Índice de drogas

5 mg / ml: introducción a la anestesia general en adultos y niños> 1 mes; introducción de anestesia en procedimientos diagnósticos y quirúrgicos en adultos y niños mayores de 1 mes; sedación a corto plazo durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos (solos o en combinación con anestesia local o regional) en adultos.10 mg / ml: introducción y mantenimiento de anestesia general en adultos y niños> 1 mes; sedación en pacientes> 16 años en unidades de cuidados intensivos durante la respiración controlada; sedación durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos (solos o en combinación con anestesia local o regional) en adultos y niños> 1 mes20 mg / ml: introducción y mantenimiento de anestesia general en adultos y niños> 3 años; sedación en pacientes> 16 años en unidades de cuidados intensivos durante la respiración controlada; sedación durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos (solos o en combinación con anestesia local o regional) en adultos y niños mayores de 3 años

1 ml de emulsión para inyección o infusión contiene 5 mg, 10 mg o 20 mg de propofol; medicamento contiene sodio (0.03 mg / ml) y aceite de soja.

Un anestésico intravenoso de acción corta. Dependiendo de la velocidad de la inyección, el tiempo de inducción de la anestesia es de 30-40 s. La duración de la acción después de una inyección única es de 4-6 min. El propofol se une al 98% de las proteínas plasmáticas. Se caracteriza por una farmacocinética en tres etapas (distribución rápida de T_1/2 - 2-4 min, eliminación rápida de T_1/2β - 30-60 minutos y fase de liberación lenta de vasos sanguíneos mal provistos). Se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina como metabolitos inactivos (88%), menos del 0,3% de la dosis se excreta en la orina en forma inalterada.

Hipersensibilidad al propofol u otros ingredientes de la preparación (incluida la soja o el maní). El medicamento con una concentración de 5 mg / ml no debe utilizarse para mantener la anestesia general, para mantener la sedación durante los procedimientos diagnósticos y quirúrgicos en los niños, para la sedación en cuidados intensivos. El medicamento a una concentración de 10 mg / ml y 20 mg / ml no debe utilizarse en niños ≤16 años para la sedación durante la terapia intensiva.

El propofol no se recomienda en recién nacidos (hasta 1 año de edad), debido al riesgo de sobredosis, que puede provocar depresión cardiovascular. No se recomienda el uso de 20 mg / ml en niños <3 años debido a las dificultades para aumentar gradualmente la dosis a bajos volúmenes del medicamento. Si la preparación se usa para sedación mientras se mantiene el conocimiento durante los procedimientos diagnósticos y quirúrgicos, se debe garantizar la monitorización continua del paciente para detectar signos tempranos de hipotensión, obstrucción de la vía aérea o desaturación. Utilice con cuidado en procedimientos que requieren la inmovilización completa del paciente, debido a la posibilidad de movimientos involuntarios durante la anestesia. Hasta el despertar, el paciente debe ser monitoreado con especial cuidado. Dada la actividad de propofol, el procedimiento utilizado de forma concomitante, la edad y condición del paciente debe informar al paciente en el uso de otros agentes que pueden tener un efecto sedante (por ejemplo. Las benzodiazepinas, opiáceos, alcohol). Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, renal o hepática, hipovolemia, debilitados, así como en pacientes con epilepsia. La eliminación de propofol depende de la velocidad del flujo sanguíneo, por lo tanto, la administración simultánea de medicamentos que reducen el gasto cardíaco disminuye el aclaramiento de propofol. Debido a que el propofol no es operación wagolitycznego, considere la administración intravenosa de un agente anticolinérgico antes de la inducción de la anestesia, especialmente en situaciones en las que pueden prevalecer vagal o cuando propofol se utiliza junto con fármacos que pueden inducir bradicardia. Se debe tener especial cuidado en pacientes con trastornos del metabolismo de las grasas o con otras enfermedades que requieren atención especial cuando se usan emulsiones grasas. Se recomienda controlar el nivel de grasa en la sangre en pacientes con riesgo de sobrecarga de grasa.La cantidad de propofol administrada debe corregirse si el monitoreo indica una excreción inadecuada de grasa del cuerpo. Si el paciente recibe realmente las grasas por vía intravenosa, su cantidad debe ser reducida, teniendo en cuenta la cantidad de lípidos se administra como una preparación de infusión (1,0 ml contiene 0,1 g de grasa). En el caso de inducción de bolo múltiplo de anestesia la máxima cantidad de grasa no excede de 150 gramos de grasa / kg hr. Una reducción de la dosis o el cambio de propofol en el anestésico alternativa en el inicio de los primeros síntomas de propolofowego; parece que los principales factores de riesgo para estos eventos son: reducción de la cantidad de oxígeno suministrado a los tejidos, el daño neurológico grave y (o) sepsis, altas dosis de uno o más de los siguientes agentes farmacológicos - vasos vasoconstrictores, esteroides, fármacos inotrópicos y (o) propofol (generalmente después de dosis superiores a 4 mg / kg / h). Al cambiar el tratamiento en pacientes con aumento de la presión intracraneal, debe garantizarse un flujo cerebral adecuado. Se debe recordar que si es posible, no use dosis superiores a 4 mg / kg / h.

