Hiperfosfatemia en pacientes adultos sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal. La preparación se debe utilizar con un enfoque terapéutico integral, que puede incluir suplementos de calcio, 1,25-dihidroxivitamina D3 o uno de sus análogos para prevenir el desarrollo de enfermedades óseas renales.
ingredientes:
1 tabl contiene 800 mg de clorhidrato de sevelamer.
acción:
El producto contiene sevelamer, un polímero no reabsorbible de poli (hidrocloruro de alilamina), unión a fosfato, libre de metal y calcio. El polímero contiene numerosas aminas separadas por un átomo de carbono del núcleo del polímero. Estas aminas están parcialmente protonadas en el intestino e interactúan con las moléculas de fosfato produciendo enlaces iónicos y de hidrógeno. Al unirse al fosfato en el tracto gastrointestinal, sevelamer reduce la concentración de fosfato en el suero. Sevelamer disminuye la incidencia de la hipercalcemia en pacientes que toman el fármaco en comparación con los pacientes que usan sólo aglutinantes de fosfato de calcio, probablemente debido a que el producto en sí no contiene calcio. En los estudios clínicos, los pacientes en hemodiálisis, sevelamer solos no tenían efecto estable y clínicamente significativa de la concentración de partículas totales en la hormona paratiroidea (iPTH). No hay datos disponibles sobre el efecto del tratamiento con la preparación en el sistema esquelético. Después de la administración oral, el fármaco no se absorbe en el tracto gastrointestinal.
Contraindicaciones:
Componentes de hipersensibilidad de la preparación. Hipofosfatemia u obstrucción intestinal.
Precauciones:
No se ha estudiado la eficacia y seguridad de la preparación en niños y adolescentes o pacientes en prediálisis, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento. No seguridad y eficacia en pacientes con trastornos de la deglución, la enfermedad inflamatoria intestinal activa, trastornos de motilidad gastrointestinal incluyendo gastroparesis no tratada o grave, uchyłkowością, la retención del contenido gástrico y el intestino anormal o irregular y los pacientes después de la cirugía importante historia de gastrointestinal ; en estos pacientes, tenga cuidado al usar la preparación. Los pacientes tratados con la preparación que tienen estreñimiento deben ser monitoreados cuidadosamente; en el caso de los pacientes que desarrollan estreñimiento severo u otros síntomas gastrointestinales severos, el uso de la necesidad de volver a examinar la terapia. La monoterapia con la preparación no está indicada en el tratamiento del hiperparatiroidismo. En los pacientes con hiperparatiroidismo secundario de drogas puede utilizar con el enfoque terapéutico - tratamiento puede incluir suplementos de calcio, 1,25-dihidroxivitamina D3 o uno de sus análogos para reducir la concentración de la hormona paratiroidea molécula total (PTH-intacta). La hipocalcemia o hipercalcemia puede ocurrir en pacientes con insuficiencia renal. Debido al riesgo de acidosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal crónica, se recomienda el control de los niveles séricos de bicarbonato. Los datos existentes no son suficientes para excluir el riesgo de deficiencia de folato durante el tratamiento a largo plazo con la preparación. Los datos sobre el uso de sevelamer durante más de un año no están aún disponibles, por lo que no se puede descartar por completo el potencial de absorción y acumulación de sevelamer durante el tratamiento a largo plazo.
Embarazo y lactancia:
La seguridad de la preparación no se ha establecido en mujeres embarazadas o lactantes. Solo debe usarse en mujeres embarazadas y lactantes si es claramente necesario y después de una cuidadosa consideración de los beneficios y riesgos tanto para la madre como para el feto o el bebé.
Por vía oral. Adultos. La dosis inicial recomendada es de 2,4 go 4,8 g por día, según las necesidades clínicas y el fosfato sérico.En pacientes que no reciben formulaciones de aglutinante de fosfato, la dosificación se determina individualmente en función de los niveles de fosfato sérico. La dosis inicial de la preparación con una concentración sérica de fosfato de 1.76 - 2.42 mmol / l es de 1 tableta. Tres veces al día; a una concentración> 2.42 mmol / l - 2 tabl. 3 veces al día. Para pacientes tratados previamente con preparaciones de unión a fosfato, la preparación debe administrarse en dosis equivalentes en mg / kg. en relación con la preparación de unión de fosfato y controlar la concentración de fosfato sérico para garantizar dosis diarias óptimas. Se deben controlar los niveles de fosfato sérico y ajustar la dosis en consecuencia para reducir la concentración sérica de fosfato a 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) o menos. Los niveles séricos de fosfato se deben medir cada 2-3 semanas hasta que se alcance un nivel estable, y las determinaciones posteriores se deben realizar con regularidad. El rango de dosis puede ser 1-5 tabl. 800 mg con una comida. La dosis diaria promedio utilizada durante el estudio de un año fue de 7 g de sevelamer. El medicamento debe tomarse durante las comidas y cumplir con la dieta recomendada. Las tabletas deben tragarse enteras.
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