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La preparación se usa para suprimir el efecto anticoagulante de la heparina.

1 ampolla de 5 ml contiene 50 mg de sulfato de protamina.

La preparación es una mezcla de polipéptidos básicos simples. Estas proteínas se componen de aminoácidos, principalmente de arginina en aproximadamente el 65%, que es responsable de la alta alcalinidad del sulfato de protamina, alanina y serina. La mayoría de las protaminas contienen prolina, valina, muchas de las cuales también son glicina e isoleucina. No contiene tirosina y triptófano. La preparación tiene un efecto neutralizante sobre las propiedades anticoagulantes de la heparina para formar un complejo de heparina / protamina. También tiene actividad anticoagulante al interactuar con las plaquetas, el fibrinógeno y otras proteínas sanguíneas. La protamina no neutraliza por completo la acción de las heparinas de bajo peso molecular. La acción protamina (contra la heparina) ocurre dentro de los 5 min. después de la administración intravenosa de la preparación. La preparación se inyecta al final del funcionamiento de la bomba del aparato para la circulación extracorpórea. La neutralización de la heparina se debe realizar bajo supervisión médica, y en particular el tiempo de laboratorio de generación de tiempo de tromboplastina parcial (APTT), o la generación de tiempo de coagulación (ACT), para llevar a los niveles fisiológicos normales y la capacidad para coagular la coagulación sanguínea.

La preparación no se debe administrar a pacientes que se haya encontrado que no toleran el producto después de una inyección previa, la presencia de anticuerpos anti-protamina en el suero sanguíneo o la sensibilización a los peces. No se deben administrar medicamentos a pacientes con diabetes que reciben o reciben preparaciones de insulina que contienen protamina; en estos pacientes, existe un riesgo de reacciones adversas agudas que incluyen reacciones anafilácticas. En los casos en que una cirugía cardíaca en pacientes en los que una intolerancia a sulfato de protamina, considerar otro método de neutralización de heparina o utilizar algún otro material de actividad neutralizante de heparina.

En los pacientes que son alérgicos a la protamina sobre los peces en el que dicho anticuerpo a la protamina, los pacientes diabéticos tratados con insulina protamina antes de la cirugía las pruebas adecuadas, hipersensibilidad cutánea (alérgicas) a la protamina. Si es alérgico a la protamina, debe considerar usar un método diferente para neutralizar la heparina o administrar otra sustancia para neutralizar el efecto de la heparina. En casos de reacciones alérgicas, el uso de adrenalina y corticosteroides da buenos resultados.

Se debe tener precaución al prescribir a mujeres embarazadas y durante la lactancia.

Después de la administración de la droga puede ocurrir efectos secundarios a corto plazo de intensidad media, generalmente de parte del sistema cardiovascular. Los más comunes son: hipotensión - una disminución de la presión arterial por lo general leve, hipotensión transitoria con bradicardia (bradicardia), leve y transitoria, la desaceleración transitoria del corazón, enrojecimiento, sensación de calor, perturbaciones a corto plazo de la hemodinámica (circulación sanguínea). Puede haber un colapso del complejo de heparina / protrombina, lo que produce hiperheparinnia o hemorragia. La liberación de heparina del complejo causa la activación de antitrombina con actividad anticoagulante. Esta reacción ocurre dentro de 30 min a 18 h después de la cirugía cardíaca. Al contrarrestar la liberación de heparina, se debe administrar una dosis adicional de sulfato de protamina, cuyo tamaño se determina sobre la base de una prueba de laboratorio de la coagulación sanguínea del paciente. Se estima que la ruptura del complejo de heparina / protamina ocurre en aproximadamente el 50% de los casos después de la cirugía cardíaca. Se ha observado que la degradación del complejo de heparina / protamina ocurre con mucha menos frecuencia si se administra un pequeño exceso de la preparación (como resultado de la titulación) justo después de la finalización de la circulación extracorpórea. Muy raros: leucopenia, trombocitopenia, fatiga, dolor de espalda, náuseas, vómitos, dificultad para respirar, sibilancias, broncoespasmo, urticaria, enrojecimiento de la piel. También puede haber casos aislados de edema pulmonar, hipertensión asociada con el estrechamiento pulmonar.También existe el riesgo de reacciones anafilácticas en pacientes que son alérgicos a protamina, peces que tienen anticuerpos anti-protamina y en pacientes con diabetes tratados con insulina protamina. Estas reacciones ocurren después de la inyección de 15 mg a 35 mg de la preparación. El número de reacciones anafilácticas agudas se estima en 3% en pacientes diabéticos tratados con insulina protamina y alrededor de 0.2% de pacientes que no recibieron protamina.

Por vía intravenosa. 1 mg de sulfato de protamina neutraliza la actividad anticoagulatoria de aproximadamente: 90 unidades de heparina sódica obtenida de tejido pulmonar de origen bovino; 100 unidades de heparina con sal de calcio obtenidas de la mucosa intestinal de origen porcino. La concentración sérica de heparina disminuye rápidamente debido a la corta vida media. La dosis de la preparación depende del paso del tiempo de la administración intravenosa de heparina y su cantidad. Para la neutralización de 100 UI la heparina requiere aproximadamente 1 mg de sulfato de protamina. Se recomienda seleccionar y calcular la dosis de sulfato de protamina según la titulación de heparinain vitrocon medición simultánea del tiempo de generación de coagulación (ACT). Independientemente del método de administración de heparina (por vía intravenosa, intradérmica, subcutánea), el contenido de una ampolla (5 ml) de la preparación debe inyectarse por vía intravenosa. Si es necesario, puede repetir la inyección una o más veces en intervalos de 10 a 15 minutos. Después de la administración subcutánea o intramuscular de heparina, cuando se produce su acción prolongada, la administración de la preparación debe repetirse después de 3 horas. Las dosis suplementarias se calculan y administran según la prueba de coagulación sanguínea del paciente (APTT y ACT), que debe realizarse entre 5 y 15 minutos después de la administración. No exceda la velocidad de administración de la preparación: 10 mg / ml durante no menos de 3 minutos; 50 mg / ml durante no menos de 10 minutos. El intervalo entre dosis consecutivas en la cantidad de 50 mg de sulfato de protamina por 1 ml debe ser de 10-15 minutos. Una administración demasiado rápida de la preparación puede causar intensificación o efectos secundarios agudos. No exceda los 50 mg de sulfato de protamina dentro de los primeros 10 minutos para reducir el riesgo de reacciones adversas. La preparación debe administrarse lentamente, una inyección demasiado rápida intensifica los efectos secundarios. Se recomienda que la dosis promedio de 50 mg se administre en 10 minutos (no más rápido).