Tratamiento sintomático del dolor neuropático asociado con una infección viral previaHerpes zoster (neuralgia postherpética, NPH) en adultos.
ingredientes:
1 parche con dimensiones de 10 x 14 cm contiene 700 mg (5% p / p) de lidocaína. 1 g de sustrato adhesivo contiene 50 mg de lidocaína. La preparación contiene: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, 700 mg de propilenglicol.
acción:
Una preparación con actividad analgésica local del grupo de derivados de amida. La preparación tiene un doble sistema de acción: acción farmacológica asociada a la difusión de lidocaína y acción mecánica asociada a la protección de sitios hipersensibles mediante un parche de hidrogel. La lidocaína contenida en el parche penetra continuamente a través de la piel, causando analgesia local. El mecanismo de esta acción se asocia con la estabilización de las membranas celulares neuronales, que se cree que reduce la actividad de los canales de sodio y reduce la percepción del dolor. Al aplicar el parche mientras se mantiene la dosis máxima recomendada (3 parches aplicados simultáneamente durante 12 horas), la absorción sistémica es del 3 ± 2% de la dosis administrada total de lidocaína; este valor es similar para el uso único y repetido de la preparación. No hubo tendencia a acumular la lidocaína y sus metabolitos (MEGX, GX, y 2,6-xilidina), se alcanzaron concentraciones en estado estacionario dentro de la primera aplicación de cuatro días de la preparación. A la concentración de lidocaína en el plasma sanguíneo causada por el parche, aproximadamente el 70% de la lidocaína se une a las proteínas del plasma. El medicamento pasa a través de la placenta y la barrera hematoencefálica. La lidocaína se metaboliza rápidamente en el hígado. La vía principal es la conversión de lidocaína N-desalquilación a monoetyloglicynianu xilidina (MEGX) y xilidina glicinato (GX) (ambos son metabolitos menos activos de lidocaína están presentes en concentraciones más bajas). Los metabolitos se hidrolizan a 2,6-xilidina, que se convierte en 4-hidroxi-2,6-xilidina conjugada. La lidocaína y sus metabolitos se excretan a través de los riñones. Menos del 10% de la dosis se excreta sin cambios. T0,5 lidocaína después de aplicar el parche es de 7.6 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad a otros anestésicos locales como bupivacaína, etidocaína, mepivacaína y prilocaína. El yeso no debe aplicarse a la piel afectada por la inflamación o a la piel dañada, por ejemplo, disección activa de zóster, dermatitis atópica, heridas.
Precauciones:
El parche no debe aplicarse a las membranas mucosas. Evite el contacto del parche con los ojos. El parche comprende propilenglicol, que puede causar irritación de la piel, así como parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que puede causar reacciones de hipersensibilidad (posible aparición retardada de este tipo de reacción). El parche debe usarse con precaución en pacientes con disfunción cardíaca grave, insuficiencia renal o hepática grave. Uno de los metabolitos de la lidocaína, 2,6 xilidina, tiene efectos genotóxicos y carcinogénicos en ratas. Los metabolitos de lidocaína secundarios (secundarios) han mostrado efectos mutagénicos. La relevancia clínica de estas observaciones es desconocida. El uso a largo plazo de la preparación se justifica solo si el paciente se beneficia de un beneficio terapéutico.
Embarazo y lactancia:
No debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Las cantidades muy pequeñas de lidocaína se excretan en la leche materna. No hay estudios sobre el uso de un parche en mujeres durante la lactancia.
Efectos secundarios:
Muy común: reacciones en el lugar de uso. Poco frecuentes: cambios en la piel, daño en la piel. Muy raro: heridas abiertas, reacciones anafilácticas, hipersensibilidad.
dosis:
Adultos: cubra el área dolorida con el yeso una vez al día, usándolo por hasta 12 horas durante el período de 24 horas. Solo use tantos parches como sea necesario para lograr un tratamiento efectivo. Si es necesario, antes de quitar la capa protectora, las rebanadas se pueden cortar con tijeras en partes más pequeñas. Al mismo tiempo, puedes usar un máximo de 3 rebanadas.El parche debe aplicarse a la piel no dañada, seca y no irritada (después de la cicatrización de erupciones cutáneas). El parche se puede adherir para el período de no más de 12 h. El período sin el uso del parche debería ser al menos 12 h. El parche se aplica a la piel inmediatamente después de la extracción de la bolsita, y después de la eliminación de la capa protectora de la superficie del gel. El cabello de la superficie de la piel sobre la que se aplica el parche debe retirarse con unas tijeras (no afeitarse). El efecto del tratamiento debe ser evaluado después de 2-4 semanas. En ausencia de reacción a la preparación después de este período o si es posible efecto beneficioso puede estar relacionado únicamente a la protección de la misma zona de la piel, debe interrumpirse el tratamiento, en cuyo caso los riesgos potenciales pueden ser mayores que los beneficios potenciales de tratamiento. Durante los ensayos clínicos del tratamiento a largo plazo con la preparación, se observó que con el tiempo, el número de parches utilizados en los pacientes disminuyó. Por esta razón, el tratamiento debe evaluarse a intervalos regulares para decidir si se puede reducir el número de parches necesarios para cubrir el área dolorosa de la piel o si se puede extender la duración sin necesidad de utilizar el parche. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la preparación en niños y adolescentes menores de 18 años.