Se utiliza para reducir la frecuencia, duración y severidad de la inflamación de la mucosa oral en pacientes con neoplasias malignas hematológicas que reciben terapia mieloablativa asociada con una alta incidencia de mucositis severas y que requieren células madre autólogas.
ingredientes:
1 vial contiene 6,25 mg de palifermina; después de la reconstitución, 1 ml de solución contiene 5 mg de palifermina.
acción:
Palifermin es una proteína con 140 aminoácidos y difiere del KGF humano endógeno en que, con el fin de mejorar la estabilidad de la formulación fue retirado de sus primeros 23 aminoácidos en el N KGF es una proteína que se une a receptores específicos en la superficie de las células epiteliales y por lo tanto estimula procesos de proliferación y diferenciación y fortalece los mecanismos citoprotectores (es decir, la estimulación de enzimas involucradas en procesos antioxidantes). El KGF endógeno es un factor específico de crecimiento de células epiteliales producido por células mesenquimales. Es naturalmente estimulado en respuesta al daño epitelial. T0,5 es 4.5 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la palifermina o a cualquiera de los excipientes, o a las proteínas producidas porEscherichia coli.
Precauciones:
No debe usarse durante 24 h antes de la infusión, durante la infusión o dentro de las 24 h posteriores a la administración de medicamentos citotóxicos. Si se usa heparina para mantener la permeabilidad de la punción, enjuague la inyección con solución salina fisiológica antes y después de la administración. Los efectos a largo plazo sobre la seguridad de la preparación no se han evaluado en términos de supervivencia total, supervivencia libre de progresión de tumores secundarios. Kepivance es un factor de crecimiento que estimula la proliferación de células epiteliales, con expresión del receptor de KGF. No se ha determinado la eficacia y seguridad de Kepivance en pacientes con tumores que expresan el receptor de KGF no hematopoyético. La eficacia y seguridad de la preparación en niños y adolescentes no se ha establecido; no debe usarse en pacientes de este grupo de edad. En pacientes con deterioro de la función hepática y en ancianos, la seguridad y eficacia de la preparación no han sido evaluadas.
Embarazo y lactancia:
No hay datos adecuados sobre el uso de la preparación en mujeres embarazadas. No debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. No se sabe si se excreta en la leche materna, por lo tanto, no se debe usar en mujeres que están amamantando.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes (> 1/10): cambio en el sabor, la decoloración y engrosamiento de la lengua y la boca, erupción cutánea, prurito y erupción cutánea, dolor en las articulaciones, hinchazón, dolor y fiebre.
dosis:
El uso de la preparación debe ser decidido por un médico con experiencia en el tratamiento contra el cáncer. Adultos: la dosis recomendada es de 60 μg / kg / día. Kepivance se administra por inyección en una vena (bolo) durante 3 días consecutivos antes y 3 días consecutivos después del tratamiento mieloablativo; el número total de dosis es 6. La preparación no debe administrarse por vía subcutánea debido a la mala tolerabilidad del fármaco después de la administración tópica.Usar antes de la terapia mieloablativa: las primeras 3 dosis deben administrarse antes de comenzar la terapia mieloablativa. La tercera dosis debe inyectarse de 24 a 48 horas antes de la terapia mieloablativa.Uso después de la terapia mieloablativalas últimas 3 dosis deben administrarse después de la terapia mieloablativa; la primera dosis, el mismo día de la última infusión de células madre hematopoyéticas, pero después de la infusión y al menos cuatro días después de la dosis previa de la preparación.
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