Índice de drogas

Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio. En niños y adolescentes, se recomienda el uso de sugammadex solo en la eliminación rutinaria del bloqueo causado por el rocuronio.

1 ml de solución contiene 100 mg de sugammadex en forma de sal de sodio.

Sugammadex es una gamma-ciclodextrina modificada que se une selectivamente a los relajantes musculares. Forma complejos con rocuronio y vecuronio, lo que reduce su disponibilidad en el sitio de unión con los receptores de nicotina en la placa neuromuscular. Esto resulta en la eliminación del bloqueo neuromuscular causado por rocuronio o vecuronio. Tanto la droga libre como el complejo no se unen a las proteínas plasmáticas y a las membranas de los eritrocitos. Prácticamente no hay metabolismo en el cuerpo, excretado en más del 96% por los riñones, casi completamente (> 96%) en forma inalterada. T_0,5 es aproximadamente 1.8 horas, más del 90% de la dosis se excreta del cuerpo dentro de las 24 horas.

Hipersensibilidad a la sustancia activa a cualquiera de los excipientes.

Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda para los recién nacidos (hasta el día 30) y los bebés (de 30 días a 2 años). No debe ser utilizado para soportar el bloque sugammadex inducido por transmisión no esteroide anti-bloqueo neuromuscular (compuestos succinilcolina o benzilisoquinólicos) y fármacos antiinflamatorios esteroideos bloquear otra neuromuscular de rocuronio y vecuronio. Sugammadex no se recomienda para pacientes con insuficiencia renal grave, incluidos los que requieren diálisis. Cuando se utiliza en el periodo perioperatorio son medicamentos que pueden aumentar el bloqueo neuromuscular, prestar especial atención a la posibilidad de reaparición del bloque (en este caso, la ventilación del paciente y volver a la administración de sugammadex). Hay dos tipos de interacciones: relacionadas con la absorción de rocuronio (por ejemplo, reducción de la exposición a progestógenos.) Y desplazamiento asociado (en el caso de toremifeno, flucloxacilina, ácido fusídico puede ser desplazado o vecuronio de sugammadex, en este caso ventilar al paciente y la parada administración del medicamento que causó la desinfección si se infundió). En caso de signos de anestesia deficiente, se deben administrar dosis adicionales de anestésico y / o opioide. Se debe tener precaución cuando se usa el medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave. Las enfermedades asociadas con el flujo sanguíneo disminuido, por ejemplo, enfermedades cardiovasculares, estados de vejez o edema, pueden asociarse con un tiempo más prolongado para volver a la conductividad. El uso de sugammadex solo o coadministrado con rocuronio o vecuronio no está asociado con la prolongación del QTc; Debido a que se administran otros medicamentos que pueden prolongar el QTc durante la anestesia, se deben considerar las precauciones de rutina necesarias para tratar la arritmia. 1 ml contiene 9.7 ml de sodio; en pacientes con una dieta controlada con sodio, esto debe tenerse en cuenta cuando se administran más de 2,4 ml de solución.

Se debe tener precaución cuando se administre sugammadex a mujeres embarazadas. La droga se excreta en los alimentos humanos, pero se absorbe solo en pequeña medida; Se puede usar en mujeres que están amamantando.

Muy común: trastorno del gusto (metálico o amargo). Las complicaciones comunes asociados con la anestesia, lo que indica una recuperación de la función neuromuscular (del movimiento del cuerpo o la extremidad o la tos durante el procedimiento anestésico o durante la cirugía, muecas, o tubo de succión endotraqueal). Poco frecuentes: reacciones alérgicas, conocimiento no deseado durante la anestesia. En pacientes tratados con sugammadeks, se informaron varios casos de conciencia completa. En estudios sobre la dosis, la dosis sub-óptima sugammadex (menos de 2 mg / kg) apareció de nuevo bloque de transmisión neuromuscular. Además, dos pacientes con complicaciones pulmonares que ocurrieron en el pasado tenían broncoespasmo.

Por vía intravenosa.adultos. Levantamiento de rutina del bloqueo: dosis recomendada de 4 mg / kg; si la eliminación del bloque alcanzó al menos 1-2 en la escala de estimulación del tétanos (PTC) después de un bloqueo inducido por recidonio o vecuronio; tiempo promedio de recuperación de la relación T₄/ T₁ hasta 0.9 es aproximadamente 3 minutos. Se recomienda una dosis de 2 mg / kg de sugammadex si ocurriera la abolición espontánea hasta la reaparición de T₂ después del bloqueo inducido por recidonio o vecuronio; tiempo promedio de recuperación de la relación T₄/ T₁ hasta 0.9 es de aproximadamente 2 minutos.La eliminación inmediata del bloqueo causado por el recuronio: la dosis recomendada es de 16 mg / kg (si sugammadex 16 mg / kg se administra 3 minutos después de la inyección en bolo de 1,2 mg / kg, se puede esperar que el tiempo de recuperación promedio₄/ T₁ hasta 0,9 será aproximadamente 1,5 minutos). En pacientes de edad avanzada, los tiempos de recuperación son ligeramente más largos, sin embargo, no hay necesidad de cambiar el método de dosificación en este grupo de pacientes.Re-sugammadex: en casos excepcionales de bloqueo re-neuromuscular después de la cirugía, se recomienda una segunda dosis de 2 mg / kg o 4 mg / kg después de la administración repetida de sugammadex; después de la segunda dosis, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente para asegurar que la conducción neuromuscular se devuelva por completo.Re-administración de un recidonio o vecuronio: Deben considerarse 24 h.Niños y adolescentes (2-17 años) en el caso de abrogación de rutina del bloque causado por rocuronio después de la reaparición de T₂ se recomienda sugammadex a una dosis de 2 mg / kg. No se recomienda utilizar la preparación inmediatamente para bloquear el bloqueo en este grupo de pacientes debido a la falta de pruebas suficientes. La formulación de 100 ml / ml se puede diluir a 10 mg / ml (usando cloruro de sodio al 0,9%) para aumentar la precisión de la dosificación.
Sugammadex solo debe administrarlo un anestesista o bajo su supervisión. La dosis recomendada de sugammadex depende del nivel de bloqueo de la transmisión neuromuscular que se pretende soportar; no depende del régimen anestésico. Debe administrarse por vía intravenosa en un solo bolo; El bolo debe administrarse rápidamente, dentro de los 10 segundos, directamente a la vena o a la venopunción continua existente.