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La preparación está destinada a la abolición total o parcial del efecto sedante de las benzodiazepinas. Se puede usar en anestesiología y cuidados intensivos. En la anestesia: la salida de los pacientes hospitalizados de la anestesia general inducida y (o) un benzodiazepinas sostenidos, la eliminación del efecto sedante de las benzodiazepinas para uso en relación con los procedimientos de diagnóstico a corto plazo y efectos terapéuticos en pacientes tratados en el ámbito ambulatorio y hospital. En el tratamiento intensivo: la eliminación selectiva de los efectos centrales de las benzodiazepinas para restaurar la respiración en el diagnóstico y tratamiento de la sobredosis o envenenamiento causado sólo o principalmente benzodiazepinas.

1 amp. 5 ml contiene 0,5 mg de flumazenil.

Imidazobenzodiazepina: un inhibidor selectivo y competitivo de las sustancias que actúan sobre el receptor de benzodiazepinas. Causa el reverso de las reacciones paradójicas. La preparación dentro de 1-2 minutos después de la administración intravenosa bloquea el efecto hipnótico de las benzodiazepinas. Además, tiene un efecto anticonvulsivo débil y agonista. Una droga con propiedades lipofílicas débiles. Se une aproximadamente al 50% de las proteínas plasmáticas. Se recolecta principalmente en el espacio extravascular. Se metaboliza principalmente en el hígado. El principal metabolito es un derivado de ácido carboxílico. El medicamento se excreta como metabolitos en un 90-95% en la orina y en un 5-10% en las heces. T_0,5 es 40-80 min. La ingesta intravenosa de una comida aumenta la eliminación en un 50%. En pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave T_0,5 se extiende en un 72-210%, y la eliminación total es menor en un 57-74%. En niños mayores de 1 año_0,5 un promedio de 40 minutos (20-75 min).

Hipersensibilidad a flumazenil o cualquiera de los excipientes. Pacientes en quienes se administran benzodiazepinas en relación con el tratamiento de una afección potencialmente mortal (p. Ej., Presión intracraneal o estado epiléptico). En el caso de las benzodiazepinas de envenenamiento mixtos y antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos (o), los efectos tóxicos de los fármacos antidepresivos se pueden enmascarar mediante el uso de benzodiazepinas. Si los signos de intoxicación grave por la intoxicación autonómica cardiovascular debido a las tetraciclinas (o) tricyklinami pesado y, el flumazenil deben administrarse para neutralizar el efecto de las benzodiazepinas.

Cuando se usa en anestesiología al final de la operación, flumazenil no debe usarse hasta que se complete la acción relajante muscular. La duración de la acción de flumazenil es generalmente más cortas que las benzodiazepinas y la sedación pueden ocurrir de nuevo - el paciente debe permanecer bajo supervisión constante, preferiblemente en una unidad de cuidados intensivos a la renuncia de acción de flumazenil. En pacientes con, por ejemplo, problemas cardíacos, se recomienda mantener un nivel constante de sedación, no un despertar completo; los beneficios de la sedación con benzodiazepinas y el riesgo de un rápido despertar deben ser tomados en cuenta. En los pacientes con benzodiazepinas a largo plazo se deben evitar las inyecciones a dosis elevadas y altas (más de 1 mg) debido al riesgo de síntomas de abstinencia. En pacientes con ansiedad severa en el período preoperatorio y en pacientes con ansiedad crónica o esporádica, una dosis previa debe ajustarse individualmente. El medicamento no debe usarse en pacientes menores de 1 año, a menos que los beneficios de la terapia superen los riesgos. No se recomienda usar el medicamento en niños en otras indicaciones que la reversión de la sedación con conocimiento, ya que no se han realizado estudios controlados. Debido al riesgo de resecamiento y dificultad respiratoria, los niños que han sido utilizados para la sedación con midazolam deben controlarse durante al menos 2 horas después de la administración de flumazenil; para otras benzodiazepinas, el tiempo de monitoreo debe adaptarse al momento de la acción esperada. Antagonista no se recomienda para pacientes con epilepsia, quienes son tratados crónicamente con benzodiazepinas (riesgo de convulsiones). En pacientes con lesión cerebral grave y / o presión intracraneal inestable durante el uso de flumazenil para revertir el efecto de las benzodiazepinas, se puede desarrollar presión intracraneal elevada. Flumazenil no se recomienda para el tratamiento de la adicción a las benzodiazepinas, así como para el tratamiento de los síntomas persistentes del síndrome de abstinencia a las benzodiazepinas. Ha habido informes de ataques de pánico después de la administración de medicamentos en pacientes con antecedentes de convulsiones. Tenga precaución en pacientes que son adictos a las drogas o al alcohol.Tenga precaución en pacientes con insuficiencia hepática y en pacientes de edad avanzada.

