamiento antes de la cirugía para eliminar una catarata. Durante la evaluación preoperatoria, se debe determinar si el paciente está o ha sido tratado con tamsulosina para proporcionar las precauciones adecuadas en caso de IFIS durante la cirugía. Los pacientes con un fenotipo metabólico lento de CYP2D6 pueden experimentar interacciones al usar tamsulosina con inhibidores potentes de CYP3A4; no se recomienda su uso. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la tamsulosina en niños y adolescentes; no hay indicación de uso en este grupo de pacientes.
Embarazo y lactancia:
No aplicable - preparación destinada para uso en hombres.
Efectos secundarios:
Frecuentes: mareos, problemas de eyaculación, eyaculación, sin eyaculación. Poco frecuentes: dolor de cabeza, palpitaciones, hipotensión ortostática, rinitis, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, debilidad. Raras: desmayo, edema angioneurótico. Muy raro: síndrome de Stevens-Johnson, priapismo. Frecuencia no conocida: visión borrosa, visión borrosa, epistaxis, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, sequedad de boca.Además, después de la introducción de la preparación, se observó un síndrome de pupila pequeña (síndrome flácido intraoperatorio) durante la cirugía de cataratas, la fibrilación auricular, la arritmia, la taquicardia y la disnea.
dosis:
Por vía oral. Adultos: 1 tabl. todos los días, independientemente de las comidas. Tabla. deben tragarse enteros, no deben triturarse ni masticarse.