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Contrarrestar hiperfosfatemia en pacientes adultos sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal, así como en pacientes adultos con enfermedad renal crónica no en diálisis con fósforo sérico> 1,78 mmol / l. El medicamento debe usarse como parte de un enfoque terapéutico multilateral; el tratamiento puede incluir suplementos de calcio, 1,25- (OH)₂ Vitamina D3 o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la osteodistrofia renal.

1 tabl recubierto contiene 800 mg de carbonato de sevelámero. 1 sobre contiene 1,6 g o 2,4 g de carbonato de sevelamer.

La preparación contiene sevelamer, un polímero de unión a fosfato reticulado no absorbido que no contiene metal y calcio. El polímero contiene numerosos grupos amino separados por un átomo de carbono del núcleo del polímero, que protonizan en el estómago. Estos grupos amino protonados se unen en el intestino con iones cargados negativamente como el fosfato derivado de la dieta. Al unir fosfato en el tracto gastrointestinal y reducir la absorción, sevelamer reduce la concentración de fosfato en el suero. En estudios clínicos, el fármaco es eficaz en el control de los niveles de fósforo en suero en pacientes de hemodiálisis con insuficiencia renal crónica y utilizado solo no ejercen un efecto consistente y clínicamente significativa en los niveles de suero de la hormona paratiroidea intacta (iPTH). Sevelamer reduce la incidencia de hipercalcemia en los pacientes que toman el medicamento en comparación con los pacientes que usan únicamente aglutinantes de fosfato de calcio. Después de la administración oral, el fármaco no se absorbe en el tracto gastrointestinal.

Componentes de hipersensibilidad de la preparación. Hipofosfatemia u obstrucción intestinal.

No se recomienda el uso de este medicamento debido a la falta de hallazgos sobre la eficacia y seguridad del preparado en niños y adolescentes menores de 18 años; en pacientes adultos con enfermedad renal crónica que no se someten a diálisis con fosfato sérico <1,78 mmol / l. Por la misma razón, la atención se debe utilizar con precaución en pacientes con: disfagia, disfagia, la motilidad gastrointestinal grave, incluyendo gastroparesis no tratada o grave, la retención del contenido gástrico y movimientos anormales o irregulares del intestino, enfermedad inflamatoria intestinal activa, conducto principal cirugía vías. Los pacientes tratados con la preparación que tienen estreñimiento deben ser monitoreados cuidadosamente; en el caso de los pacientes que desarrollan estreñimiento severo u otros síntomas gastrointestinales severos, el uso de la necesidad de volver a examinar la terapia debido a la posibilidad de bloquear la oclusión intestinal y tracto gastrointestinal / podniedrożności. Debido a la posibilidad de reducir las concentraciones de vitaminas A, D, E y K en pacientes con insuficiencia renal crónica (dependiendo de la ingesta alimentaria y la gravedad de la enfermedad), y se puede unir un fármaco vitaminas solubles en grasa incluidos en la dieta, el control de la concentración de estos vitaminas del suero y si es necesario, utilícelas. Para los pacientes que no se someten a diálisis, se recomienda tomar aproximadamente 400 UI / día de vitaminas naturales. Los pacientes sometidos a diálisis peritoneal deben controlar adicionalmente las concentraciones de vitamina y ácido fólico. Puede producirse hipocalcemia o hipercalcemia en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda el control del calcio sérico y su administración de suplementos en caso de deficiencia. Debido al riesgo de acidosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal crónica, se recomienda el control de los niveles séricos de bicarbonato. Los datos existentes no son suficientes para excluir el riesgo de deficiencia de folato durante el tratamiento a largo plazo con la preparación. La posible absorción y acumulación de sevelamer durante el tratamiento a largo plazo no puede excluirse totalmente. En un ensayo clínico, se observaron más casos de peritonitis en el grupo de sevelamer que en el grupo de control; los pacientes sometidos a diálisis peritoneal deben ser monitoreados de cerca. La monoterapia con la preparación no está indicada en el tratamiento del hiperparatiroidismo.En pacientes con hiperparatiroidismo secundario, el medicamento debe usarse teniendo en cuenta un enfoque terapéutico integral; el tratamiento puede incluir suplementos de calcio, 1,25- (OH)₂ vitamina D3 o uno de sus análogos para reducir la concentración de la hormona paratiroidea nativa (i-PTH).

La seguridad de la preparación no se ha establecido en mujeres embarazadas o lactantes. Solo debe usarse en mujeres embarazadas y lactantes si es claramente necesario y después de una cuidadosa consideración de los beneficios y riesgos tanto para la madre como para el feto o el bebé.

Muy frecuentes: náuseas, vómitos, dolor epigástrico, estreñimiento. Frecuentes: diarrea, indigestión, flatulencia, dolor abdominal. Además, después de colocar el medicamento en el mercado: bloqueo intestinal y obstrucción / subconsciencia.

Por vía oral. Adultos. La dosis inicial recomendada es de 2,4 go 4,8 g por día, según las necesidades clínicas y el fosfato sérico. La dosis inicial de la preparación con una concentración de fosfato sérico de 1.76 - 2.42 mmol / l (5.5-7.5 mg / dL) es de 2.4 g / día en 3 dosis divididas; a una concentración> 2.42 mmol / l (> 7.5mg / dl) - 4.8g / día en 3 dosis divididas. Para los pacientes tratados previamente con aglutinantes de fosfato, la preparación debe administrarse en dosis equivalentes (gramos por gramo) y controlar los niveles séricos de fosfato para garantizar las dosis diarias óptimas. Deben controlarse los niveles séricos de fosfato y la dosis debe ajustarse cada 3-4 semanas hasta que se obtengan niveles aceptables de fosfato sérico y se debe continuar la monitorización regular. El tratamiento continúa dependiendo de la necesidad de reducir la concentración sérica de fosfato, y se espera que la dosis diaria sea de alrededor de 6 g / día en promedio.
El medicamento debe tomarse durante las comidas y cumplir con la dieta recomendada. Las tabletas deben tragarse enteras. El sobre en polvo de 1,6 g se debe mezclar con 40 ml de agua y 2,4 g con 60 ml de agua por sobre. La suspensión debe beberse dentro de los 30 minutos de la preparación.