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Síntomas del tracto urinario inferior asociados con la hiperplasia prostática benigna.

Una cápsula de liberación modificada contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.

Antagonista selectivo y competitivo de receptores α-adrenérgicos α-tipo adrenérgicos₁. La tamsulosina relaja los músculos lisos de la próstata y la uretra, aumentando así el flujo máximo de orina. Reduce los síntomas de irritación y dificultad para orinar. La reducción de los síntomas del llenado y vaciado se mantiene durante el uso a largo plazo del medicamento. El fármaco se absorbe rápidamente en el tracto digestivo, la biodisponibilidad está casi completa, la comida reduce la absorción. Después de una dosis única, la concentración plasmática máxima ocurre después de aproximadamente 6 horas. El estado estacionario se alcanza el día 5 después de la administración repetida. La tamsulosina se une aproximadamente en un 99% a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente en la orina, el 9% de la dosis, sin cambios. T_0,5 después de una ingesta única de la droga después de una comida es de aproximadamente 10 h, en estado estable alrededor de 13 horas.

Hipersensibilidad a la sustancia activa, incluido el angioedema debido a la acción del fármaco o a cualquiera de los excipientes. Hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática severa

Antes de comenzar el tratamiento con tamsulosina, se debe examinar al paciente para descartar otras afecciones que puedan causar síntomas similares a los síntomas de la hiperplasia prostática benigna. La glándula prostática debe ser examinadapor el recto y, si hay indicaciones, indicar en un paciente el nivel de antígeno prostático específico (PSA) antes del tratamiento y sistemáticamente durante su transcurso. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min) debido a la falta de pruebas en este grupo de pacientes. Si se produce angioedema, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente, someterse a observación hasta que el edema disminuya y se vuelva a administrar tamsulosina. En algunos pacientes tratados previamente con tamsulosina, se observó el síndrome del iris glótico intraoperatorio durante la cirugía de cataratas, lo que puede aumentar la incidencia de complicaciones durante la cirugía. No se recomienda comenzar la terapia con tamsulosina si el paciente con cataratas está programado para cirugía. Un solo informe sugiere que la interrupción de la tamsulosina durante 1-2 semanas antes de la cirugía de cataratas puede ser útil, aunque aún no se ha establecido ningún beneficio y el período de tiempo durante el cual la tamsulosina debe suspenderse antes de la cirugía. Durante la evaluación preoperatoria, se debe determinar si el paciente está o ha sido tratado con tamsulosina para proporcionar las precauciones adecuadas en caso de IFIS durante la cirugía. Debido al riesgo de hipotensión, que puede causar desmayos, después de encontrar los síntomas iniciales de hipotensión ortostática (mareos, debilidad) el paciente debe sentarse o acostarse hasta que desaparezcan los síntomas. Los pacientes con un fenotipo metabólico lento de CYP2D6 pueden experimentar interacciones al usar tamsulosina con inhibidores potentes de CYP3A4; no se recomienda su uso. No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños y adolescentes menores de 18 años.

No aplicable - preparación destinada para uso en hombres.

Frecuentes: mareos (de origen central), problemas de eyaculación, eyaculación retrógrada, falta de eyaculación. Poco frecuentes: dolor de cabeza, palpitaciones, hipotensión ortostática, rinitis, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, astenia. Raras: desmayo, edema angioneurótico. Muy raro: síndrome de Stevens-Johnson, priapismo. Desconocido: visión borrosa, visión borrosa, hemorragias nasales, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa.Además, después de la introducción de la preparación, se observó un síndrome de pupila pequeña (síndrome flácido intraoperatorio) durante la cirugía de cataratas, la fibrilación auricular, la arritmia, la taquicardia y la disnea.

Por vía oral. Adultos: 1 cápsula por día, después del desayuno o después de la primera comida del día. La cápsula se debe tragar entera con un vaso de agua, sentado o parado (no acostado). Las cápsulas no deben romperse ni explotar, ya que esto puede afectar la liberación del ingrediente activo de acción prolongada.