Anestesia local de la piel (intacta) antes de procedimientos dermatológicos en pacientes adultos.
ingredientes:
1 g de crema contiene 70 mg de lidocaína y 70 mg de tetracaína; la crema contiene metil y propil p-hidroxibenzoato.
acción:
Anestésico local La lidocaína y tetracaína se liberan en la capa epidérmica y dérmica de la piel, la acumulación de la lidocaína y la tetracaína en el área de los receptores del dolor y las terminaciones nerviosas en la piel. Tanto la lidocaína como la tetracaína bloquean los flujos de iones de sodio necesarios para iniciar y transmitir impulsos, lo que conduce a la anestesia local. El grado de anestesia depende del tiempo de aplicación del medicamento. La media y la mediana de la duración de la anestesia son, respectivamente, 9.4 y 11 h, con un mínimo de anestesia de 2 h y el tiempo máximo estimado de la anestesia de 1-3 h. La exposición sistémica a los ingredientes activos depende de la dosis, momento de la aplicación, grosor de la piel (diferente en diferentes partes del cuerpo) y condición de la piel. Después del uso adecuado de la droga, las dosis absorbidas de lidocaína y tetracaína son pequeñas. Se desconoce hasta qué punto la lidocaína y la tetracaína se metabolizan en la piel. La lidocaína y sus metabolitos se excretan a través de los riñones. Media vida media de la excreción de lidocaína del plasma después de la administración tópica durante 30 min 9 g (200 cm2) de la preparación es de hasta 12.1 h, lo que indica que una porción prolongada de la medicina se coloca en el tejido de la piel, con lo que la droga se libera en el sistema circulatorio. No se ha establecido la vida media de la excreción y eliminación de tetracaína en humanos, sin embargo, la hidrólisis en plasma ocurre rápidamente.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la lidocaína, tetracaína, otros anestésicos de tipo amida o éster, p-aminobenzoico (también conocido subproducto metabólico de tetracaína), p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato de metilo o otros excipientes. No lo use en las membranas mucosas ni en la piel dañada o irritada.
Precauciones:
Evite el contacto de la crema con los ojos. Use con cuidado alrededor de los ojos. No usar debajo de los apósitos oclusivos. Se encontró una relación entre tetracaína y metahemoglobinemia; riesgo metahemoglobinemia es mayor en pacientes con metahemoglobinemia congénita o idiopática - tenga cuidado de dosificación, lugar de aplicación y el tiempo de aplicación del fármaco estaban en línea con las recomendaciones para un grupo particular de pacientes. Utilizarse con precaución en pacientes con deterioro de la función del hígado, riñón o corazón, y en pacientes con una mayor susceptibilidad a los efectos de la lidocaína y la tetracaína sobre el sistema cardiovascular (por ejemplo. En pacientes con enfermedad aguda con o atenuada). Se ha demostrado que la lidocaína inhibe el crecimiento de virus y bacterias; no determinado el impacto de la crema con lidocaína y tetracaína en inyecciones intradérmicas de vacunas vivas no se recomienda el uso de la crema antes de la inyección de la vacuna viva. Debido al contenido de p-hidroxibenzoato de metilo y propilo, la crema puede causar reacciones alérgicas (también del tipo tardío). No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños y adolescentes de hasta 18 años; no se recomienda su uso.
Embarazo y lactancia:
Tenga cuidado cuando esté embarazada. La lidocaína y la tetracaína se excretan en la leche humana, sin embargo, a las dosis recomendadas de crema solo se esperan efectos leves en los recién nacidos o lactantes. Se puede usar durante la lactancia, a menos que se aplique en el pecho.
Efectos secundarios:
Muy común: eritema, decoloración de la piel. Común: hinchazón de la piel. Poco frecuentes: prurito, dolor de piel, dolor. Raras: parestesia, edema palpebral, palidez, sensación de ardor de la piel, hinchazón de la cara, exfoliación de la piel, irritación de la piel. Desconocido: urticaria. Pueden ocurrir raras reacciones alérgicas o anafilactoides a la lidocaína y tetracaína u otros componentes del medicamento. Después de la aplicación adecuada de la crema, es poco probable la aparición de reacciones adversas sistémicas debido a que las dosis absorbidas de lidocaína y tetracaína son pequeñas.
dosis:
Externamente. Adultos: una capa de crema con un grosor de aprox.1 mm aplicados a la piel intacta durante 30 min (tratamiento de la piel tal como un láser de impulsos terapia tinte, la depilación láser, rejuvenecimiento por láser no ablativo de la cara, rellenar las arrugas inyecciones y de cierre de los vasos sanguíneos) o 60 min (en tratamientos dermatológicos, tales como la eliminación de tatuajes láser y eliminación con láser de venas varicosas). Después de que haya transcurrido el tiempo requerido, la máscara se debe quitar de la piel antes del procedimiento. El área de aplicación máxima de la crema no debe superar los 400 cm2. Para los tratamientos faciales, el medicamento debe ser aplicado por un personal médico especializado. En el tratamiento de otras partes del cuerpo, el producto debe ser aplicado por personal médico capacitado o pacientes correctamente instruidos en el método adecuado de uso de la droga. Evite el contacto directo con la crema o la piel cubierta con crema para prevenir la dermatitis de contacto. La crema no debe aplicarse con los dedos; use una herramienta con una superficie plana como una espátula o una hoja para presionar la lengua.
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