Síntomas del tracto urinario inferior asociados con hiperplasia prostática benigna (HPB).
ingredientes:
1 cápsula con liberación modificada o 1 tabl. ERAS de liberación prolongada contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.
acción:
Antagonista selectivo y competitivo de receptores α-adrenérgicos α-tipo adrenérgicos1, en particular los subtipos α1Ay α1D. La tamsulosina relaja los músculos lisos de la próstata y la uretra, aliviando los síntomas de los trastornos de la micción. La reducción de los síntomas asociados con el llenado de la vejiga y la micción persiste durante el tratamiento a largo plazo. La droga se absorbe en jalits. Está más del 99% unido a las proteínas plasmáticas. Metabolizado es lento en el hígado. Tiene un ligero efecto de primer paso. La tamsulosina y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. Después de la administración de una cápsula T0,5 en la fase de eliminación, es aproximadamente 10 h después de una dosis única y 13 h en estado estacionario. Después de la administración de la tableta ERAS T0,5 en la fase de eliminación, es aproximadamente 19 h después de una dosis única y 15 h en estado estacionario.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad de la sustancia activa (incluido el edema angioneurótico inducido por fármacos) o de cualquiera de los excipientes. Hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática severa
Precauciones:
Antes de comenzar el tratamiento con tamsulosina, se debe examinar al paciente para descartar otras afecciones que puedan causar síntomas similares a los de la BPH. Antes de comenzar el tratamiento y sistemáticamente durante su transcurso, se debe realizar una pruebapor el recto,y, si es necesario, determinar la concentración de antígeno prostático específico (PSA). Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min) debido a la falta de pruebas en este grupo de pacientes. En algunos pacientes tratados ahora o en el pasado con tamsulosina, se ha observado el síndrome de iris fláccido intraoperatorio (IFIS) durante la cirugía de cataratas, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones durante y después de la cirugía. No se recomienda comenzar la terapia con tamsulosina en pacientes que están programados para cirugía de cataratas. La interrupción de la tamsulosina 1-2 semanas antes de la cirugía de catarata se considera útil, pero los beneficios de la interrupción del tratamiento antes de la cirugía de cataratas aún no se han establecido. Durante la evaluación preoperatoria, se debe determinar si el paciente está o ha sido tratado con tamsulosina para proporcionar las precauciones adecuadas en caso de IFIS durante la cirugía. En caso de angioedema, el tratamiento debe suspenderse de inmediato y el paciente debe controlarse hasta que desaparezca el edema; no vuelva a administrar tamsulosin. En caso de primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareos, debilidad), el paciente debe sentarse o acostarse, a la espera de que desaparezcan los síntomas.
Embarazo y lactancia:
No aplicable - preparación destinada para uso en hombres.
Efectos secundarios:
Frecuentes: mareos, trastornos de la eyaculación, eyaculación retrógrada, falta de eyaculación. Poco frecuentes: dolor de cabeza, palpitaciones, hipotensión ortostática, rinitis, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, debilidad. Raras: desmayo, edema angioneurótico. Muy raro: priapismo, síndrome de Stevens-Johnson. Frecuencia desconocida: visión borrosa, visión borrosa, hemorragias nasales, sequedad de boca, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, somnolencia. Después de la comercialización, se observaron casos de fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y disnea, y se observó el síndrome de la pupila pequeña (IFIS) durante la cirugía de cataratas, que se asoció con el tratamiento con tamsulosina.
dosis:
Por vía oral. Adultos: 1 cápsula o 1 tableta. ERAS a diario. Grupos especiales de pacientes No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. La seguridad y eficacia de tamsulosina en niños y adolescentes no ha sido establecida.No hay indicaciones apropiadas para el uso en niños.El método de administración. Kaps. debe tomarse después del desayuno o después de la primera comida, tabl. independientemente de la comida. Las cápsulas o tabletas deben tragarse enteras, no deben masticarse ni masticarse.
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