Tratamiento sintomático de la incontinencia urinaria de urgencia y / o polaquiuria y urgencia que puede ocurrir en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 5 mg o 10 mg de succinato de solifenacina. La preparación contiene lactosa.
acción:
Un antagonista competitivo y selectivo del receptor muscarínico, subtipo M3 acerca de los efectos diastólicos en el tracto urinario. Después de la administración oral, la concentración máxima en la sangre se produce después de 3-8 h. La biodisponibilidad absoluta es del 90%. El medicamento está altamente unido a las proteínas plasmáticas (alrededor del 98%). Se metaboliza principalmente en el hígado, principalmente con la participación de CYP3A4; también hay vías metabólicas alternativas. T0,5 en la etapa final es de 45-68 h. El fármaco se excreta principalmente en la orina (70%) y en parte en las heces (23%). El efecto máximo de la preparación se produce como muy pronto después de 4 semanas de tratamiento.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. La retención urinaria, trastornos gastrointestinales graves (incluyendo megacolon tóxico), miastenia gravis, glaucoma glaucoma de ángulo estrecho y en pacientes con alto riesgo de estas enfermedades. Pacientes sometidos a hemodiálisis. Disfunción hepática severa. Insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática moderada con el uso de inhibidores potentes del CYP3A4 (p. Ej., Ketoconazol).
Precauciones:
Deben tenerse en cuenta otras causas de polaquiuria (insuficiencia cardíaca, enfermedad renal) antes de comenzar el tratamiento. En caso de infección del tracto urinario, se debe iniciar un tratamiento antibacteriano apropiado. La preparación debe usarse con precaución en pacientes con estrechamiento clínicamente significativo del flujo urinario de salida de la vejiga con riesgo de retención urinaria; con permeabilidad alterada del tracto digestivo; con el riesgo de disminución de la motilidad gastrointestinal; con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml); con insuficiencia hepática moderada (7-9 en la clasificación de Child-Pugh); tratados simultáneamente con inhibidores de CYP3A4 fuertes, por ejemplo, ketoconazol; hernia hiatal / enfermedad de reflujo gastro-esofágico y (o) simultáneamente utilizando medicamentos que pueden causar la inflamación del esófago o para apretarlos (tales como los bifosfonatos); con neuropatía del sistema nervioso autónomo. La seguridad y eficacia del medicamento en pacientes con hiperactividad del detrusor neurogénica aún no se han establecido. Si un paciente experimenta angioedema debería detener el tratamiento con succinato de solifenacina y la terapia apropiada y (o) los remedios apropiados. No se debe administrar a los niños porque la seguridad y la eficacia no se han establecido en los niños. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
Debido a la falta de datos clínicos, se debe tener precaución al prescribir a mujeres embarazadas. No use esta medicina durante la lactancia.
Efectos secundarios:
Muy común: boca seca. Frecuentes: visión borrosa, estreñimiento, náuseas, indigestión, dolor abdominal. infecciones poco frecuentes del tracto urinario, cistitis, somnolencia, gustativas, ojos secos, cavidad nasal seco, reflujo gastro-esofágico, garganta seca, piel seca, dificultad para orinar, fatiga, edema periférico. Raras: dolor de cabeza, mareos, obstrucción de colon, heces acuñamiento, vómitos, prurito, erupción cutánea, retención urinaria. Muy raras: alucinaciones, confusión, eritema multiforme, urticaria, edema angioneurótico. Se han informado casos de prolongación del intervalo QT después de la comercializacióntorsade de pointes.
dosis:
Por vía oral. Adultos: la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día, si es necesario, la dosis puede aumentarse a 10 mg una vez al día. En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina> 30 ml / min) y con insuficiencia hepática leve, no es necesario ajustar la dosis.En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤30 ml / min) y hepática moderada (7-9 Child-Pugh), o durante el uso concomitante de ketoconazol o las dosis terapéuticas de otros inhibidores potentes de CYP3A4 (ritonavir, nelfinavir, indinavir, itraconazol) la dosis máxima diaria no debe superar los 5 mg. Trague las tabletas enteras y beba con líquido, tómelo con o sin comida.
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