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Control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal. Control de hiperfosfatemia en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica, no sometidos a diálisis, cuya concentración de fósforo en sangre es ≥ 1,78 mmol / l. El medicamento debe usarse en el contexto de un enfoque multiterapéutico que debe incluir el suplemento de calcio, 1,25-dihidroxivitamina D₃ o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la osteodistrofia renal.

1 tabl POWL. contiene 800 mg de carbonato de sevelámero. Las tabletas contienen lactosa.

Polímero de enlace de fosfato reticulado que no contiene metales ni calcio. El sevelamer contiene una pluralidad de grupos amino separados por un átomo de carbono de la cadena principal del polímero que protona en el estómago. Las aminas protonadas se unen a los iones cargados negativamente, como el fosfato dietético del intestino. Al unir el fosfato en el tracto gastrointestinal y reducir su absorción, sevelamer reduce la concentración de fósforo en el suero sanguíneo. El carbonato de sevelamer es terapéuticamente equivalente al hidrocloruro de sevelamer. El hidrocloruro de sevelamer, que contiene el mismo ingrediente activo que el carbonato de sevelamer, no se absorbe en el tracto gastrointestinal.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Hipofosfatemia. Obstrucción intestinal.

La seguridad y eficacia de la preparación en niños <18 años no se han estudiado. No se recomienda la aplicación de sevelamer en estos pacientes - La seguridad y eficacia en adultos con insuficiencia renal crónica, no sometidos a diálisis, y la concentración de fósforo sérico <1,78 mmol / l. La seguridad y eficacia en los pacientes con los siguientes trastornos: disfagia, la deglución deteriorada, la motilidad gastrointestinal grave o gastroparesis severa, retención gástrica y movimientos anormales o irregulares del intestino, enfermedad inflamatoria intestinal activa, cirugía mayor, gastrointestinal - ser tenga especial cuidado con la medicina en tales pacientes. En casos muy raros, se ha observado obstrucción intestinal total o permeable durante el tratamiento con clorhidrato de sevelamer. El estreñimiento puede ser un síntoma precedente. Los pacientes con estreñimiento deben ser estrechamente monitorizados durante el tratamiento con sevelamer. En el caso de pacientes que desarrollan estreñimiento u otros síntomas gastrointestinales severos, el tratamiento con la preparación debe ser reevaluado. En pacientes con insuficiencia renal crónica (ERC), se pueden reducir los niveles de vitamina A, D, E y K. Sevelamer puede unir vitaminas solubles en grasa. En el caso de pacientes que no reciben vitaminas adicionales, la concentración de vitaminas A, D, E y K en el suero sanguíneo debe controlarse regularmente. En casos justificados, se recomienda complementar estas vitaminas. Se recomienda que los pacientes con insuficiencia renal crónica que no reciben diálisis reciban vitamina D adicional (aproximadamente 400 UI de vitamina D nativa por día). Esta vitamina puede ser parte de una preparación multivitamínica. Para pacientes sometidos a diálisis peritoneal, se recomienda una monitorización adicional de vitaminas liposolubles y ácido fólico. No es posible descartar la posibilidad de deficiencia de folato durante el tratamiento a largo plazo con la preparación. Los pacientes con ERC pueden desarrollar hipocalcemia o hipercalcemia. El medicamento no contiene calcio, por lo que debe verificar el nivel de calcio en el suero sanguíneo a intervalos regulares y, si es necesario, usar suplementos de calcio. En pacientes con ERC, se recomienda la monitorización regular del bicarbonato sérico (riesgo de desarrollar acidosis metabólica). Los pacientes sometidos a diálisis peritoneal deben controlarse de cerca (riesgo de peritonitis). Tenga especial cuidado con el fármaco en los pacientes que tienen dificultad para deglutir (tragar las tabletas de dificultad informado, muchos de estos casos los pacientes con comorbilidades, incluyendo dificultad para tragar o anomalías del esófago involucrados). Precaución en pacientes que reciben fármacos antiarrítmicos o antiepilépticos concurrentes. Se recomienda una monitorización más estrecha de los pacientes con hipotiroidismo con carbonato de sevelámero y carbonato de levotiroxina. La absorción y acumulación de sevelamer durante la terapia a largo plazo (> 1 año) no puede descartarse por completo. La preparación no está indicada para el control del hiperparatiroidismo.En pacientes con hiperparatiroidismo secundario, sevelamer se debe utilizar concomitantemente con un tratamiento que incluya un suplemento de calcio, 1,25-dihidroxivitamina D₃ o uno de sus análogos para bajar la hormona paratiroidea intacta (iPTH). Debido al contenido de lactosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

Solo se debe administrar durante el embarazo si es necesario y después de una cuidadosa evaluación del riesgo de los beneficios del medicamento tanto para la madre como para el feto. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva cuando sevelamer se administró en dosis altas. Sevelamer reduce la absorción de ciertas vitaminas, incluido el ácido fólico. La probabilidad de secreción de sevelamer con leche es baja. La decisión de continuar / interrumpir la lactancia o continuar / suspender el tratamiento con el medicamento debe tomarse teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios para la mujer asociada con el tratamiento con sevelamer.

Muy frecuentes: náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del abdomen, estreñimiento. Frecuentes: diarrea, indigestión, hinchazón, dolor abdominal. Además, se han observado casos de prurito, sarpullido, obstrucción intestinal intestinal o transmural y perforación intestinal.

Por vía oral.La dosis inicial. La dosis inicial que depende de la concentración de fósforo en el suero sanguíneo es: concentración de fósforo 1.78-2.42 mmol / l (5.5-7.5 mg / dl) - 2.4 g de sevelamer por día; > 2,42 mmol / L (> 7,5 mg / dl) - 4,8 g de sevelamer por día. La dosis diaria debe administrarse en 3 dosis divididas. Para los pacientes que ya usan aglutinantes de fosfato (clorhidrato de sevelamer o medicamentos que contienen calcio), el producto debe administrarse en gramos por gramo con monitorización del fósforo sérico para determinar la dosis diaria óptima.Cambio y mantenimiento de la dosis. La concentración de fósforo en el suero sanguíneo debe controlarse y la dosis de carbonato de sevelamer debe ajustarse cada 2-4 semanas hasta alcanzar la concentración óptima de fósforo en el suero. La concentración de fósforo debe ser monitoreada regularmente. Los pacientes que usan la preparación deben seguir la dieta que se les receta. En la práctica clínica, el tratamiento es continuo y se basa en la necesidad de controlar la concentración de fósforo en el suero sanguíneo, y la dosis diaria esperada es, en promedio, de 6 g por día.Grupos especiales de pacientes. La seguridad y eficacia de la preparación en niños <18 años no se ha establecido y no se recomienda en este grupo de edad.Método de administración. Las tabletas deben tragarse intactas (no deben triturarse, masticarse o romperse antes de la administración).