Propofol no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. El propofol penetra en la barrera placentaria y puede tener un efecto depresivo en las funciones vitales de los recién nacidos. Sin embargo, el propofol puede usarse durante los abortos. El propofol se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que dentro de las 24 horas después de la administración de propofol, las madres no deben amamantar.

Muy común: dolor local durante la inducción. dolor de cabeza estela fase, bradicardia, hipotensión, apnea transitoria durante la inducción, las náuseas y los vómitos en la fase de vigilia: común. Poco frecuentes: coágulos y flebitis. Raras: movimientos epileptiformes incluyendo convulsiones y opistótonos durante la inducción de la anestesia, durante la anestesia y durante la estela. Muy raras: anafilaxia (incluyendo angioedema, broncoespasmo, eritema e hipotensión), inconsciencia postoperatorio, edema pulmonar, pancreatitis, decoloración de la orina después de una administración a largo fármaco, la falta de inhibiciones sexuales, fiebre postoperatoria. No se conoce la acidosis metabólica, hiperpotasemia, la hiperlipidemia, la euforia, el abuso de drogas, movimientos involuntarios, arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca, hepatomegalia, rabdomiolisis, insuficiencia renal, los cambios en el síndrome de tipo ECG Brugada (elevación ST y inversión de la onda T). El síndrome tiene Propofol acidosis metabólica, rabdomiolisis, hiperpotasemia, hepatomegalia, insuficiencia renal, hiperlipidemia, arritmias cardíacas, cambios en el ECG típico de síndrome de Brugada y la rápida evolución de la insuficiencia cardíaca, por lo general se relaciona con al inotrópico tratamiento de apoyo (en algunos casos conducen a la muerte del paciente ), principalmente en pacientes con condiciones médicas graves que a menudo tienen una serie de factores de riesgo.