Durante el embarazo, use solo si los beneficios anticipados para la madre superan el riesgo potencial para el feto. La lactancia debe suspenderse durante 24 horas durante el tratamiento con flumazenil.

Muy común: náuseas (durante la anestesia). Frecuentes: Vómitos (durante la anestesia), hipo, ansiedad (después de una inyección en bolo}, labilidad emocional, insomnio, somnolencia, dolor de cabeza, mareos, agitación (después de la inyección rápida), temblor, sequedad de boca, hiperventilación, trastornos del habla, parestesias, diplopía (visión doble), estrabismo (strabizm), aumento del lagrimeo, palpiacje (después de una inyección en bolo), enrojecimiento, hipotensión. hipotensión postural, el aumento de la presión arterial transitoria (el despertar), aumento de la sudoración, fatiga, dolor en el sitio de inyección reacciones alérgicas. convulsiones poco frecuentes (en pacientes con epilepsia o insuficiencia hepática severa, debido principalmente a tratamiento a largo plazo con benzodiacepinas o bajo la influencia sobredosis de drogas múltiples), taquicardia o bradicardia, extrasístoles, falta de aliento, tos, congestión nasal, dolor de pecho , escalofríos.
En los pacientes tratados con benzodiazepinas largo flumazenil pueden causar síntomas de abstinencia (de tensión, agitación, ansiedad, confusión, alucinaciones, temblores, convulsiones). Las reacciones adversas en niños no difieren de las de los adultos. Después de la administración del medicamento para suprimir la sedación, hubo: lágrimas, agitación y reacciones agresivas.

Intravenoso, inyecciones o infusión por goteo. El medicamento debe ser administrado por un anestesiólogo o un médico con experiencia que puede ser utilizado con otros fármacos utilizados en la reanimación.adultos. En la anestesia:. La dosis inicial recomendada es de 0,2 mg IV más de 15 segundos Si no deseado estado de conciencia puede ser un período de 60 s para dar otra dosis de 0,1 mg, y si es necesario repetir a intervalos de 60 s, a un número entero, la dosis máxima de 1 mg. La dosis habitual es 0.3-0.6 mg. La terapia intensiva:. La dosis inicial recomendada es de 0,2 mg IV más de 15 segundos Si no deseado estado de conciencia puede ser un período de 60 s para dar otra dosis de 0,1 mg, y si es necesario repetir a intervalos de 60 s, a un número entero, una dosis máxima de 2 mg o hasta que el paciente se despierte. Si después de la aplicación de la dosis repetida no hay una mejora significativa de la conciencia y la función respiratoria del paciente, se puede suponer que la causa de esta condición no es de las benzodiazepinas. La infusión debe suspenderse cada 6 horas para verificar si la sedación ha regresado. Los pacientes tratados con dosis altas de largos benzodiazepinas en la dosis de terapia intensiva de flumazenil deben ser ajustados, y el medicamento debe ser administrado por inyección lenta.Niños y adolescentes de 1 a 17 años: para la reversión de la sedación inducida por benzodiazepina, la dosis inicial recomendada es de 0.01 mg / kg. (0,2 mg) por vía intravenosa durante 15 s. Si después de 45 segundos no deseado estado de conciencia se puede administrar otra dosis de 0,01 mg / kg. (0,2 mg), y si es necesario repetir a intervalos de 60 segundos (hasta 4 veces), hasta una dosis total máxima de 0,05 mg / kg. o 1 mg, dependiendo de qué dosis es más baja. No existen datos sobre la seguridad y eficacia de la administración crónica de medicamentos para la eliminación de la sedación. En pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda un ajuste cuidadoso de la dosis.