Tratamiento a largo plazo de la hiperplasia prostática benigna con el fin de reducir el volumen de la próstata agrandada, para aliviar los síntomas de la micción dolorosa o difícil. La preparación debe usarse en pacientes con hiperplasia prostática.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 5 mg de finasterida Las tabletas contienen lactosa.
acción:
Un inhibidor competitivo específico de la enzima intracelular, tipo II 5-α-reductasa. Esta enzima convierte la testosterona a un andrógeno más fuerte - dihidrotestosterona (DHT). La finasterida actúa principalmente sobre la isoenzima tipo II, lo que reduce las concentraciones séricas de DHT en aproximadamente un 70% después de una dosis única de 5 mg. La disminución en la concentración de DHT en suero conduce a una disminución en el volumen de la próstata. Después de 3 meses, el volumen de la próstata se reduce en aproximadamente un 20% y este proceso está progresando, alcanzando aproximadamente el 27% después de 3 años. Se produce una reducción significativa en la zona periférica que rodea directamente a la uretra. La preparación causa una reducción significativa en la tensión del detrusor del músculo de la vejiga como resultado de la reducción del bloqueo. Se logra una mejora significativa en la tasa máxima de flujo de orina y el alivio de los síntomas después de unas semanas de tratamiento. Después de la administración oral, la concentración máxima en la sangre se produce después de aproximadamente 2 horas. La biodisponibilidad es de aproximadamente 80%. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 90%. Finasteride se metaboliza en el hígado. T0,5 es 4.7-7.1 h, en hombres mayores de 70 es prolongado. Aprox. El 39% de la dosis administrada se excreta en la orina como metabolitos, aproximadamente el 57% con las heces.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. El medicamento no debe usarse en mujeres y niños. El embarazo.
Precauciones:
Los pacientes con grandes cantidades de orina residual y / o flujo urinario significativamente limitado deben ser observados cuidadosamente. Se debe considerar la posibilidad de un procedimiento quirúrgico. Para los pacientes tratados con finasterida, se deben considerar las consultas con el urólogo. Se recomienda precaución en pacientes con función hepática alterada debido a la posibilidad de niveles elevados de finasterida en el plasma. El beneficio clínico de 5 mg de finasterida en pacientes con cáncer de próstata aún no se ha demostrado. Antes de comenzar el tratamiento con finasteride y luego periódicamente durante el tratamiento, se recomienda realizar la pruebapor el recto y otras marcas para la detección de cáncer de próstata. Para la detección de cáncer de próstata, también se utilizan mediciones de PSA en suero. La finasterida reduce las concentraciones séricas de PSA hasta en un 50% en pacientes con crecimiento benigno, incluso para el cáncer de próstata. En pacientes tratados con finasteride durante 6 meses. O más, los valores de PSA deben multiplicarse por 2 para obtener el valor comparable al intervalo normal en los hombres no tratados. Esta relación proporciona la sensibilidad y especificidad del ensayo de PSA y la posibilidad de detectar el cáncer de próstata al detectarlo. Si se usa una proporción de PSA libre para diagnosticar el cáncer de próstata, no es necesario tener en cuenta el hecho del tratamiento con finasterida. Debido al riesgo de cáncer de mama en los hombres, los pacientes deben informar inmediatamente todos los cambios dentro de los pezones, tales como: nódulos, dolor, ginecomastia o secreción de los pezones. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento no está indicado para su uso en mujeres. Finasteride está contraindicado en mujeres embarazadas y en mujeres en edad fértil. Las mujeres embarazadas o las que probablemente estén embarazadas no deben tocar las tabletas rotas o rotas debido a la posibilidad de absorción de finasterida a través de la piel y el posible riesgo posterior para el feto masculino. Las tabletas de la preparación tienen un sobre que protege contra el contacto con la sustancia activa, siempre que las tabletas no estén rotas o trituradas. Se detectaron cantidades menores de finasterida en el semen de hombres que tomaban 5 mg de finasterida por día.Se desconoce si pueden ocurrir efectos adversos en el feto si su madre estuvo expuesta al semen de un paciente tratado con finasterida. Si está o puede estar embarazada, se prefiere la pareja sexual del paciente para reducir al mínimo la exposición del paciente en contacto con asociarse con semen, por ejemplo. El uso de un condón. No se sabe si la finasterida se excreta en la leche humana.
Efectos secundarios:
Muy a menudo: impotencia. Frecuentes: reducción del deseo sexual, erupción cutánea, sensibilidad en los senos, aumento de senos, trastornos de la eyaculación, disminución del volumen de la eyaculación. Poco frecuentes: dolor testicular. Raras: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo hinchazón de los labios y la cara), prurito, urticaria. Muy raro: secreción de la glándula mamaria, nódulos mamarios. No conocida: depresión, palpitaciones, aumento de las enzimas hepáticas, disfunción eréctil (persistente después de la interrupción de la finasterida), la infertilidad en hombres y la reducción (o) de la calidad del esperma (después se observó la interrupción del fármaco para volver a la normalidad o mejorar la calidad del semen). En ensayos clínicos y experiencia posterior a la comercialización, se ha observado cáncer de mama en hombres. En pacientes tratados con finasterida, los niveles de PSA generalmente se reducen. La mayoría de los pacientes en los primeros meses de tratamiento observó una rápida disminución de los valores de PSA y luego estabilizarse a un nuevo nivel, que es aproximadamente la mitad de los valores pre-tratamiento.
dosis:
Oral: generalmente 5 mg una vez al día, independientemente de las comidas. Aunque el alivio de los síntomas puede ocurrir en poco tiempo, puede ser necesario un tratamiento de al menos 6 meses para garantizar la efectividad del tratamiento. En pacientes con insuficiencia renal de diferente gravedad (aclaramiento de creatinina hasta 9 ml / min) y en pacientes mayores de 70 años ajuste de la dosis es necesaria. No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática.
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