La preparación solo puede ser utilizada por un médico capacitado en anestesiología o cuidados intensivos, solo en salas donde haya un sistema de monitoreo continuo del paciente, equipo para la permeabilidad de las vías respiratorias, respiración controlada, suministro de oxígeno y reanimación. La administración de propofol para sedación durante procedimientos quirúrgicos o de diagnóstico no debe ser realizada por la misma persona que realiza procedimientos quirúrgicos o de diagnóstico.
Por vía intravenosa.Introducción a la anestesia general. Adultos (de drogas se pueden utilizar a una concentración de 5 mg / ml, 10 mg / ml o 20 mg / ml):. 20-40 mg cada 10 s En la mayoría de pacientes <55 años con una dosis suficiente de propofol es 1,5 -2,5 mg / kg En pacientes de edad avanzada y pacientes con III o IV ASA riesgo, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca, puede ser necesario reducir la dosis a 1 mg / kg. o menos; en estos pacientes, el medicamento debe administrarse más lentamente (aproximadamente 20 mg de propofol cada 10 segundos). Niños> 1 mes (El medicamento puede ser utilizado a una concentración de 5 mg / ml o 10 mg / ml en niños> 3 años de edad también una concentración de fármaco de 20 mg / ml.):. 2,5-4 mg / kg, los niños> 8 años generalmente suficiente hay una dosis de 2.5 mg / kg. En niños de los grupos III y IV del grupo ASA, la dosis debe reducirse.Mantenimiento de anestesia general. Adultos (de drogas se pueden utilizar a una concentración de 10 mg / ml por infusión continua, o a través de inyecciones sucesivas o fármaco en 20 mg / ml mediante infusión continua) como un bolo y la dosis posterior puede aumentarse de 25 mg a 50 mg; En infusión 4-12 mg / kg / h. En pacientes de edad avanzada con un estado general deficiente, los pacientes con grupos de riesgo en estadio III o IV, así como los pacientes hipovolémicos, pueden necesitar reducir aún más su dosis. Niños> 1 mes (Puede usarse un medicamento de 10 mg / ml, y en niños mayores de 3 años también 20 mg / ml): 9-15 mg / kg / h en infusión continua; los niños más pequeños, especialmente hasta los 3 años de edad, pueden requerir una dosis más alta. En niños de los grupos III y IV del grupo ASA, la dosis debe reducirse. Un medicamento de 5 mg / ml está contraindicado para mantener la anestesia.Sedación durante procedimientos diagnósticos y quirúrgicos. Se pueden usar adultos (5 mg / ml, 10 mg / ml o 20 mg / ml): 0.5-1 mg / kg al comienzo de la sedación, en 1-5 minutos; manteniendo el nivel deseado de sedación: 1.5-4.5 mg / kg / h. Se pueden administrar bolos adicionales de 10-20 mg de propofol cuando sea necesario para acelerar rápidamente la sedación. En pacientes> 55 años de edad y en pacientes con grupos de riesgo ASA III o IV, puede ser necesario reducir la dosis y la velocidad de administración. Niños (fármaco se pueden usar a una concentración de 5 mg / ml, 10 mg / ml, y en niños> 3 años de edad también una concentración de fármaco de 20 mg / ml.): 12 mg / kg. al comienzo de la sedación; mantener la sedación: 1.5-9 mg / kg / h. Si se requiere una profundización rápida del nivel de anestesia, la infusión se puede complementar con un suministro en bolo de hasta 1 mg / kg. Se pueden requerir dosis más bajas en niños con grupos de riesgo ASA de grado III o IV. Un medicamento de 5 mg / ml está contraindicado en niños para sedación.La sedación de la UCI durante la ventilación del ventilador. Se pueden usar adultos y niños> 16 años (10 mg / ml o 20 mg / ml): infusión de 0,3-4 mg / kg / h. No se recomienda el uso de propofol con el sistema TCI (Infusión dirigida controlada) para la sedación en pacientes de la UCI. Un medicamento de 5 mg / ml está contraindicado para la sedación en la UCI.
El medicamento no debe administrarse a través de filtros microbiológicos. El fármaco a una concentración de 5 mg / ml y 10 mg / ml se administra sin diluir o después de una dilución previa (la dilución máxima es de 1: 4); a una concentración de 20 mg / ml - en forma no diluida. Para una administración continua, siempre controle la velocidad de administración utilizando los dispositivos apropiados. El tiempo de infusión continua de un sistema de infusión no debe exceder las 12 horas (10 mg / ml y 20 mg / ml). concentración de fármaco de 5 mg / ml se puede administrar por hasta 1 h. Con el fin de reducir el dolor en el comienzo de propofol puede ser lidocaína empleada (lidocaína inyectada inmediatamente antes de la inyección a una concentración de 20 mg / ml, o la mezcla de la formulación a una concentración de 5 mg / ml o 10 mg / ml de solución al 1% de lidocaína libres de conservantes en la proporción de 40: 1 - para Propofol-®Lipuro 5 mg / ml o 20: 1 - para ®Lipuro-Propofol 10 mg / ml). Antes de la administración de relajantes musculares tales como atracurio y mivacurio, sistema de infusión al ras cuando se administran a través del mismo sistema de infusión a través del cual el anteriormente propofol.